公告日期：2016-12-01

股票代码：600161 股票简称：天坛生物 编号：2016-063北京天坛生物制品股份有限公司关于全资子公司许可证取得情况的补充公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。北京天坛生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）于 2016年11月29日发布了《关于全资子公司许可证取得情况的公告》（公告编号：2016-062），现将有关情况补充公告如下：一、经北京市食品药品监督管理局审批，同意向北京北生研生物制品有限公司下发《药品生产许可证》，具体情况如下：企业名称：北京北生研生物制品有限公司有效期至：2021年11月21日生产地址和生产范围：北京市朝阳区三间房南里 4 号：预防用生物制品；北京市北京经济技术开发区博兴二路6号、9号：预防用生物制品、治疗类生物制品、小容量注射剂二、经北京市食品药品监督管理局审批，同意将以下产品生产企业名称由“北京天坛生物制品股份有限公司”变更为“北京北生研生物制品有限公司”，产品剂型、规格、药品分类等其他内容均保持不变。产品名称 剂型 规格 药品分类麻腮风联合减毒活疫苗 冻干粉针剂 复溶后每瓶0.5ml 预防用生物制品麻疹风疹联合减毒活疫 冻干粉针剂 复溶后每瓶0.5ml 预防用生物制品苗腮腺炎减毒活疫苗 冻干粉针剂 复溶后每瓶0.5ml 预防用生物制品风疹减毒活疫苗（人二 冻干粉针剂 复溶后每瓶0.5ml 预防用生物制品倍体细胞）麻疹减毒活疫苗 冻干粉针剂 复溶后每瓶1.0ml 预防用生物制品重组乙型肝炎疫苗（酿 注射剂 每支0.5ml 预防用生物制品酒酵母）重组乙型肝炎疫苗（酿 注射剂 每支1.0ml 预防用生物制品酒酵母）脊髓灰质炎减毒活疫苗 丸剂 每粒糖丸重1g 预防用生物制品糖丸（人二倍体细胞）口服脊髓灰质炎减毒活 口服溶液剂 每瓶1.0ml 预防用生物制品疫苗（人二倍体细胞）口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍 口服溶液剂 每瓶2.0ml 预防用生物制品体细胞）口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍 口服溶液剂 每瓶1.0ml 预防用生物制品体细胞）黄热减毒活疫苗 冻干粉针剂 复溶后每瓶0.5ml 预防用生物制品灭菌注射用水 注射剂 0.5ml/支 化学药品灭菌注射用水 注射剂 1.0ml/支 化学药品三、经国家食品药品监督管理总局审批，同意将以下药品 GMP证书中企业名称由“北京天坛生物制品股份有限公司”变更为“北京北生研生物制品有限公司” ，证书编号、认证范围、发证日期、有效期等其他内容均保持不变。证书编号 认证范围 发证日期 有效期至小容量注射剂(灭菌注射用水)、脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞) 、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗CN20140337 (人二倍体细胞)、麻疹减毒活疫苗、 2014.08.22 2019.08.21腮腺炎减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗（人二倍体细胞）、麻疹风疹联合减毒活疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗CN20140202 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） 2014.04.10 2019.04.9CN20150075 黄热减毒活疫苗 2015.06.01 2020.05.31口服Ⅰ型Ⅲ型……[点击查看原文][查看历史公告]

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