临床自查的1622个，就还剩下80个了

咸展牧

(发表于: 双鹭药业股吧更新时间: )

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临床自查的1622个，就还剩下80个了

临床试验数据自查核查的1622个品种中，扣除免临床试验193个，需要自查核查的总数为1429个。截至1月12日，企业主动撤回1103个、未提交自查报告不予批准10个、意见不一致按撤回处理6个、核查不通过24个、评审不通过8个，撤回和不通过合计1151个，占自查核查总数的80%，其中企业主动撤回占到77%。20号公示又撤回了198个。

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廖责犀

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2016-01-21 10:20:38
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瞿夕崇

活下不多了，江苏大面积自杀了，嘿嘿嘿，某天，某森

2016-01-21 10:29:42
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姚保

上面数据有重复，198是12月31日到1月20日的数据，并不是13日开始的数据。

2016-01-21 10:38:18
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牧宇

应该还剩308个，其中免临床的剩165个，剩下的依然坚挺的大约143个，这143个中有外企进口的120个，国内药企做完临床没撤的就剩23个了，这23个里双鹭有8个，人家双鹭研发慢是有道理的，大家自己想吧

2016-01-21 10:38:46
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利柯江

双鹭也有被撤回的了？难说了

2016-01-21 10:42:22
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晏同

临床实验是有自身规律的，不可能快了，像某天晴的神速在国外是不可想象的，光筛选病人入组的时间就很长，现在撤的比谁都快，大家应该知道咋回事了吧，双鸟的研发速度一直被别人诟病，达沙就是个例子，现在看来要还双鸟一个公道！邪不压正！！！千古不变！！！

2016-01-21 10:43:11
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阮炭

天晴的达沙替尼应该是有瑕疵的，不知是否要收回准字证书了。

2016-01-21 10:46:31
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孟俊卒

大家记住了，某天晴的药以后坚决不能用，到底有没有效还是个未知数！

2016-01-21 10:53:23
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步秤

在没有任何证据的情况下就说正大天晴的达沙替尼不好，还好你们没造成特别大的影响，要不然人家告你，赔偿经济损失和恢复市场影响，你们也只能照赔。人家的药都上市这么久了，要是有问题早出问题了，专利也没问题，要不然也上不了市。双鹭在这个药上处于不利地位是很明显的事，仿制药就是个掐时间节点的事，没办法。从整体来看，双鹭还是在仿制到仿创的过渡阶段，这样的事以后还会有

2016-01-21 11:55:50
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鞠姗

不撤回出了问题反正有北京局背书。

2016-01-21 12:02:22
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祁可姓

有杂质含量对比的。

2016-01-21 12:33:50
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张珩

等药审积压案件处理的差不多了、那些做假药的就要挨收拾了（仿制药一致性评价）

2016-01-21 12:41:56
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滑尺问

没问题撤回去干什么？这还需要什么证据？难道只能他们造假，我们连句实话都敢说，就是不用他的药怎么了？他的药就是有问题怎么了？来起诉我，来来来，正合适让药监局好好查查，马勒戈壁的

2016-01-21 12:57:10
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