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来那胶囊4.12日进入审评任务,是要重新排队吗?
今天来那度胺胶囊补充材料才进入审评任务,是要重新排队还是可以跟原料药一起进行审评,如果得重新排队那不就又得耽误两三个月了!请教行家。要是重新排队候审,那真是服了双鹭这写人的办事能力了,怎么老是跟个外行一样,不熟悉政策、程序规定,自以为是,老是怪外部因素,这不明摆着是自己内部人为耽误时间啊。
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莘康敖这个问题在4月5日董秘明确过,2月17日已经把全部资料补充完毕,这种失误是不可能的,除非是国家药监局一个人都不认识,决不可能犯这种错误。从3月28日的下跌开始,可以看出主力队评审暂停的信息早就意料之中。2017-04-12 13:35:08
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查汾佘我觉得应该是双鸟申报办的以为材料交上去就了事,递交材料也是有规定的,怎么分类、报送项目、如何报送都是有规定的,你把一堆材料打包上去,谁知道你是报原料药还是制剂,人家评审中心的还会帮你分类不成?梁大嘴自己在互动平台也说了,审评原料药补充材料就够了,制剂不需要,可见还是双鹭自己理解错误。2017-04-12 13:44:44
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幸票祥最近打电话给公司,一个男的接的,语气有气无力,回答问题也非常衰。问到来那的评审进度为何停滞不前,他居然说那你要问药监局。不知道从哪儿招来这么个活宝?但愿不是徐总的儿子或2017-04-12 15:26:00
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庾符制问: 网上查到来那度胺原料药(受理号CXHS1400204)的补充材料已申报,正在排队审评审批。但没有制剂来那度胺胶囊的消息(受理号CXHS1400266、CXHS1400267、CXHS1400268),请徐明波董事长或者董秘梁淑洁本着对投资者负责地回复,是不是来那度胺胶囊补充材料已经放弃申报,还是正在准备相关材料还没有申... 答: 怎么可能放弃?全部在正常状态,等待评审中。2017年04月01日 16:51问: 来那度胺胶囊补充材料已经放弃申报,还是正在准备申报材料? 网上查到来那度胺原料药(受理号CXHS1400204)的补充材料已申报,正在排队审评审批。但没有来那度胺胶囊补充申报的消息受理号CXHS1400266、CXHS1400267、CXHS1400268)... 答: 公司已多次交流,来那度胺补充资料已全部提交。2017年04月05日 11:31一群被宰了都不知道怎么死的{/ o o /} ( (oo) )2017-04-12 15:45:31
快速回复
- 1 道阻且长,行则将至。ps:2026年前创历史新高。
- 2 双鹭药业,已经上弦随时准备发射。
- 3 空头骑上,多头乱了阵脚,双鹭药业该何去何从?
- 4 双鹭药业,随着上周四和上周五联系两个跌停后盟主携手众顶游迅速抄底,昨天本周一双鹭
- 5 为什么说双鹭药业值得投资呢?买一个股飘要看他的盈利能力指标要看毛利率和净利率双鹭
- 6 跌停价卖了的散户沾沾自喜,感觉拿了涨停一样,这两天已经出了不少老庄筹码,现在抛单
- 7 不吹不黑,双鹭到底值多少
- 8 今天横盘缩量,形态是健康的,上引线比昨天短,压力减小。下引线比昨天长,支撑变强。
- 9 双鹭药业公告表示其减肥药与诺和诺德有一样的的疗效,敢于对标诺和诺德,至少上50元
- 10 双鹭药业上30元的通行证——公司公告表明三个减肥药在临床,其中一个在数据整理阶段
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