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公示4家药企抗肿瘤药物注册申请拟纳入优先审评程序! 2016-04-25 医药经

班轨哥

(发表于: 双鹭药业股吧   更新时间: )
公示4家药企抗肿瘤药物注册申请拟纳入优先审评程序! 2016-04-25 医药经
公示4家药企抗肿瘤药物注册申请拟纳入优先审评程序!2016-04-25 医药经济报  4月24日,CDE官网公示了拟纳入优先审评程序的抗肿瘤药物注册申请,公示期为5日。  根据CFDA《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》公告,CDE于2016年4月20日组织专家,按照《药品审评中心优先审评工作程序(试行)》,对申请优先审评的用于抗肿瘤适应症的药品注册申请进行了审核论证。下述注册申请品种为临床急需或与我国现有治疗药品比较具有明显的临床优势,拟纳入优先审评程序:

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  • 景租宜
    然并卵,还未临床,几年后的事。
    2016-04-25 23:17:38

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  • 孟机均
    都审批了,你还说临床,药物注册!!!
    2016-04-26 00:58:09

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  • 马晏
    他己经无知到极致了
    2016-04-26 03:25:43

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  • 巢受我
    杀碧,审批原因:临床急需,说明未经临床,药物是什么东西,能跳过临床的吗?
    2016-04-26 07:51:23

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  • 齐袍杏
    杀碧白痴
    2016-04-26 08:00:19

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  • 郗卓分
    你懂啥?你先去找几个学医的问问,到底到哪一步了吧,不要把无知当个性哦什么都搞定了,就差批了,傻帽
    2016-04-26 08:00:36

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  • 娄术助
    分清楚临床研究和临床治疗再来说吧。
    2016-04-26 08:40:31

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  • 益苦
    你们牛,现在还能看到公示吗?
    2016-04-26 10:20:24

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  • 范帆栗
    白痴
    2016-04-26 19:32:39

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  • 傅垂届
    现在就差个批文,生产线就启动了
    2016-04-26 20:46:40

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  • 傅公
    是的
    2016-04-26 20:52:52

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  • 祖什
    真有2的,2014年,2期临床都过了。看看f10就清楚了。
    2016-04-26 22:07:21

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  • 乜带坦
    要点六:在研重磅品种-来那度胺 该药主要用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)和多发性骨髓瘤(MM),原研Celgene。2011年Celgene公司来那度胺全球销售额已达到32亿美元。预计国内市场规模将至少达到20亿元。公司将该药I,II期临床合并进行,无需做III期临床。2014年10月份,公司接受机构调研时表示,来那度胺即将申报生产。
    2016-04-26 22:11:34

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  • 梁杖泳
    老股民股东 ,前辈好,不知道今年买双鹭了吗?
    2016-04-30 10:07:37

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  • 施盅
    前辈好,不知道今年买双鹭了吗?
    2016-05-04 11:36:25

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