证券代码：603658 证券简称：安图生物 公告编号：2024-043
郑州安图生物工程股份有限公司
关于全资子公司获得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司安图实验
仪器（郑州）有限公司于近日收到河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，
具体如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
编 注册证
产品名称 注册证编号 型号、规格 适用范围
号 有效期
AutoChem B2000、 本产品采用比色法、免疫比浊法、
全自动生 豫械注准 AutoChem B2200、 离子选择电极法的原理，与适配试
1 化分析仪 20242220412 AutoChem B2600、 5 年 剂配合使用，用于人体的血清、血
AutoChem B2800 浆、尿液、胸腹水和脑脊液中待测
物的定性或定量分析。
产品基于基质辅助激光解吸电离飞
飞行时间 行时间质谱(MALDI-TOFMS)技术，
2 豫械注准
质谱检测 Autof Gene 5 年 与配套试剂用于对人体来源(如血
系统 20242220387 液、体液、组织)样本中已知核苷酸
的检测。
二、同类产品相关情况
根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至公告日，国内外同行业部
分厂家已取得上述部分类似产品的医疗器械注册证。详情请登录国家药品监督管
理局（https://www.nmpa.gov.cn/）查阅。

三、对公司的影响
上述高通量全自动生化分析仪、飞行时间质谱检测系统注册证的取得，进一步丰富了公司检测仪器产品线，不断满足市场需求，是对公司现有检测产品的有效补充，可以逐步提高公司产品的整体竞争力，短期内对公司的经营业绩影响较小。
四、风险提示
上述产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
郑州安图生物工程股份有限公司董事会
2024 年 5 月 20 日