600196:复星医药关于控股子公司获药品临床试验批准的公告(2016/4/6)

湛羞吞

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公告日期：2016-04-06

证券代码：600196 股票简称：复星医药编号：临2016-051债券代码：122136 债券简称：11复星债债券代码：136236 债券简称：16复药01上海复星医药（集团）股份有限公司关于控股子公司获药品临床试验批准的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。一、概况近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司重庆复创医药研究有限公司（以下简称“重庆复创”）研制的FCN-411胶囊（受理号：CXHL1502036渝、CXHL1502038渝）及其原料药（受理号：CXHL1502033渝）（以下合称“该新药”）获得国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家食药监总局”）的临床试验批准（批件号：2016L03331、2016L03332、2016L03333）。二、该新药的基本情况1、药物名称：FCN-411胶囊剂型：胶囊剂规格：2mg申请事项：国产药品注册注册分类：原化学药品第1.1类申请人：重庆复创审批结论：同意本品进行临床试验2、药物名称：FCN-411胶囊剂型：胶囊剂规格：8mg申请事项：国产药品注册注册分类：原化学药品第1.1类申请人：重庆复创审批结论：同意本品进行临床试验3、药物名称：FCN-411剂型：原料药申请事项：国产药品注册注册分类：原化学药品第1.1类申请人：重庆复创审批结论：同意本品制剂进行临床试验三、该新药的研究情况2015年10月13日，重庆复创就该新药向重庆市食品药品监督管理局首次提交临床试验申请并获受理。在审批过程中，该新药获特殊审评程序及重大专项优先审评资格。该新药为本公司及控股子公司/单位（以下简称“本集团”）自主研发的1.1类化学药品；主要通过抑制肿瘤细胞表面受体酪氨酸激酶活性，阻断下游信号通路，抑制肿瘤细胞生长存活，从而达到肿瘤治疗的效果。该新药在临床前研究中表现出很强的体外、体内活性，良好的药代动力学特征及安全性。截至本公告日，于中国境内（不包括港澳台地区）尚无与该新药同靶点具有自TM主知识产权的同类药物上市。根据IMSMIDAS资料（由IMSHealth提供，IMSHealth是全球领先的为医药健康产业提供专业信息和战略咨询服务提供商），2015年同类药物全球销售额约为2.3亿美元。截至本公告日，本集团现阶段就该新药已投入研发费用人民币约2,700万元。四、风险提示该新药临床研究虽预期良好，但根据国内外新药研发经验，新药研发均存在一定风险，例如I期、II期和/或III期临床试验中均可能会因为安全性和/或有效性等问题而终止。根据中国相关新药研发的法规要求，该新药尚需开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市。新药研发是项长期工作，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者注意投资风险。特此公告。上海复星医药（集团）股份有限公司董事会二零一六年四月五日[点击查看原文][查看历史公告]

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雷安木

能涨几板吗？

2016-04-05 17:15:36
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苍布

涨停

2016-04-05 17:39:00
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武朗巧

跌停

2016-04-05 17:55:20
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王埋旬

这种药500元一粒，一天一粒。

2016-04-05 19:38:12
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苍汝

除去前十大股东，人均持股4252股，不是F10上显示的20029股。说明什么？

2016-04-05 19:51:47
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程杳汝

这药很牛的样子

2016-04-05 19:54:12
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蒋性站

临床得好几年

2016-04-05 20:12:31
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全苑央

扯啥都没用，看明天资金的行动了

2016-04-05 20:24:29
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瞿谷巳

傻蛋主力不会操盘!

2016-04-05 20:39:32
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溥仁

复星不涨没理由

2016-04-05 22:55:20
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山汝

算法上要加上H股，扣除十大股东，实际a股流通盘约10亿不到

2016-04-06 08:28:55
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常偕弘

算错了，是12亿

2016-04-06 08:30:48
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匡拉

卖了。

2016-04-06 10:13:44
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阙枰

驻扎在复星医药的机构、散户云集体，而且他们的仓位和持筹成本差异很大，并且呈现复杂的组合关系，虽然他们共同看好复星医药的价值（本人认为复星医药是一个真正具有成长性的公司），但是谁也不愿意为谁抬轿子，特别是大资金在拉高股价后，还有一个怎样全身而退的困难问题。因此股价在短期内难有起色，老夫强烈建议散户离场，除非你耐得住寂寞。另外还有一个问题：在现在的政商环境下，大股东郭广昌是否政治正确，也是具有不确定性。

2016-04-06 12:15:32
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