600200:江苏吴中关于所属江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂取得药物临床试验批件的公告

羊宙肪

(发表于: 江苏吴中股吧更新时间: )

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公告日期：2016-08-06

证券代码：600200 证券简称：江苏吴中公告编号：临2016-060江苏吴中实业股份有限公司关于所属江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂取得药物临床试验批件的公告本公司董事会及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实、准确和完整承担个别及连带责任。近日，江苏吴中实业股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司江苏吴中医药集团有限公司下属分支机构江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂（以下简称“苏州制药厂”）收到了国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》。现将有关情况公告如下：一、该药品的基本情况受理号：CYHS1500764苏、CYHS1500765苏批件号：2016L06304、2016L06305药物名称：加巴喷丁胶囊剂型：胶囊剂申请事项：国产药品注册规格：0.1g、0.3g注册分类：原化学药品第6类申请内容：药品注册申请人：江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂审批意见：根据《中国华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，同意本品进行人体生物等效性（BE）试验。二、该药品的相关情况癫痫是神经系统常见的一种慢性疾患，在生理上，它以反复发作的脑神经元异常的过度放电为特征，临床表现出的相应症状以体征的意识障碍为主，并伴以全身性或局限性肌肉强直、阵挛性抽搐，或表现为感觉、运动、精神、行为及植物神经等方面的症状。其突出的临床特点是具有反复发作性和不可预知性。按照世界卫生组织(WHO)统计，现在全球癫痫病患者总数高达5000万以上，仅在中国就超过600万，发病率约为千分之五，顽固性癫痫约150万。儿童癫痫发病率为成年人的10~15倍，约60%的癫痫患者起病于儿童期。因此癫痫是危害我国人民健康的常见病之一。加巴喷丁是新一代抗癫痫药物，是一种GABA类似物，其主要作用机制：抑制GABA介导传入通路及与电压门控钙通道α2δ亚基结合，阻止钙离子的内流。临床上应用其治疗癫痫发作的同时，发现其对神经病例性疼痛有明显的疗效，加巴喷丁在国外已经成为治疗神经病理性疼痛的一线药物。临床应用显示，加巴喷丁口服吸收迅速，不受食物的影响，基本不与血浆蛋白结合，不经肝脏代谢，无药物间相互作用，耐受性好，因此有较好的药代动力学特性。加巴喷丁的临床应用是安全的，有很好的耐受性。最常见的不良反应是嗜睡(15.2%)、眩晕(10.9%)、无力(6.0%)，最严重的不良反应是惊厥(0.9%)，患者基本可以耐受，对肝肾功能无影响。目前已成为具有广泛前景的药物之一。根据PDB药物综合数据库重点城市医院用药数据库显示，加巴喷丁在全国重点城市医院销售额2013年约为2135.3万元；2014年约为2752.8万元；2015年约为3097.7万元。截至本公告日，根据国家食品药品监督管理总局网站数据查询，目前已有3家国内生产企业和1家国外企业（进口）获得该产品生产批文（附下表）。序号生产企业产品名称批准文号规格加巴喷丁胶囊国药准字H20030662 0.1g1 江苏恒瑞医药股份有限公司加巴喷丁胶囊国药准字H20050271 0.3g加巴喷丁胶囊国药准字H20040527 0.1g2 江苏恩华药业股份有限公司加巴喷丁胶囊国药准字H20051068 0.3g加巴喷丁胶囊国药准字H20051067 0.4g3 海南赛立克药业有限公司加巴喷丁片国药准字H20080223 0.3g加巴喷丁胶囊 H20100708 0.1g加巴喷丁胶囊 H20100709 ……[点击查看原文][查看历史公告]

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褚奸木

卧槽

2016-08-05 17:18:09
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洪留千

除了苏粒佳，还有别的药，为什么只盯着一种药。

2016-08-05 17:18:41
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雷太卷

这是什么东东

2016-08-05 17:20:12
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臧案巧

咱们要的是苏粒佳，这种药有屁用

2016-08-05 17:21:14
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鞠守老

吓我一跳。还好不是

2016-08-05 17:22:34
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凌祥婧

别人都已经上市生产了，吴中还申请搞么B试验，有什么用？那个解读一下。

2016-08-05 17:22:53
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阚赴

至少说明是家低调做事业不讲故事的公司，值得长线持有

2016-08-05 17:23:29
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井旋我

没有卵用

2016-08-05 17:26:28
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翁太

加巴喷丁现在效果最佳的还是进口药，祝愿吴中打破国外要垄断局面！

2016-08-05 17:28:02
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成眉

治疗癫痫/疱疹的仿制药

2016-08-05 17:28:03
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汤竟执

天下兄弟：求教吴中如何？

2016-08-05 17:29:25
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充秤

感谢主，还好不是，要不然踏空le

2016-08-05 17:30:35
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雷力坦

删我帖搞锤子，十万投资千万市场还不准人说了啊

2016-08-05 17:34:22
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阎怕究

哪方面如何？

2016-08-05 17:38:09
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羿泉贡

这算利好吗，

2016-08-05 17:41:32
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都纽

还没人真正了解吴中，三十多种在研药物，大多都快有结果了，前期七种已投入生产了，不说了，一切都给恶庄把控了连股吧也不例外

2016-08-05 17:42:45
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娄枇

是否还能勃起？

2016-08-05 17:43:01
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巩卯侯

周一估计还是会跌

2016-08-05 17:44:07
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溥丹峻

全国的销售额才3千多万，对吴中的的影响微乎其微！一点用都没有！我估计揭盲失败的消息公司已知道了，用这种方式来敷衍小散！

2016-08-05 17:46:12
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梁弟

周一看来不会跌停了，比跌停高一点收。

2016-08-05 17:46:54
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