双鹭药业启动「来那度胺」生物等效性试验

金刁泌

(发表于: 双鹭药业股吧更新时间: )

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双鹭药业启动「来那度胺」生物等效性试验

一群二货还来炒医药股，都回家抱孩子去吧按照4月刚出的新规就是审批通过了也得做生物等效性试验否则不许上市销售。股吧一帮傻缺头脑简单基本常识都不知道还玩医药股票，按照新规只要是非原研的口服制剂想上市销售一律得通过仿制药一致性评价，3.1类就变成了新药？就不是仿制药？不管是6类还是3.1类统统BE，钻了专利的空子就敢大言不惭的说自己是新药，要脸不？中国就是多这种败类就知道钻空子找漏洞，永远也发展不起来17年7月专利到期还剩10个多月，能不能获批还两说呢，连审评都没有开始还排队呢，估计为了防止专利纠纷直接17年8月批了，你们这帮傻缺就不用烦恼了。最好不要批准，这样还能有个念想，还有预期，股价还能涨，如果批了故事就没有了，就要证伪了，就要较真章了，就双鹭那样的货到时就是利好出尽是利空跌的你奶奶都不认识你说双鹭来那度胺不用做生物等效性试验的自己看看，多学学，一天就知道听梁的白话瞎几把次次，1第一次等效性试验才达到71%，还舔脸说自己质量高，连80%都没有过去，CDE要是敢批准那脑袋才让驴踢了

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欧玄

没有什么好说的！不知你与正大天晴是什么关系！

2016-09-09 16:52:06
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伊辰

“仿制药是指原研药（又叫专利药）专利到期后原研制药企业之外的企业仿制该原研药而生产出的仿制品，又称非专利药。”楼主，请解释一下，上述概念吧！

2016-09-09 17:07:49
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喻台

5月9号的事了，后知知觉，有个屁用？

2016-09-09 17:21:59
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季庸性

你来这里干什么的？

2016-09-09 17:33:29
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常凌

想买股票的

2016-09-09 18:05:17
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宦生仓

楼主傻逼

2016-09-09 18:43:58
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龚伺

有楼主陪着我放心，此股估值绝对随时合理！

2016-09-09 18:52:50
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党专车

懂不懂你说了不算

2016-09-09 19:08:32
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臧杯老

楼主太无知识，仿制药才这样做

2016-09-09 19:08:51
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汲泳敏

CTR20160249自己查去，如果没有账号就滚一边去，别装医药专业人士，狗屁不通的就站一边看

2016-09-09 20:43:53
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闵使弘

你想说啥呢？让别人都卖了还是让别人不要买？和你有关系吗？别人不买或卖出对你有利？和你无关呆在吧里喷啥？

2016-09-09 20:46:24
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郜九什

沒這事，就算有，也是雙鷺排第一

2016-09-09 21:30:41
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麴门

生物等效性试验只要半個月就搞定了

2016-09-09 21:32:02
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丰悠火

药监局的“优先评审”，“临床急需国内第一家”就是说明你的“病重”！

2016-09-09 22:10:12
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平仗

第一：楼主提到的这个问题很重要，生物等效性实验需要一段时间，所以双鹭药业在药监局出台政策后第一时间就开展了生物等效性，双鹭药业是按3.1新药申报，做这个实验有两个目的，一个是新晶体，和工艺的生物利用度优于或者等于新基公司，或者比新基差，这也有利于证明公司专利是否可靠，是否有超越。第二即使现在按新规定认为是仿制那就必须做。这是一个很周全的考虑。第二：目前产品因新基不降价，导致此药为临床急需，并且是一线用药，所以药监局给予绿色通道审批，目前已经两月余，技术审评接近尾声，此药最大亮点在于挑战国际专利，这是国内在医药研发首次，意义重大。第三：这次审批关键是技术审评，这个如果过了，别的都不是问题，所以作为投资者密切关注临床和药理是否评完才最重要。第四：至于此药在国内以后的销量在于和医保谈判的价格是否合理，如果合理，国内市场足以造就一个新的双鹭药业。第五：目前以上都存在不确定性，所以投资需谨慎。倒在黎明前和在黑暗中一直坚守都会发生，所以不悲不喜。

2016-09-09 22:10:34
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梁劭岫

这小子又出现了，呵呵

2016-09-09 22:21:15
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浦呗

正大天晴质量也一样不过关，双鹭71%,正大也别偷着乐你也一样垃圾78%也没有强那去，连80%都过不去还好意思说上市，是救命药还是安全无疗效药？

2016-09-09 22:23:00
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伏某唯

CTR20150377等效性试验更惨才69%就是垃圾，美其名曰安全无效药，第一次BE失败，自己去备案平台查有没有备案，目前就三条备案哪一家是双鹭的，没有账号看不到就消停点，已完成一致性评价是试验完成了不代表你通过了CTR20150011临床试验现在所有的都不认，为何不承认，99%都造假，好的结果就保留，不力的全删除。连基本的道德都都揣腰包了CTR20160249等效性试验第一组71%，好给点掌声，毕竟提高了一点吗？可惜距离下限的80%遥遥无期，溶出曲线和溶出度都不过关还好意思说上市销售，真当老百姓的钱是大风刮来的啊，没有给你直接否了就便宜你了质量过关就批你，质量不过关谁给我施加压力也没有用，老子就和你杠上了

2016-09-09 22:42:13
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简冰

你怎么知道双鹭等效性是71%，天晴是78%，不是说你分析的没道理，就是你的数字太精确了，还假装愤世嫉俗，广告贴意味太浓！

2016-09-09 22:50:28
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伊般班

没有账号的滚蛋，有账号的自己去备案那里看，谁没有过啥原因一目了然

2016-09-09 22:59:43
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