康芝药业:关于获得药物临床试验批件的公告

项小足

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公告日期：2017-05-17

证券代码：300086 证券简称：康芝药业公告编号：2017-033康芝药业股份有限公司关于获得药物临床试验批件的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。康芝药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家食品药品监督管理总局下发的“儿童氢溴酸右美沙芬膜”药物临床试验批件（批件号2017L01847），其注册分类为：原化学药品第5类。氢溴酸右美沙芬为非成瘾性中枢镇咳药，儿童氢溴酸右美沙芬膜是专为儿童研制的口服膜剂，是为治疗小儿咳嗽提供服用方便、顺应性好、剂量准确的新剂型。儿童氢溴酸右美沙芬膜已在加拿大、英国等国家上市。国内有包括片剂、糖浆剂、口服溶液剂、颗粒剂、胶囊剂等剂型，但未有口服膜剂批准上市。公司获得本药物临床试验批件后，将按国家临床试验的要求组织开展临床试验，临床试验完成后申请本品药品注册批件。该药品是否最终能够获得药品注册批件，具有一定的不确定性。预计本事项对公司2017年度的业绩不会产生重要影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。特此公告。康芝药业股份有限公司董事会2017年5月17日[点击查看原文][查看历史公告]

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