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11月21日公司在三期还没有揭盲的情况下却继续选择在天津肿瘤医院(原第一家苏粒佳
11月21日公司在三期还没有揭盲的情况下却继续选择在天津肿瘤医院(原第一家苏粒佳
11月21日公司在三期还没有揭盲的情况下却继续选择在天津肿瘤医院(原第一家苏粒佳一期临床医院)准备开展针对所有实体瘤的苏粒佳耐受性及药代动力学的研究,这对于我们长期一直坚守在二级市场上又不懂得药学药理的普通投资者来讲,真的是一头雾水,也难怪在吧里关于三期临床成功或失败的说法,再一次成为分歧的焦点,假如多空以股价涨跌来评判输赢的话,那么临床成功与失败当然也要用临床中真实的科学数字来说话了。按照互动平台上的回复:开展这两项研究目的是为了进一步补充完善数据,以便为该产品后期申报相关生产批件及新药证书提供更为充分的数据支持。虽然董秘短短的这一句承上启下的回复,却还是给我们带来了一些疑问,如果成功了为何还要补充完善数字,如果失败了为何还要说为后期申报相关生产批件。。。?这种模棱两可的语句其实站在董秘的立场上是完全可以理解,毕竟三期临床数字还没出来嘛。那么问题来了,既然董秘不可能把真相告诉我们,那我们也只有靠自己在网上查询一些相关知识,以便与自己的观点相结合分析,才能得到更好地理由来选择持有或放弃。公司说进一步补充和完善苏粒佳的耐受性和药代动力学。那为何又要在揭盲前夕做广普实体瘤的耐药性和药代动力学的研究呢?这一系列的问题也是一直在困扰着我们这些广大中小投资者。 那么究竟什么是耐受性什么又是药代动力学呢?这不闲着也是闲着,就利用周末时间稍微补充一下小知识,如果用代替法代入的话,那么针对苏粒佳耐受性主要指的是,在三期临床过程中一些患者在连续服用苏粒佳药物之后,身体对苏粒佳药物的敏感性(反应性)降低,需要增加用量,甚至接近中毒量才能产生原有的治疗作用,这种现象就叫苏粒佳药物耐受性。既然如此那为何还要多此一举还要在天津肿瘤医院继续展开招募实体瘤患者做这两项的研究,而不是在三期临床后继续针对肺小细胞癌患者临床受试呢?我想主要有这么个问题,在三期临床中针对肺小细胞癌的临床研究可能对于大多数的病患者作用其效果还是很不错的,但是由于还有一些少数患者在相同药量作用的情况下却出现了治疗不明显的情况,而此时苏粒佳三期临床已经结束也不可能再重复实验,也正是因为还有少数病患者存在在耐药性数字方面的不够完善和药代动力学不够明确,所以也就有了针对所有实体瘤的耐药性和药代动力学的再次研究,说白了是变相补充完善在三期临床上还面临的着这些个药学的问题,如果这些问题还存在还不够完善那么即使三期药效再好,即使三期揭盲出来公司想要申请通过药监局申报相关生产批件和新药证书,我觉得那是很难的。我们知道在生物制品审评序列公示栏上面,其实细心的朋友会发现想要通过药监局审批,必须要通过的四大关即药理毒理,临床,药学和咨询会,之所以要附加药监局审批新药的程序,就是为了让大家能够更加明白新药审批想要获得顺利通过必须需要科学的严谨性,必须需要非常完善的科学数字作为依据,而不是靠忽悠就能蒙混过关所以只要弄清楚这一点也就能够理解公司为何还要进行完善补充这两项药学的研究了。 总结一段话吧;说明白一点就是苏粒佳三期临床整体药效肯定是不错的,只不过因为苏粒佳药物在不同病患者身体上的用药量还需要进一步得到更为明确数字,因为每个人体质不尽相同,也就产生不同的用药量,这就是所谓的耐受性问题。而药代动力学其实指的就是苏粒佳在病患者用药后药物在每个患者体内的浓度是否安全是否可以得到监控和调整,这其实与耐药性(用药量)几乎是正比的关系,也并不矛盾。 更为通俗总结一句话-----此次研究直指(用药量),三期揭盲没问题。什么是耐受性:耐受性是指:某些人连续服用某种药物后,身体对该药物的敏感性(反应性)降低,需要增加用量,甚至接近中毒量才能产生愿有的治疗作用,这种现象就叫药物耐受性。就像长期喝酒的人对酒的耐受性较大一样。当反复应用某药物逐渐产生的耐受性,叫做后天获得耐受性。对于这种耐受性只要经过足够的停药时间,其耐受性便可消失。为了防止耐受性产生,应避免使用同一种药物,可采取间歇用药或与同类药中其它药物交替使用的办法。 药代动力学的目的是: 搞清楚药物在体内的过程,重要的是量化地研究药物在体内的浓度水平是可以控制的,是安全的,是可以认为监控、调整的! 注:本人只是个药盲根本不懂得药学药理方面的知识,只是由于对苏粒佳寄予很大的期望,相信苏粒佳一定能够成功能够造福所有患者,才不懂装懂的胡乱猜测。 以上内容不构成买卖依据哦,最后祝朋友梦心想事成!投资顺利! 上帖转自吴中吧友吾本心净
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充汪2016-12-12 19:00:14
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支只胃你们仔细研究600200后就会发现前后研发了十多年的投资数亿的人血管内皮抑素,苏粒佳。公司承诺今年底争取完成揭盲前的所有工作。现价买入三期即将揭盲的国家863计划,国家一类生物广谱,几乎无抗体可以长期使用的抗癌新药人血管内皮抑素,苏粒佳。江苏吴中正在启动。。。。。2016-12-12 19:09:38
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郑近内皮项目1期是天津肿瘤医院做的,2期是北大附属肿瘤医院做的。天津肿瘤医院不仅掌握这药物的1期数据,而且还会持续跟踪这一药物在临床上的表现,至少相关信息没有公开罢了,因为3期临床还没揭盲。揭盲后,也许会出现更多的相关研究成果。正是因为天津肿瘤医院的试验结果,才有了2期为国家863计划。这次天津肿瘤医院之所以对实体瘤患者进行明试,就在于他们是基于这个药物的有效性这一认识。有网友说,天津肿瘤医院之所以站出来做实体瘤明试,就是看不惯孙、石项目组迟迟不揭盲的卑鄙。他们为何要拖延?是因为苏丽佳上市后可能会对他们的利益造成损害,有人说他们持有某些公司的股份,而吴中是已经上市多年的公司,是没法提供暗股或干股的。2016-12-12 20:23:57
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羿段凹表乱猜,医院没有义务主动给厂家提供实验条件,吴中没辙了,向天肿提出申请,天肿欣然接受是出于对药物的尊重对生命的尊重,是本分也是尽道义,这样的医院是人民的好医院!吴中没辙是因为苏粒佳三期实验模型受限(或有缺陷),仅凭其结果不足以支持新药的上市批复,故增加动物动力学试验,补充数据将会得到完整数据集合,这是药物批复不可或缺的数据资料!无他,勿乱猜!2017-03-01 11:52:27
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- 1 江苏吴中大老板是不是还在待价而沽或涉嫌内幕交易!(江苏吴中600200)
- 2 我挺佩服买这股的散户.按医美行业现在PE基本最多给30,它现在市值现在包含了年利(江苏吴中600200)
- 3 震惊,江苏吴中最新估价30块!(江苏吴中600200)
- 4 江苏吴中后市分析(江苏吴中600200)
- 5 大家也许凭新闻炒股,本人是技术看盘,关于江苏吴中,昨天为什么10.23元敢买,主(江苏吴中600200)
- 6 江苏吴中获北向资金买入2212.91万元,累计持股1353.25万股金融界202(江苏吴中600200)
- 7 四月难做 买回个消费的再说(江苏吴中600200)
- 8 其实学好技术做T,比涨停板利润丰厚,比方礼拜三江苏吴中高点是10.20元,下跌回(江苏吴中600200)
- 9 不要预期过高了,就是一个经销商,而且还是一个中间商赚差价的,生产依靠品牌方,销售(江苏吴中600200)
- 10 此股在9.50跌破了,就是真摔,如果是破前高下蹲洗盘,昨天不能破9.50,而且停(江苏吴中600200)
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