一点点的利好（转自医药魔方）

封施

(发表于: 双鹭药业股吧更新时间: )

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一点点的利好（转自医药魔方）

关于印发首批鼓励研发申报儿童药品清单的通知中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2016-05-31 国卫办药政函〔2016〕573号各省、自治区、直辖市卫生计生委（卫生局）、工业和信息化主管部门、食品药品监管局，新疆生产建设兵团卫生局、工业和信息化委、食品药品监管局：　　根据中央全面深化改革领导小组办公室2016年重点改革任务分工安排，为深化医改，进一步做好保障儿童用药工作，促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评，满足儿科临床用药需求，国家卫生计生委、工业和信息化部、食品药品监管总局组织专家制定了《首批鼓励研发申报儿童药品清单》。现印发给你们，请推动相关工作。国家卫生计生委办公厅工业和信息化部办公厅食品药品监管总局办公厅 2016年5月31日

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奚侦纽

鼓励有毛线用如果还是等个4 5年不知道还要死残多少人既然是急需最好是审核单位派人全程跟踪配合这样既保证数据真实又能以最快时间解决审批拖拉的问题

2016-06-01 14:57:12
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封拳丈

这个药不是2006年7月12日已经临床到现在吗？而且是骨质疏松的药怎么和儿童用药也关系吗？2006-7 一类生物制品“注射用重组人甲状旁腺激素”获得临床试验批件近日，我公司一类生物制品“注射用重组人甲状旁腺激素”获得国家食品药品监督管理局颁发的临床试验批件（批件号：2006L01495），批准该产品进行临床试验。“注射用重组人甲状旁腺激素”系双鹭药业独家申报并获得临床批件，该项目在国家“863”计划资助下，已历时五年，该产品是目前唯一的骨质吸收促进剂，其与国外上市的甲状旁腺激素片段(已形成规模市场)相比具有半衰期长等优势，估计临床试验失败的概率较小。该产品具有良好的市场前景，预计上市后将在骨质疏松及其相关疾病的治疗中发挥独特作用，是公司未来发展的战略产品。

2016-06-01 15:26:47
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褚们毕

按照公司交流到2014年8月就已经2期临床(浏览用户7163)问:梁姐你好，请问贵公司注射用重组人甲状旁腺激素现在是什么状态，看报道市场容量很大，且此品种是公司独家。 (2014-08-20 23:18:20) 鹭药业: 目前在二期临床。谢谢关注。 (2014-08-27 16:13:46)

2016-06-01 15:30:35
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蓬志

公司在研究的宝贝真不少，卡在国家政策和部门这里

2016-06-01 15:36:57
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曹冒元

看明白了，是说这些品种都可以绿色通道的意思，不是现在开始批准临床，估计这个速度会快些了，期待3期临床

2016-06-01 15:38:52
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洪留千

好期待4年后新药集中上市的盛况

2016-06-01 15:40:00
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凌恭侍

好，重酒石酸卡巴拉管老人，此药管儿童，好

2016-06-01 16:38:45
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李累桑

这个药应该不是专门针对儿童的吧，骨质疏松应该是主要针对老妇女，我身边不少老人都有这个毛病，补钙但也是保健而已了，为啥会是儿童药百度没发现

2016-06-01 17:00:58
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甄你

如果按优先审评的意见稿，这类药，完成临床三期可以优先安排申报生产。

2016-06-01 20:17:35
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乔侯梃

个人认为，这个消息不仅仅是对这个品种有意义，反映了政策对药品研发的鼓励，对双鹭这种新药研发实力强，公关弱的公司意义特别重大。越来越相信它是个好公司了

2016-06-01 21:04:02
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蒯奏律

透过现象看本质。

2016-06-01 22:26:22
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荆大常

楼上懂哲学

2016-06-01 22:58:55
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隗佳面

在北京的企业没有公关弱的

2016-06-02 02:00:57
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