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东方海洋(002086) 现价: 2.04 涨幅: 0.99% 涨跌: 0.02元 | ||||
成交:1159万元 | 今开: 2.01元 | 最低: 2.00元 | 振幅: 2.97% | 跌停价: 1.82元 |
市净率:2.54 | 总市值: 39.96亿 | 成交量: 56920手 | 昨收: 2.02元 | 最高: 2.06元 |
换手率: 0.64% | 涨停价: 2.22元 | 市盈率: 2.31 | 流通市值: 18.18亿 |
东方海洋:关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
公告时间:2024-07-04 18:32:11
证券代码:002086 证券简称:东方海洋 公告编号:2024-060
山东东方海洋科技股份有限公司
关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
特别提示:
1. 艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小,本次获批上市的
和肽素(CPP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)、氧化型低密度脂蛋白(Ox-LDL)检 测试剂盒(荧光免疫层析法)以及胃泌素 17(G-17)检测试剂盒(荧光免疫层 析法)的投产及对公司业绩的后续影响具有不确定性,请广大投资者注意投资风 险。
2. 本次产品获证后还未投入生产,其实际销售情况受市场拓展力度及市场
实际需求等多重因素影响,目前尚无法预测本次产品对公司未来业绩的具体影响, 请广大投资者注意投资风险。
3. 请广大投资者充分阅读本公告正文表述的相关风险事项,公司特别提示
投资者理性投资。
山东东方海洋科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司艾维可生物 科技有限公司自主研发的和肽素(CPP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)、氧化型 低密度脂蛋白(Ox-LDL)检测试剂盒(荧光免疫层析法)以及胃泌素 17(G-17) 检测试剂盒(荧光免疫层析法)于近日取得了山东省药品监督管理局的注册批准, 获得医疗器械注册证(体外诊断试剂),具体情况如下:
一、产品信息
1、和肽素(CPP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
产品名称 和肽素(CPP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
注册证编号 鲁械注准 20242400715
注册人名称 艾维可生物科技有限公司
注册证有效期 2024 年 6 月 28 日至 2029 年 6 月 27 日
预期用途 用于体外定量测定人血清、血浆或全血样本中和肽素的含量。
2、氧化型低密度脂蛋白(Ox-LDL)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
产品名称 氧化型低密度脂蛋白(Ox-LDL)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
注册证编号 鲁械注准 20242400714
注册人名称 艾维可生物科技有限公司
注册证有效期 2024 年 6 月 28 日至 2029 年 6 月 27 日
预期用途 用于体外定量测定人血清、血浆或全血样本中氧化型低密度脂蛋白
(Ox-LDL)的含量。
3、胃泌素 17(G-17)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
产品名称 胃泌素 17(G-17)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
注册证编号 鲁械注准 20242400675
注册人名称 艾维可生物科技有限公司
注册证有效期 2024 年 6 月 19 日至 2029 年 6 月 18 日
预期用途 用于体外定量测定人血清、血浆或全血样本中胃泌素17(G-17)的含量。
二、对公司的影响
上述产品获准上市,进一步丰富了艾维可生物科技有限公司在临床检测领域
的产品线。但鉴于艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小,上述产
品的投产及对公司业绩的后续影响具有不确定性,请广大投资者注意投资风险。
同时,上述产品获证后还未投入生产,其实际销售情况受市场拓展力度及市
场实际需求等多重因素影响,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影
响,请广大投资者注意投资风险。
三、风险提示
鉴于艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小,上述产品的投产
及对公司业绩的后续影响具有不确定性,请广大投资者注意投资风险。
上述产品获证后还未生产,其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求
等多重因素影响,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响,公司将
严格按照相关规定及时履行相应的信息披露业务,请广大投资者注意投资风险。
敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
山东东方海洋科技股份有限公司
董事会
二〇二四年七月五日
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