双鹭药业:关于多西他赛注射液获得药品注册批件的公告

龙今妓

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双鹭药业:关于多西他赛注射液获得药品注册批件的公告查看PDF原文

公告日期：2016-11-25

证券代码：002038 证券简称：双鹭药业公告编号：2016-024北京双鹭药业股份有限公司关于多西他赛注射液获得药品注册批件的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。北京双鹭药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的多西他赛注射液药品注册批件，现将相关情况介绍如下：一、药品基本信息药品名称：多西他赛注射液剂型：注射液规格：20mg/0.5ml(按无水物计）注册分类：化学药品药品生产企业：北京双鹭药业股份有限公司药品批准文号：国药准字H20163415审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，同意丹东医创药业有限责任公司将多西他赛注射液药品生产技术转让至北京双鹭药业股份有限公司，发给药品批准文号。二、药品其他相关情况多西他赛（Docetaxel）又名多西紫杉醇，是由法国Sanofi-aventis公司开发的第一个半合成抗肿瘤药，1995年4月在墨西哥首次上市，随后在英、美、法、意、德、日等地上市，1996年进入我国，自2002年起先后有多家国内企业开始生产仿制品。多西他赛主要用于治疗晚期乳腺癌和非小细胞瘤等，来自 PDB 的数据显示，2013年多西他赛注射液样本医院销售额为10.35亿元。该产品已入选国家乙类医保目录。目前该产品国内生产厂家有江苏恒瑞、齐鲁制药、海正辉瑞、扬子江药业等17家企业。据统计，2015年全球抗肿瘤药物已达789亿美元，年复合增长率为6.96%。中国由于人口结构老化和环境污染抗肿瘤药物市场增速更快，2015年国内新增429.2万肿瘤病例，中国抗肿瘤药物市场规模为970.01亿元，同比增长14.11%，2010年-2015年年均复合增长率高达17.7%。目前，紫杉醇、多西他赛仍是肿瘤治疗药物化药类的主流品种，多西他赛是紫杉醇的衍生物，其在细胞内浓度及滞留时间均优于紫杉醇，因此其抗肿瘤作用更强。预计未来一段时间仍将是抗肿瘤药物市场的主流品种并保持一定增速。三、对上市公司的影响及风险提示多西他赛注射液（商品名：依元）为公司技术受让品种，该品种的上市将与公司已上市产品紫杉醇、长春瑞滨及即将上市的吉西他滨组成公司抗肿瘤化疗较为完整的产品线，为公司业绩提升产生积极影响。请广大投资者理性投资，注意投资风险。特此公告。北京双鹭药业股份有限公司董事会二〇一六年十一月二十五日[点击查看原文][查看历史公告]

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后先叮

2016-11-24 17:24:11
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冉祥冒

还是跌

2016-11-24 17:36:42
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管柏户

今天的1分就是利好反应！

2016-11-24 17:38:41
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逄珏手

好公司，有好报

2016-11-24 17:40:46
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戈布呢

只求周五不跌

2016-11-24 17:46:44
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简冰

今天刚减一半，你就出利好！！！

2016-11-24 18:54:00
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尚曹

总共10亿的市场，还有不少厂家在生产，凭双鸟的销售能力能捞到多少?

2016-11-24 19:08:48
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缪帙两

达沙呢

2016-11-24 19:18:24
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寇派作

好

2016-11-24 19:27:42
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郦峻

样本医院。怎么读书的，难怪毕不了业

2016-11-24 19:31:27
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扈风含

原文中可没有样本医院哦，我是指这个注射液的市场调查报告，不是他发的公告。原文中是该注射液销售额为10.35亿元，没有样本二字。

2016-11-24 19:44:47
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卢冠姚

原文中可没有样本医院哦，我是指这个注射液的市场调查报告，不是他发的公告。原文中是该注射液销售额为10.35亿元，没有样本二字。

2016-11-24 19:44:58
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马晏

原文中可没有样本医院哦，我是指这个注射液的市场调查报告，不是他发的公告。

2016-11-24 19:45:23
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胥司们

为什么我发了两次都没成功

2016-11-24 19:52:47
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柏油冲

发了两次都被删，什么情况，我再说一遍，市场调查报告的原文中是没有样本二字。

2016-11-24 19:56:00
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凤倜肯

发了两次都被删，什么情况，我再说一遍，市场调查报告的原文中是没有样本二字。

2016-11-24 19:56:20
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索佛侏

先不说生产厂家多不多按双鹭的做法和现在国家对药品质量的严格来说现在批的应该要比其它厂的要好一旦做等效性实验下来还有几个厂能生产还真不一定但双鹭肯定是存下来的一家

2016-11-24 21:05:53
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向幸占

哇噻！这么大的利好，明天必然暴涨2分！

2016-11-24 21:07:01
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皮子峥

上回批了个药，放了个屁，这次怕是又放个屁

2016-11-24 21:17:09
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汲泳敏

专吃剩饭的公司成不了气候，梁大嘴怎么吹也没用

2016-11-24 21:17:36
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