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600196:复星医药关于控股子公司撤回盐酸帕洛诺司琼注射液申报生产申请的公告
公告日期:2015-12-16
证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临2015-112债券代码:122136 债券简称:11复星债上海复星医药(集团)股份有限公司关于控股子公司撤回盐酸帕洛诺司琼注射液申报生产申请的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日,根据国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药监总局”)最新有关药品的审评政策,并结合实际情况,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司重庆药友制药有限责任公司(以下简称“重庆药友”)和重庆医药工业研究院有限责任公司(以下简称“重庆医工院”)向重庆市食品药品监督管理局(以下简称“重庆市食药监局”)就“撤回盐酸帕洛诺司琼注射液(规格:5ml:0.25mg)(以下简称“该新药”)报生产”提交申请。一、该新药基本情况药物名称:盐酸帕洛诺司琼注射液剂型:注射剂规格:5ml:0.25mg(以帕洛诺司琼计)申请事项:新药申请:化学药品3.1类申报阶段:生产申请人:重庆药友、重庆医工院受理号:CXHS1200005渝二、该新药研究情况2006年6月14日,国家食品药品监督管理局(现为国家食药监总局)批准该新药进行临床试验。2012年1月5日,重庆药友、重庆医工院就该新药向重庆市食药监局提交申报生产申请。盐酸帕洛诺司琼注射液的主要适应症:预防中/重度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。根据IMS MIDASTM资料(由IMS Health提供,IMS Health是全球领先的为医药健康产业提供专业信息和战略咨询服务提供商),2014年,盐酸帕洛诺司琼注射液于中国(不包括港澳台地区)销售额约为人民币92,000万元。截至本公告日,重庆药友及重庆医工院现阶段已投入研发费用人民币约400万元。三、对上市公司的影响及风险提示本次撤回盐酸帕洛诺司琼注射液(5ml:0.25mg)报生产申请不会对本公司及其控股子公司/单位(以下简称“本集团”)当期及未来经营产生重大影响。本集团高度重视新药研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。新药研发是项长期工作,存在诸多内外部不确定因素,敬请广大投资者注意投资风险。特此公告。上海复星医药(集团)股份有限公司董事会二零一五年十二月十五日[点击查看原文][查看历史公告]
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邵言郭广昌心情不好,没心思做企业了!他伤心了!杀敌一千自寻800…他宁愿不赚钱或亏钱也收缩回笼企业垮了!他无所谓(_)无所谓…但再搞下去…怕鬼上身………!2015-12-15 21:38:08
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