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【题材】食药监总局修改药品管理规范 冷链运输成关注
记者20日从国家食药监总局获悉,2016年6月30日,国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《关于修改的决定》,自公布之日起施行。修改后的管理规范规定,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。其中,修改后的管理规范规定,储存、运输冷藏、冷冻药品的,应当拥有与其经营规模和品种相适应的冷库,储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库。并且配备自动监测、显示、记录、调控、报警多种设施设备以及冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统等。今年3月份,山东非法经营疫苗案震惊全国,将医药低温安全贮存及运输推到风口浪尖,这直接刺激了医药冷库和冷链的建设,随着安全监管的加强,医药制品行业的整套低温冷链系统将会不断完善。同理对医药低温冷库工程等配套冷链设施的质量要求也随之上升,在政策监管、舆论影响及行业相关企业的一同配合努力下,完善规范的医药冷链体系建设将不会太远。
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米邦机2016-07-20 18:27:51
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