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公示4家药企抗肿瘤药物注册申请拟纳入优先审评程序! 2016-04-25 医药经
公示4家药企抗肿瘤药物注册申请拟纳入优先审评程序! 2016-04-25 医药经
公示4家药企抗肿瘤药物注册申请拟纳入优先审评程序!2016-04-25 医药经济报 4月24日,CDE官网公示了拟纳入优先审评程序的抗肿瘤药物注册申请,公示期为5日。 根据CFDA《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》公告,CDE于2016年4月20日组织专家,按照《药品审评中心优先审评工作程序(试行)》,对申请优先审评的用于抗肿瘤适应症的药品注册申请进行了审核论证。下述注册申请品种为临床急需或与我国现有治疗药品比较具有明显的临床优势,拟纳入优先审评程序:
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乜带坦要点六:在研重磅品种-来那度胺 该药主要用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)和多发性骨髓瘤(MM),原研Celgene。2011年Celgene公司来那度胺全球销售额已达到32亿美元。预计国内市场规模将至少达到20亿元。公司将该药I,II期临床合并进行,无需做III期临床。2014年10月份,公司接受机构调研时表示,来那度胺即将申报生产。2016-04-26 22:11:34
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快速回复
- 1 道阻且长,行则将至。ps:2026年前创历史新高。
- 2 双鹭药业,已经上弦随时准备发射。
- 3 空头骑上,多头乱了阵脚,双鹭药业该何去何从?
- 4 双鹭药业,随着上周四和上周五联系两个跌停后盟主携手众顶游迅速抄底,昨天本周一双鹭
- 5 为什么说双鹭药业值得投资呢?买一个股飘要看他的盈利能力指标要看毛利率和净利率双鹭
- 6 跌停价卖了的散户沾沾自喜,感觉拿了涨停一样,这两天已经出了不少老庄筹码,现在抛单
- 7 不吹不黑,双鹭到底值多少
- 8 今天横盘缩量,形态是健康的,上引线比昨天短,压力减小。下引线比昨天长,支撑变强。
- 9 双鹭药业公告表示其减肥药与诺和诺德有一样的的疗效,敢于对标诺和诺德,至少上50元
- 10 双鹭药业上30元的通行证——公司公告表明三个减肥药在临床,其中一个在数据整理阶段
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