公告日期：2017-09-26

证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2017-129债券代码：136236 债券简称：16复药01债券代码：143020 债券简称：17复药01上海复星医药（集团）股份有限公司关于控股子公司获药品GMP证书的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司湖北新生源生物工程股份有限公司（以下简称“湖北新生源”）收到湖北省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，现就相关情况公告如下：一、GMP证书相关情况企业名称：湖北新生源地址：湖北省公安县斗湖堤镇孱陵大道666号认证范围：原料药（精氨酸、盐酸组氨酸）有效期至：2022年9月17日证书编号：HB20170366二、GMP证书所涉的生产车间情况本次《药品GMP证书》认证生产车间为原料药（精氨酸、盐酸组氨酸）车间，累计投入费用约人民币900万元。具体情况如下：生产车间名称 设计产能 代表产品原料药（精氨酸、盐 100吨/年 精氨酸、盐酸组氨酸酸组氨酸）车间三、主要产品的市场情况序号 产品名称 注册分类 相关制剂 其他主要国内生产企业 市场同类产品情况（注）的治疗领域2016年，该原料药相关制剂于精晶药业股份有限公司、天津天中国境内的销售额约人民币1 原料药 化学药品 慢性肝病 药药业股份有限公司、哈药集团 440,199万元。（精氨酸） 第6类 制药总厂 湖北新生源收到本次《药品GMP证书》前，尚未从事过原料药（精氨酸）的生产销售。2016年，该原料药相关制剂于骨质疏松、维生 武汉远大弘元股份有限公司、天中国境内的销售额约人民币2 原料药 化学药品素D缺乏症、贫 津天药药业股份有限公司、上海 557,440万元。（盐酸组氨酸）第6类 血 味之素氨基酸有限公司 湖北新生源收到本次《药品GMP证书》前，尚未从事过原料药（盐酸组氨酸）的生产销售。注：相关制剂2016年于中国境内的整体销售数据来源于IMSCHPA资料（由IMSHealth提供，IMSHealth是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商），IMSCHPA数据代表中国100 张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与IMSCHPA数据存在不同程度的差异。四、对……[点击查看原文][查看历史公告]

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