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正大天晴排队在4700号以后，审完不知猴年马月
正大天晴的来那度胺（受理号CYHS1790002）早就申报排队了。比双鹭的还早，属于6类。6类药是一报两批，做完BE后，递交到CDE。现在新的受理号代表的是6类仿制药BE完成后递交到CDE。刚查了审评中心，6类仿制药还有4700多个号，按正常评审速率，估计到正大天晴审批完时，双基专利期已到。
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殳两庇以CYHS**9开头的是指6类仿制药，注册申报时是不用报临床而可以直接报生产，意思是批准进行生物等效研究，补充BE资料后直接发生产批件。2017.1.11申报，药审一年，再进行生物等效研究，一致性研究一到二年，再到药审半年，到批准上市没二三年是不可能上市的，更何况还适及新基的3个适应症专利要到2023-2024年到期。除非天晴有新的适应症研究发现，否则别想在2023年前对新基的3个适应症专利进行上市销售，所以你就放一百心吧。2017-01-15 13:28:18 -
快速回复
- 1 道阻且长，行则将至。ps：2026年前创历史新高。
- 2 双鹭药业，已经上弦随时准备发射。
- 3 空头骑上，多头乱了阵脚，双鹭药业该何去何从？
- 4 双鹭药业，随着上周四和上周五联系两个跌停后盟主携手众顶游迅速抄底，昨天本周一双鹭
- 5 为什么说双鹭药业值得投资呢？买一个股飘要看他的盈利能力指标要看毛利率和净利率双鹭
- 6 跌停价卖了的散户沾沾自喜，感觉拿了涨停一样，这两天已经出了不少老庄筹码，现在抛单
- 7 不吹不黑，双鹭到底值多少
- 8 今天横盘缩量，形态是健康的，上引线比昨天短，压力减小。下引线比昨天长，支撑变强。
- 9 双鹭药业公告表示其减肥药与诺和诺德有一样的的疗效，敢于对标诺和诺德，至少上50元
- 10 双鹭药业上30元的通行证——公司公告表明三个减肥药在临床，其中一个在数据整理阶段
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