“如果顺利通过的话，预计在2016年3月，国产的来那度胺就可以上市了。

芮肯

(发表于: 双鹭药业股吧更新时间: )

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“如果顺利通过的话，预计在2016年3月，国产的来那度胺就可以上市了。

国产来那度胺有望上市多发性骨髓瘤患者的福音健康时报记者黄兰君《健康时报》（ 2016年01月18日第 23 版）　　一年要花掉70万的进口来那度胺药物费用，成为很多多发性骨髓瘤患者的奢望。不过，近日记者从相关人士获悉，国产来那度胺预计今年将上市，药价将大幅下降，给多发性骨髓瘤患者带来福音。　　对于多发性骨髓瘤患者而言，来那度胺既给他们带来了有药可用的喜悦又平添用不起的忧愁。　　作为美国新基医药开发的新一代抗肿瘤药物——来那度胺主要用于治疗多发性骨髓瘤骨髓、增生异常综合征以及自身免疫性疾病等病症。自从2005年通过FDA快速审批程序上市以来，患者的平均无病生存期由原先的6到9个月延长至二年以上,极大的提高了多发性骨髓瘤患者的缓解时间及寿命。　　不过，昂贵的药价使很多患者望而却步，患者每月要花5.9万元人民币购买进口来那度胺，一年共计用药的花费将近70万元。　　“目前全国大概有100家医院可以提供来那度胺援助项目，患者每个疗程花费需要6万元人民币左右，一年下来就要18万元。”北京市多发性骨髓瘤医疗研究中心、北京朝阳医院血液科主任医师陈文明说。　　在我国，多发性骨髓瘤发病率约为十万分之二，在所有血液肿瘤发病率中第二。目前我国多发性骨髓瘤患者大约有10万人，其中每年新增发病病例大概有两万人。陈文明说：“但是，在这些患病人群中能用得起进口来那度胺的患者只有一千人左右。”　　同时，很多医院考虑到价格原因并不出售进口来那度胺，就北京地区来说，目前只有包括北京全新大药房在内的两家药店拿到了新基医药的销售权。　　那些用不上进口来那度胺的患者就只得依靠常州制药开发的第一代抗癌药沙利度胺，虽然每月的花费一下子降到了两三百块钱，但患者长期服用后很容易出现不良反应或耐药问题，最后往往无药可用。　　由于价格较其他进口来那度胺更低的原因，不少患者开始购买印度Natco公司生产的来那度胺胶囊。而购药渠道多是通过网络购买。“但网络购药的质量不能保证。”陈文明跟记者表达了他的担忧。　　原研药高昂的价格和网络代购仿制药的质量隐忧，也倒逼着国产来那度胺加快了研发进度。　　双鹭药业参股公司南京卡文迪生物技术有限公司总经理许永翔告诉记者，原研的来那度胺申请了晶型专利保护，也就意味着，如果企业要合法地开发中国式来那度胺，就必须开辟与新基医药完全不同的专利路线，以及开发出全新来那度胺的晶型。　　2012年7月，北京双鹭药业开始国产来那度胺临床研究，并在2014年10月完成了临床研究的实验。并且公司已经向国家食品药品监督管理总局提出了新药生产的申请。　　“如果顺利通过的话，预计在2016年3月，国产的来那度胺就可以上市了。”许永翔说。　　目前，国产来那度胺临床试验已在上海长征医院、天津血研所、北京朝阳医院等全国权威血液病治疗医院开展。　　“国产来那度胺临床试验疗效和进口产品大同小异，不良反应发生率也和进口产品相当。”陈文明跟记者介绍了国产来那度胺临床试验的结果。　　国产来那度胺一旦上市就或将打破进口来那度胺高价药的垄断。许永翔表示，使用国产来那度胺的患者每年治疗费用将是同类型进口来那度胺药品价格的八分之一至十分之一左右。

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黄玟械

小样儿

2016-01-21 15:23:32
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秦冠下

这预测，上市公司估计都不敢这么说。

2016-01-21 15:29:32
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苍汝

你就不懂了，南京卡文迪生物技术有限公司总经理许永翔就是双鹭药业旗下的子公司，他说靠谱。

2016-01-21 15:40:25
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葛枚底

来那度胺就是南京卡文迪生物技术有限公司研制成功的，国内销售收入全部归双鹭药业，国外销售40%归双鹭。

2016-01-21 15:42:30
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慕另弘

趋势为王，熊市，你的如果没用。

2016-01-21 16:10:45
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能舍乞

看到董事们在12月和2016年1月增持公司股份多少有些欣慰，估计有戏！

2016-01-22 16:33:51
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傅日岫

黎明前总是黑暗的

2016-01-22 16:45:28
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孟户昱

靠谱

2016-01-22 17:07:11
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管利

如果全国股民都患股癌，双鹭立即腾飞！看这走势，很有可能！

2016-01-22 18:45:18
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益宅

都去贵人鸟股吧看看吧

2016-01-22 22:52:18
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蓬洹

双鹭的来那以前做的是验证性临床，按原来的要求就可以了。现在要求严了，必须补做临床实验，按上文讲的，已经在做，而且效果不比进口的差，预计今年3月上市还是有可能的。

2016-01-23 13:58:12
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明安卷

支持

2016-01-23 22:08:38
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贾同

支持

2016-01-24 01:14:17
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古娄吏

很有希望

2016-01-24 12:07:28
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蒋责

这月底就能批了

2016-01-24 12:14:11
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锺奶

坚持就是胜利

2016-01-24 12:27:01
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张圊

支持

2016-01-24 22:13:53
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平促

很不错，支持！

2016-01-25 00:14:44
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昝烈巢

70万元的十分之一，10万人就是70亿。

2016-01-25 17:41:46
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朱纹法

到六月份看可不可能生产的出来现在还在审评，之后还有待审批、审批、待制证、制证完毕、发批件，最顺利也到六月去了，三月份肯定没戏，过个年就到三月了

2016-01-25 22:56:14
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