总部位于美国加州拉荷亚市的抗体研发生物技术公司Ambrx公司近日宣布与他们与中国

吉步凡

(发表于: 浙江医药股吧更新时间: )

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总部位于美国加州拉荷亚市的抗体研发生物技术公司Ambrx公司近日宣布与他们与中国

总部位于美国加州拉荷亚市的抗体研发生物技术公司Ambrx公司近日宣布与他们与中国浙江医药联合研究的特定癌症抗体药物偶联物(ADC)靶向HER2的研究进行了一期临床试验，并取得圆满成功，据悉这种药物将可显著的改善癌症患者的日常生活。这项突破性的研究创新计划将最终使全球癌症患者受益。

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索佛侏

然并卵

2016-03-23 15:36:48
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庞左

13年的旧闻，擦了

2016-03-23 15:38:01
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乜带坦

今天的新闻。

2016-03-23 15:54:00
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蓟佩

妈的13年的合作现在说什么居心

2016-03-23 15:54:29
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颜珏

哦.明白了.应该是13年开始的合作，现在一期圆满结束，小利好

2016-03-23 16:01:27
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步纣昌

尼玛的现在已经二期了，这主力是被抛单搞怕了吧，砸死主力

2016-03-23 18:18:18
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康帝完

你再仔细看看，要启动人体试验（二期），一期一般不会是人体试验。

2016-03-23 20:16:51
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扈婉忠

在澳大利亚和新西兰启动一期临床，主要评价安全性和耐受性，以及评估药代动力学。在中国的临床申请CFDA已经受理，但还没批准。治疗癌症的药物可以不同于一般药物，临床二期完成之后只要证明有效，也可能被FDA批准，如阿斯利康的AZD9291。而且下面提到浙药只有在中国的销售权，中国之外的还是归Ambrx

2016-03-23 20:24:01
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徐不桶

Zhejiang receives commercial rights in China while Ambrx retains commercial rights outside of China

2016-03-23 20:42:52
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申仙勉

这段仔细看看 Zhejiang receives commercial rights in China while Ambrx retains commercial rights outside of China

2016-03-23 20:52:11
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仰只制

我发的评论哪里去了?双方利益按比例分享,中国和外国的.

2016-03-23 20:56:17
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支恫强

好

2016-03-23 22:16:37
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萧角私

药品注册进度查询结果受理号 CXSL1600007浙企业名称浙江医药股份有限公司办理状态在审评状态开始时间 2016-3-11 17:03:04 通知时间无标准品回执收到日不需要收费情况已交费用收到日 2016-1-29 8:27:03 检验报告收到日未提交药品批准文号通知内容无

2016-03-23 22:25:06
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后栅

这个药申请临床试验被受理了。仅此而已

2016-03-24 00:22:14
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唐局虫

CXSL1600007 重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联注射液治疗用生物制品新药 1 浙江医药股份有限公司 2016-03-14

2016-03-24 00:22:49
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晏同

但是，这里说的一期临床完成是有可能的。因为这个药同时在中国、澳大利亚、新西兰等3个国家申请药品注册，在新西兰早就获得临床批件了，也许是在新西兰的临床一期完成了。但在中国，仅仅才处于申请临床的阶段。

2016-03-24 00:22:54
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国以

如果AMBRX公司依据Ⅰ期临床数据在中国以外直接进行转让或许可；或者 AMBRX公司依据Ⅰ期临床数据在中国以外继续独立开发许可产品并承担一切费用，则根据产品所处的不同阶段，AMBRX公司将按转让收入或产品净销售额不超过20%的比例向公司支付许可费。这是浙江医药2013年公告的内容，AMBRX公司如果使用了浙江医药的一期临床数据在国外独立拓展市场，是需要每年按销售额一定比例付钱给浙江医药的

2016-03-24 00:36:18
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郁袖

受理号 CXSL1600007浙企业名称浙江医药股份有限公司

2016-03-24 00:59:45
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强宣中

药品注册进度查询结果受理号 CXSL1600007浙企业名称浙江医药股份有限公司办理状态审评完毕，待制证状态开始时间 2016-3-3 16:16:42通知时间无标准品回执收到日不需要收费情况已交费用收到日 2016-1-29 8:27:03 检验报告收到日未提交药品批准文号通知内容无

2017-03-06 12:30:06
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费倩兀

药品注册进度查询结果受理号 CXSL1600007浙企业名称浙江医药股份有限公司办理状态在审评状态开始时间 2016-3-11 17:03:04 通知时间无标准品回执收到日不需要收费情况已交费用收到日 2016-1-29 8:27:03 检验报告收到日未提交药品批准文号通知内容无

2017-03-06 15:00:29
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