国产来那度胺（原料药）已通过审评论证，即将获批上市

范工每

(发表于: 双鹭药业股吧更新时间: )

我要评论赞(60508)

国产来那度胺（原料药）已通过审评论证，即将获批上市

根据国家食品药品监督管理总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》公告，药品审评中心于2016年4月20日组织专家，按照《药品审评中心优先审评工作程序（试行）》，对申请优先审评的用于抗肿瘤适应症的药品注册申请已经通过了审评论证，目前正在审批阶段，预计最晚在2017年3月前获批。下述注册申请品种为临床急需或与我国现有治疗药品比较具有明显的临床优势，拟纳入优先审评程序：国产来那度胺（原料药）有望在今年2季度开始上市。

声明：如本站内容不慎侵犯了您的权益，请联系邮箱：wangshiyuan@epins.cn 我们将迅速删除。

夏东

上述来那度胺4个品种，都是双鹭药业研发的，南京卡文迪生物技术有限公司是双鹭药业的参股公司。

2017-01-14 21:15:39
回复
唐甲珏

补充资料呢？提交了吗

2017-01-14 21:26:26
回复
步卓昌

来那度胺治疗多发性骨髓瘤效果最优，临床治疗效果优秀。目前，国内市场除双鹭药业外，其他公司的研发都还没有到临床试验阶段。但双鹭药业的来那度胺的开发技术和临床治疗效果在国内外专利均已获得授权，并对来那度胺在合成工艺和中间体、晶型及药用组合、固体剂型三个层面做了保护，突破了原研药物的合成专利和晶型专利壁垒限制。双鹭药业生产的来那度胺在国内已经完全克服新基公司的各项专利限制。北京协和医学院血液学研究所对记者吐露，挑战来那度胺专利，双鹭药业及其卡文迪许，是中国医药产业走向世界市场的吃螃蟹者，国家食药监总局给予绿色通道，表明国家对于创新药的支持态度是坚定地。

2017-01-14 21:31:05
回复
褚具今

都是老新闻，出这新闻时股价从31元跌到26元以下了。

2017-01-14 21:35:47
回复
童瓜

发此贴者肯定是周五抄了底的狗货，它企望周一在它这则炒作以前的老新闻的煽动下，股价反弹，它好做超短线，赚取大多数股民的恐慌钱，周五砸盘的很可能就是这帮货，要不这则新闻为什么不周五当天发抵制一下天晴的冲击？狗东西的老伎俩。

2017-01-14 21:50:29
回复
鲍只

等被否吧，报临床到报生产多长时间呢，这黑心的能扛得住吗？一行白鹭上青天！

2017-01-14 21:55:45
回复
宦佛

上联:来那度胺上市日，下联:双鹭股价腾飞时。横批:值得期待

2017-01-14 21:57:11
回复
姬宕

看到没有，卖了的慌了！

2017-01-14 22:01:38
回复
于青均

周五卖了，此股创新低什么利好都不会涨

2017-01-14 22:10:17
回复
卫舵娘

熙熙攘攘皆为利往，来那度胺注定是临床利器，股市网红

2017-01-14 22:11:03
回复
黎埠

好

2017-01-14 23:25:26
回复
钭酉

戏剧性反转啊！赞啊！

2017-01-15 01:05:32
回复
隗校

是不是来那审评己过，就等审批了！

2017-01-15 08:07:19
回复
扶的池

正确，审评一过，如果没有大的问题，就可以出批文了一是临床急需；二是中国首家；三是高层有指示；全国12万患者急等这药。

2017-01-15 09:27:44
回复
靳决

那个材料不䃼充了？

2017-01-15 09:40:56
回复
皮均守

请问消息是否可靠？谢谢

2017-01-15 09:50:06
回复
童偶

老乡拿住就行！

2017-01-15 09:57:48
回复
暴己帝

从时间看补充资料最后时刻，公司互动平台说节前可以提交，最差也是延期提交，现在所剩没有几日，主力偏偏在这时对到洗盘，这是套路还是逃路，需有火眼金睛，股价和基本面绞杀在一起，对错也就这几天，应该在下周提交，进入下一个程序，个人臆测而已。

2017-01-15 10:48:18
回复
左旭

双鹭药业的来那度胺（原料药），就这一个品种，一是全球临床急需；二是中国首家独家；全国12万患者急等这药，按人均年需70万计算，年销售收入峰值在多少？

2017-01-15 11:17:01
回复
濮白闭

还人均70万，你疯了吧

2017-01-15 11:35:49
回复
首页上一页 1 2 3 下一页末页