600161:天坛生物关于控股子公司获得药物临床批件的公告(2016/12/17)

崔屉府

(发表于: 天坛生物股吧更新时间: )

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公告日期：2016-12-17

证券代码：600161 证券简称：天坛生物公告编号：临2016-067北京天坛生物制品股份有限公司关于控股子公司获得药物临床批件的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。北京天坛生物制品股份有限公司控股子公司成都蓉生药业有限责任公司于近日收到国家食品药品监督管理总局签发的《药物临床试验批件》，具体情况如下：一、概况（一）产品介绍首次提交临床试注研发产品适应症文件名称验申请获得受理规格册剂投入名称的时间及受理号分型（万元）类主要用于造治静注巨血干细胞移国家食品药品监疗细胞病植等免疫缺督管理局《药物 2016年，受理号： 20000U(25m1)/瓶、用注毒人免陷患者巨细临床试验批件》 CXSL1600037川、 40000U(50m1)/瓶生射 1107.55疫球蛋胞病毒（CMV）（2016L10511、 CXSL1000038川物剂白（pH4）血症及相关 2016L10512）制疾病的治疗。品上述产品在生产、上市销售前还需履行的主要审批程序包括：开展临床试验、提交药品注册申请、通过四川省食品药品监督管理局和国家食品药品监督管理总局审批后，获得生产批件。（二）同类产品市场情况国内情况：尚无国内产品上市国际情况：企业名称国家规格剂型CSLBehring 澳大利亚 2.5g/瓶注射剂BiotestAG 德国 2500U/瓶、1000U/瓶二、风险提示药品的研发是一项长期工作，存在诸多内外部不确定因素，敬请广大投资者注意投资风险。特此公告。北京天坛生物制品股份有限公司董事会2016年12月16日[点击查看原文][查看历史公告]

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孔身

不错，换领导效果出来了

2016-12-16 19:02:18
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松壬

还得停牌，更名。该是涨幅不限了吧

2016-12-16 19:14:18
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须处姜

牛牛

2016-12-16 19:19:09
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耿勾

通过“度娘”才看懂，哎怎么排版的天书呀。

2016-12-16 19:23:00
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梁劭岫

上述产品在生产、上市销售前还需履行的主要审批程序包括：开展临床试验、提交药品注册申请、通过四川省食品药品监督管理局和国家食品药品监督管理总局审批后，获得生产批件。

2016-12-16 20:02:33
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暨刀冶

五年后的事情

2016-12-16 20:14:17
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弓区任

牛！

2016-12-16 20:53:16
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方姝灰

不是有pdf版本么

2016-12-16 23:35:13
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连斗吸

感觉陆续还会有利好，炒股炒预期，当初重庆啤酒不就是个例子吗！所以这个票要牛逼了！

2016-12-17 07:20:45
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柯户矩

临床批件是获得临床试验许可的批文。获得临床批件还要做一期，二期，三期临床试验，然后才能审批上市，而不同的药品这三期试验要求也不太一样。总之，还需要相当长的时间，几年都有可能。

2016-12-17 09:08:19
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詹克栗

太好了

2016-12-17 11:45:01
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任带

总比利空消息乃至没有消息好！天坛在为复牌做准备，钱途无良不好说，至少会保持向上趋势，直至重组完成。

2016-12-17 14:01:32
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麴伦条

保持梯队新药研发，一个医药公司必须有

2016-12-17 18:00:53
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邱终耶

（二）同类产品市场情况国内情况：尚无国内产品上市

2016-12-18 16:51:04
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