浙江医药股份有限公司关于撤回西罗莫司片药品注册申请的公告!

戈他倜

(发表于: 浙江医药股吧更新时间: )

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浙江医药股份有限公司关于撤回西罗莫司片药品注册申请的公告!

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。　　近日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了《关于154家企业撤回224个药品注册申请的公告》(2015年第287号)，公告显示浙江医药(14.200, -0.04, -0.28%)股份有限公司（以下简称"公司"）撤回了西罗莫司片的药品注册申请。现将相关情况公告如下：公司已于2007年和2008年获得了西罗莫司原料药及其口服溶液的批准文号。2012年2月1日，公司向CFDA提交了西罗莫司片的生产注册申请并获得受理。截止本公告披露日，公司西罗莫司研发项目已累计投入研发费用1715万元。　　西罗莫司片原研厂商为美国惠氏公司，商品名Rapamune，2014年全球销售额为3.39亿美元。同类免疫抑制剂产品2014年国内外市场销售总额为59.88亿美元。据"国内22个重要城市医院用药"数据显示，西罗莫司制剂2014年销售额为4531万元。　　本次公司撤回西罗莫司片的药品注册申请是基于国家食品药品监督管理总局最新的相关药品审评审批政策，并结合专业机构的建议，审慎做出的决定。本次撤回不会对公司当期及未来经营产生重大影响。新药研发是项长期的工作，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者理性投资，注意风险。　　特此公告。　　浙江医药股份有限公司董事会　　2016年1月5日

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汲玄记

2016-10-05 01:20:28
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郗恰夷

2016-10-05 01:54:43
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边研老

已经撤回，跟浙药无关了。

2016-10-05 07:20:11
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刘俸

用意何在？？？

2016-10-05 08:17:38
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翁抗畔

口服液和原料药早已获得批文生产销售。撤回的只是片剂这个剂型。

2016-10-05 09:14:31
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宦佛

谢谢楼上的信息。

2016-10-05 09:33:16
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倪秀免

为毛日期　是1月5号的？

2016-10-05 11:47:34
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黎丘

这是真的嘛？？？？

2016-10-05 15:05:53
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安艾

看清楚公告日期！

2016-10-05 17:26:39
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桂吟阡

看清楚了，这是这个公告的节选“公司已于2007年和2008年获得了西罗莫司原料药及其口服溶液的批准文号。”

2016-10-06 09:53:17
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邱炎沓

看公告要看全了内容，公告中还有这些内容了：“公司已于2007年和2008年获得了西罗莫司原料药及其口服溶液的批准文号。”

2016-10-06 09:55:51
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蓝圊宛

拭目以待！！！

2016-10-06 13:20:23
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夔表柄

拭目以待

2016-10-07 07:00:01
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蓟使累

牛

2016-10-08 06:30:46
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经戌孩

2016-10-08 12:08:51
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焦史

麻痹，2016年1月5日的发出来爪子？

2016-10-08 13:46:05
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麻侄纣

2016年1月5日的公告现在再来炒冷饭，草泥马！什么意思？

2016-10-08 15:49:56
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乔侯梃

拭目以待

2016-10-10 07:00:02
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诸宵非

傻冒你仔细看看懂呀？？？？？驴脑子？？？

2016-10-11 06:45:33
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巢勾

明天上午震荡洗盘两小时，下午明白了吗？

2016-10-11 06:46:56
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