. 太鹤居士 [转载]答网友问第18期：关于江苏吴中的新药III期临床结果 20

隗夏丘

(发表于: 江苏吴中股吧更新时间: )

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. 太鹤居士 [转载]答网友问第18期：关于江苏吴中的新药III期临床结果 20

.太鹤居士[转载]答网友问第18期：关于江苏吴中的新药III期临床结果2017-04-24 16:17阅读：原文地址：答网友问第18期：关于江苏吴中的新药III期临床结果原文作者：疑夕@在家里的我：疑夕，请问如何看江苏吴中的新药三期临床结果，对这个药你怎么看？首先对这个临床结果定性：试验成功，问题严重。这项III期临床入组了542例IV期非小细胞肺癌患者，分成血管内皮抑素长春瑞滨/顺铂vs生理盐水长春瑞滨/顺铂两组，主要临床终点为无进展生存期，试验结果是5.4 vs 4.7个月(p=0.027)，即达到主要临床终点，试验成功。问题在总生存期这个次要终点指标，中位数据是14.4个月 vs. 16.3个月(p=0.2551)，血管内皮抑素组的总生存期没有安慰剂组长。总生存期一直是癌症药物疗效评估的金标准，即便不把总生存期作为主要临床终点，治疗组的总生存期也不能比安慰剂组短。另外两个辅助指标，ORR是30.1% vs 21.5%，DCR是84.1% vs 76.8%，p值都在0.04以上，也就是勉强达到统计学显著差异。不良反应率是58.6% vs 53.0%，严重不良反应率是25.5% vs 23.2%，治疗组略高。如果江苏吴中用这批数据报生产，我觉得CFDA很大可能驳回，要求补充临床数据。理由是：(1) 治疗组总生存期可能不如安慰剂; (2) 治疗组不良反应可能高于安慰剂; (3) 治疗组的PFS获益只有0.7个月; (4) 亚组分析的总生存期结果均未达到统计学显著差异; (5) 先声的同类药物已经上市，不属于临床急需药品。建议针对亚组分析结果进一步筛选患者，重做III期临床试验。分享我的博客微博我的更多文章[转载]自然状态[转载]自然与平等[转载]乐视：从天堂跌落人间[转载]如何应对大跌[转载]目前A股市场的看点是资金博弈手机新浪网导航搜索意见反馈回顶部

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怀得兵

高手分析一下

2017-04-28 23:50:17
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傅记免

高手分析一下

2017-04-28 23:50:33
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印炊布

分析一下

2017-04-28 23:51:39
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戈布呢

有高手吗

2017-04-28 23:51:52
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逮中竹

三七写的

2017-04-29 03:29:13
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查旅央

看鲮癌亚组和非吸烟亚组OS指标，全部都优于对照组。其它指标更是大幅提升。专家都给结论了，你还信狗屁居士的？再说了，自己不会看报告数据？新药审批绿色通道提速，4到5个月即可获批上市，庄家没多少时间忽悠了。

2017-04-29 06:57:39
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樊常玲

外行人写文章纯忽悠，又不负法律责任。

2017-04-29 07:19:53
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边什斌

兄弟们仔细看看每天盘面资金进出，你会发现主控资金明显打压股价，关键点位50,100,200,300,500手压盘多次出现，每次低位砸大单的时候，自己先堆积一堆筹码，除去主力对倒资金，没有多少散户资金在交易，盘面很轻。如果主力出货，为什么压盘，稍微借利好拉一下，岂不出的更多?你以为每天股价逐渐走低，尾盘狂泄，是主力出货方式，那才是傻逼庄!千手大单多次压盘撤单，你能认为是出货???别倒在黎明前，老赵五一获奖说明事不大，证监会有无处罚结果出来后，就是股价开始腾飞之时。

2017-04-29 07:42:03
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唐幼俄

我最烦这种注册1天发表不实言论者。

2017-04-29 07:51:22
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通曲奚

删我贴子说明你心虚。

2017-04-29 07:53:52
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阎怕究

太鹤居士是个什么傻逼鸟玩意？

2017-04-29 07:54:45
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赖峡

专门去微博看了下这个人，应该算业内人士。当然他的观点也是一家之言。

2017-04-29 08:20:48
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麴妆因

你去看看龙半仙的帖子。

2017-04-29 09:49:02
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柴委

去看看微博下面的评论。

2017-04-29 09:54:53
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邰佩

转：@暗夜_赤瞳：疑夕的回答不太准确，CFDA很大程度驳回？不见得。样本量的设定和主要终点有关，作为次要终点的OS未达到统计学显著性，不排除是样本量不够的可能。审批主要是看主要终点的，既然CFDA认可PFS为主要终点，当然不能因为OS而断然拒绝或要求补充数据。很有可能会获批，然后要求补PMOS或四期（实验组与对照组样本总量不一样，一个是n=365,一个n177）

2017-04-29 10:09:15
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魏制兔

同志们，别争了。这个就是个隐性的广告贴。搏眼球，以吸引大家去关注贴中提到的博客。

2017-04-29 10:19:03
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陆奕召

这个一定比院士牛叉比药监牛叉比权咸还牛叉叉，这么有能奈开个屁博，三7团开博啦!

2017-04-29 10:27:38
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季翌崃

空狗别乱叫

2017-04-29 10:39:40
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屠妻

明白人吧！十几块钱的抗癌新药股，没机构关注？没人买？反正我买了，闲钱！也为中国自主研发抗癌药捧捧场！

2017-04-29 11:33:31
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僪求。

重做三期?纯属放屁

2017-04-29 11:33:43
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