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来那胶囊4.12日进入审评任务,是要重新排队吗?

武栗

(发表于: 双鹭药业股吧   更新时间: )
来那胶囊4.12日进入审评任务,是要重新排队吗?
今天来那度胺胶囊补充材料才进入审评任务,是要重新排队还是可以跟原料药一起进行审评,如果得重新排队那不就又得耽误两三个月了!请教行家。要是重新排队候审,那真是服了双鹭这写人的办事能力了,怎么老是跟个外行一样,不熟悉政策、程序规定,自以为是,老是怪外部因素,这不明摆着是自己内部人为耽误时间啊。

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  • 溥拔
    来那度胺胶囊今天才进入审评任务,双鹭这些申报人员会办事吗?能一次性解决的问题非得分几次办,老是在那边等药审中心指出来才知道自己又弄错了。
    2017-04-12 13:29:56

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  • 钭息订
    不要急,该来的迟早会来
    2017-04-12 13:34:11

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  • 莘康敖
    这个问题在4月5日董秘明确过,2月17日已经把全部资料补充完毕,这种失误是不可能的,除非是国家药监局一个人都不认识,决不可能犯这种错误。从3月28日的下跌开始,可以看出主力队评审暂停的信息早就意料之中。
    2017-04-12 13:35:08

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  • 孟沃痔
    搞学术出身的,也许公关和营销是短板
    2017-04-12 13:37:11

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  • 蒙律
    原料药排了二个月,到了开审了,发现制剂不见了,于是开找,再挂上。
    2017-04-12 13:38:28

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  • 郁栅朗
    这种失误绝不可能,200亿市值的医药公司,要是出现这种失误,董事长的傻成什么样?
    2017-04-12 13:42:16

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  • 查汾佘
    我觉得应该是双鸟申报办的以为材料交上去就了事,递交材料也是有规定的,怎么分类、报送项目、如何报送都是有规定的,你把一堆材料打包上去,谁知道你是报原料药还是制剂,人家评审中心的还会帮你分类不成?梁大嘴自己在互动平台也说了,审评原料药补充材料就够了,制剂不需要,可见还是双鹭自己理解错误。
    2017-04-12 13:44:44

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  • 冀径宙
    是要煎猪的错
    2017-04-12 13:44:55

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  • 汲玄记
    不论是谁的错,那都是过去式,关键是现在已经弄清楚了,随时可以开始了
    2017-04-12 13:47:23

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  • 贾茅券
    挂来挂去,不要挂了啊!
    2017-04-12 13:47:39

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  • 璩牛石
    不可能的,你看看做临床的都是些什么医院,你还没有信心吗?
    2017-04-12 13:49:05

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  • 璩从委
    不怕神一样的对手,就怕猪一样的队友。不怕对手是只虎,就怕药奸是头驴。
    2017-04-12 13:50:29

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  • 成癸桶
    楼主,你可能做的假截图吧?
    2017-04-12 13:56:35

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  • 蓟使累
    会不会是药奸被新基做了工作,故意利用各种各样模糊规则来故意拖延审批?
    2017-04-12 14:00:40

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  • 程烟
    我有闲功夫去做假截图?你是新来的吧,双鹭股民都查得到的资料还用造假吗?
    2017-04-12 14:08:15

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  • 容步车
    哈,。。。。。截图是真的,我也看到了我不相信新基会这么做的,只是庄家比我们更了解进程内部有人而已,没什么了不起的,坚持到底,笑到最后
    2017-04-12 14:09:21

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  • 陶流岳
    若是双鹭填报资料时失误,估计得继续等段时间,若是药监遗漏,应该会直接提前与原料药同步审评。前者可能性居大。
    2017-04-12 14:18:17

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  • 姚外也
    消失的胶囊出现了
    2017-04-12 15:10:43

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  • 幸票祥
    最近打电话给公司,一个男的接的,语气有气无力,回答问题也非常衰。问到来那的评审进度为何停滞不前,他居然说那你要问药监局。不知道从哪儿招来这么个活宝?但愿不是徐总的儿子或
    2017-04-12 15:26:00

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  • 庾符制
    问: 网上查到来那度胺原料药(受理号CXHS1400204)的补充材料已申报,正在排队审评审批。但没有制剂来那度胺胶囊的消息(受理号CXHS1400266、CXHS1400267、CXHS1400268),请徐明波董事长或者董秘梁淑洁本着对投资者负责地回复,是不是来那度胺胶囊补充材料已经放弃申报,还是正在准备相关材料还没有申... 答: 怎么可能放弃?全部在正常状态,等待评审中。2017年04月01日 16:51问: 来那度胺胶囊补充材料已经放弃申报,还是正在准备申报材料? 网上查到来那度胺原料药(受理号CXHS1400204)的补充材料已申报,正在排队审评审批。但没有来那度胺胶囊补充申报的消息受理号CXHS1400266、CXHS1400267、CXHS1400268)... 答: 公司已多次交流,来那度胺补充资料已全部提交。2017年04月05日 11:31一群被宰了都不知道怎么死的{/ o o /} ( (oo) )
    2017-04-12 15:45:31

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