今天将双鹭药业加入自选股，为何因为客观事实有了新的变化，不在来那度胺而在新获批的几个注射液大品种本人对双鹭药业一直很纠结，公司一直没有明确方向，东一耙子西一棒子，今天搞生化药，明天搞癌症药，而且爱吹牛（主要在于董秘外号梁大嘴可想而知），今天将双鹭药业加入自选股重点关注有两点：1股价经过调整后估值勉强处于合理范围的上限，同其他关注的医药股比价格并非高的离谱，毕竟来拿很有话题性而且随着预期的关注度有推高的可能。2：公司避开了需要进行一致性评价的口服片剂而上市几个大品种的注射剂，比如多西他赛、吉西他宾等等，利用政策的盲区短期将获批大量的抗肿瘤注射剂品种，终于找到了主攻方向，那就是抗肿瘤领域。今天简单浏览了双鹭药业的股吧内容，充斥了大量的人身攻击，无论是多方还是空方，其实都应该尊重客观事实，不要以主观的个人观点胡说八道。10月19日，CFDA（食药监总局）发布了《药品生产质量管理规范生化药品附录（征求意见稿）》（以下简称生化药品GMP附录），这是自2008年发布《关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知》后，再一次对生化药的质量管理提出新要求。了解到，生化药包括蛋白质、多肽、辅酶、氨基酸及其衍生物等。目前市场销售较好的生化药包括胸腺五肽（双鹭药业2号种子）、小牛血去蛋白提取物、胸腺肽、脑苷肌肽和复合辅酶（双鹭药业1号种子）等，主要是以神经保护剂和免疫增强剂被临床应用。此类产品成分结构不明确、疗效不明确，常被定义为“辅助用药。双鹭药业的1号种子和2号种子全在全国封杀的行列，主营和利润增长乏力，虽然辅酶A今年能进入全国医保，但政策的变化是医保中的辅药要限制使用，这就使得原有的基本盘已经不保，这就需要新的援军来救命，双鹭药业谈业绩大幅增长已经谈不下去了（可以参考海正药业）没有办法只好改成概念，来拿度胺是唯一能拿的出手的振奋人心的概念，但我判断短期内也只能停留在概念，鉴于来拿小病种孤儿药的处境（这种药属于富贵药天生就适合美国等医疗商业保险发达的国家，就不适合中国这样的国家来提供全民基本医保兜底的国家，理由自己百度去），其即使上市也需要定高价（市场容量有限必须单价高否则连本都回不来）一年可能只有几千号患者（理论上全国有10万潜在患者，但我说一年能用双鹭来拿的可能也就几千人吧甚至这都有点高了）这些会导致很多问题， 为了维持利润，药品单价必须超级高。协同效应根本无从谈起。市场局限在几个点甚至一两个医院上。双鹭药业出于自身利益，不敢直接挑战上述问题，恶性循环越来越严重。最后的必然结果：这是一个自然销量品种。（可参考“神药不神！从阿达木单抗国内表现低迷看药品估值模型”）鉴于医保现在以控费为目的和中国医保调整的周期性，双鹭药业的来拿2018年以前被纳入医保的概率不超过3成（新基已经没有动力推动降价进医保换市场），而中国又有多少得了这种病的人能消费得起国产的来拿呢？（多少潜在患者是在一二线以上城市并有中产阶级以上的身家？有多少患者是在开一盒头孢都舍不得农村？全国有几家医院能招标来拿并且医生懂得如何系统综合治疗？在需要全部或部分自费的情况下价格能比得过印度药吗？吃这个药也治不好只不过多活半年一载维持一下生命最后留下一屁股债有几个普通家庭愿意呢？）指望一个小病种的孤儿药（只能维持不能根治还是仿的）能补上2大辅药的空挡吗？更别提后面什么正大天晴等仿制药在虎视眈眈（这个说真的别看正大喊的挺响5年内是够呛能上市的）。对了有的网友说双鹭药业的来拿是全世界专利，新基在全世界大卖双鹭药业可以去美国分一杯羹，呵呵呵说这话的人脑袋估计是秀逗了。不说你的晶型和合成方式的专利美国人认可不认可（自己吹牛说全世界都申请了专利，关键谁能证实呢），就新基的化合物专利在全世界（除了中国不承认）到期还早着呢，你要敢露口风说要到美国上市，法院告的你裤衩都不剩。更别说美国人对中国药的有色眼镜了（专门歧视中国药，号称中国药就是假药），个人认为5年内是没有任何在美国上市的可能。对了还有的网友提醒印度可是有来拿的仿制药啊（谁敢和印度比啊，印度整个国家耍无赖不需要专利可以随便仿），现在网购印度药已经成为病友的必修课了那价格酸爽的不行啊。其实稍微有点常识和理智的人都能明白这个道理。但这是中国A股，中国的股市重来都是在垃圾中寻找能回收利用的而已，毕竟有个概念也值得去搏一搏了，只要股价合理一点，有概念那就有希望，有希望就值得赌一把。股吧上的激进者看多的基本都是高位套下来的，恨不得来拿一批股价就回到60以上，这个老股民都经历过，很理解你们的心情，所以祝你们早日解套挣大钱。我呢就是个打酱油的，我从来也没有买过双鹭药业（只从那次去了投资者关系活动听到双鹭药业的董秘一顿瞎白话后短期就没打算买除了吹牛啥也不会），有网友问了你贱啊，与你无关你还来瞎哔哔，我呢也说不上来原因你说你也不买双鹭药业你招人烦不，不知道为何可能我就是看不惯双鹭药业的那个董秘吧，闲着闹心无聊来这瞎嗤嗤了，不同意的没必要漫骂，觉得不错参考一下，觉得有问题，权当笑话听当我放屁了，股价涨跌与股吧的分析屁关系也没有，说上涨的就是给自己打气坚定持股的信念吧，如果股价上涨第一个跑的可能就是他，说下跌的可能明天忍不住就买了股票了。所以来股吧真不能较真，一较真你就out了。人身攻击就不要了，哥还真不是忽悠，哥就是有点闲，良心好，给一些不客观分析的人泼泼冷水，哥只是摆事实讲道理，讲风险收益比，讲博弈理论，股市本来就没有绝对的专家，但理性分析判断赢的可能性会大一些总之，双鹭药业不是最好的选择，但目前的价位是值得一搏的，至于来拿何时获批，我想不要太期待他获批，毕竟没有获批炒的是预期，各种朦胧，各种美好，各种故事都值得一搏，值得有想象的空间，如果真的获批了，那就要证伪了，如果达不到美好的想法，如果愿望落空了怎么办？今天调研回来，有很多空余时间，最近那就再发两帖，请大家关注双鹭药业之来拿度胺的化合物专利疑云，能否获批上市谁说了算双鹭药业之新批的注射剂通过了一致性评价了吗？化合物专利的争议原研Celgene公司于1997年涉及来那度胺的化合物结构的专利，名为“取代的2-(2,6-二氧哌啶-3-基)-邻苯二甲酰亚胺和-1-氧异二氢吲哚及降低肿瘤坏死因子的方法”的专利，申请号CN97180299.8，并于2003年在中国获得专利权。对于该专利的授权一直存在争议，涉及多个无效请求：·2009年，无效请求人对该专利提出无效请求，理由为权利要求1相对于证据1不具备创造性，专利权人提交了权利要求书的修改替换页，对原权利要求文字和标点作出了修改，经请求人同意后，合议组最后做出决定：在专利权人于2009年4月7日提交的权利要求书的基础上维持第97180299.8号专利权有效。·2013年，该专利申请再次被无效，同年11月份，专利复审委作出第21646号无效决定：宣告专利权全部无效。·2016.4.11，国家知识产权局专利局发出了最新的无效宣告案件结案通知书，尚未公开结果......看中国企业如何挑战来那度胺原研公司在中国对来那度胺进行了较为缜密的专利布局，包括制备方法专利和晶型专利等外围关键专利，陆续保护到2024年。鉴于此，若要开发来度胺，要么继续挑战要么避开原研合成方法及晶型，开发出新的合成路线及新的晶型。其中：·南京卡文迪许生物工程技术有限公司（双鹭药业参股公司）发明了一条全新路线来合成来那度胺，该发明于2009年提交申请（申请号CN200910142160.9），并已获得授权（授权公告号CN101580501B）。另外，该公司还发明了来那度胺的三种新的多晶型物I、II、III。该发明已于2009年10月提交了申请（CN200910210392.3）,该专利目前已经授权(授权公告号CN101696205B)。·北京双鹭药业股份有限公司在有原料药基础上，申请的来那度胺制剂已完成验证性临床研究并于2014年11月18日在国内第一家申报生产，目前已进入药审中心审评。也就是说，南京卡文迪许公司通过不同的技术方案绕开了Celgene公司的晶型和合成方案专利限制，为其联合北京双鹭药业共同开发的国产来那度胺制剂规避Celgene专利壁垒的同时，布局了外围专利。同时，使北京双鹭开发的来那度胺卡点到了化合物专利过期的时间（2017），相较其他企业产品上市的提前了近7年时间（考虑到原研外围专利保护至2024）。

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