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来那度胺被拖延,原来是为了这个……?
【食药监总局:加入ICH 可以提升中国制药产业创新能力和国际竞争力】http://news.xinhuanet.com/heh/2017-06/19/c_1121171609.htm如果药监局真的为了与国际接轨,把双鹭的重磅药来那度胺拖延到其化合物专利七月到期后再批出,目的只有一个:全球市场。本来双鹭的来那度胺的化合物专利在中国的法律诉讼已经胜诉,七月前在国内上市销售完全没有问题,而如果是药监局刻意拖延到专利期再批出的话,现在药监局加入了ICH,那么,来那度胺一旦上市,绝对瞄准的是国际市场!
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明钉旭“加入ICH既有利于国外生产的新药进入中国市场,也有利于中国生产的药品走向国际,推动越来越多的中国企业加入国际注册的行列。”加入ICH,可喜可贺!意味着双鹭的来那度胺进入国际市场的道路更宽广了!2017-06-21 10:06:10
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历只特可能今天都把注意力放在加入MSCI新兴市场指数上了,但对双鹭来说,加入ICH 才是巨大的利好!以后不但来那度胺,像贝科能,立生素,扶济复等产品进入国际市场更方便了。2017-06-21 10:08:33
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康秩企其实从时间来看,楼主的说法应该是不成立的!先有来拿的审评,后才有加入。从时间看,楼主的观点是不成立的!但楼主的思路打开了大家对来拿药品的看法,加入后,药品的世界通用性也打开了,审批的过程也简化了,有利于企业国际化推广产品了。看来祸福相依,虽然晚批了点,但这一批,相当于国际审批的认可,其意义还是很大的!2017-06-21 10:14:49
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萧纳来那度胺审评的拖延具体什么原因只有当事人药监局才知道,从时间上来说吧,谁先谁后还真难说,毕竟申请加入ICH 不可能短期就能通过的,这个估计与这两年药监局从严把关药品审批也有关系。2017-06-21 10:48:21
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竺汰谈到中国正式成为ICH成员后,对于中国企业在药品研发和药品注册申请国际化道路上会有哪些机遇和挑战时。袁林认为,实现药品注册技术要求的协调、一致,对开展国际注册的制药企业而言,将可以按相同的技术要求向多个国家或地区的监管机构申报,大大节约研发和注册的成本。李芳表示,加入ICH既有利于国外生产的新药进入中国市场,也有利于中国生产的药品走向国际,推动越来越多的中国企业加入国际注册的行列。2017-06-21 10:53:51
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符孚吃2017-06-21 13:00:10
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快速回复
- 1 道阻且长,行则将至。ps:2026年前创历史新高。
- 2 双鹭药业,已经上弦随时准备发射。
- 3 空头骑上,多头乱了阵脚,双鹭药业该何去何从?
- 4 双鹭药业,随着上周四和上周五联系两个跌停后盟主携手众顶游迅速抄底,昨天本周一双鹭
- 5 为什么说双鹭药业值得投资呢?买一个股飘要看他的盈利能力指标要看毛利率和净利率双鹭
- 6 跌停价卖了的散户沾沾自喜,感觉拿了涨停一样,这两天已经出了不少老庄筹码,现在抛单
- 7 不吹不黑,双鹭到底值多少
- 8 今天横盘缩量,形态是健康的,上引线比昨天短,压力减小。下引线比昨天长,支撑变强。
- 9 双鹭药业公告表示其减肥药与诺和诺德有一样的的疗效,敢于对标诺和诺德,至少上50元
- 10 双鹭药业上30元的通行证——公司公告表明三个减肥药在临床,其中一个在数据整理阶段
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