细化批签发工作时限

锺计坡

(发表于: 智飞生物股吧更新时间: )

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细化批签发工作时限

文件中关于批签发工作时限的说明如下：　　1. 在收到批签发申请人提出的批签发抽样申请后，省、自治区、直辖市药品监督管理部门依据申请人的申请，在5个工作日内组织现场抽样。　　2. 批签发机构收到申请资料及样品后，应当在5个工作日内决定是否受理，同意受理的，出具《生物制品批签发登记表》。不予受理的，予以退审，并说明理由。　　3. 申请资料不齐全或者不符合有关规定的，批签发机构应当在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理。　　4. 批签发机构受理批签发申请后，疫苗类产品应当在60个工作日内完成，血液制品和血源筛查试剂类产品应当在35个工作日内完成。

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耿浩卷

请楼主解释下吧谢谢

2017-09-19 21:53:27
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卢玎元

60个工作日内完成批签发

2017-09-19 21:56:32
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通卡杜

应该是11月中旬上市，今年会有业绩，

2017-09-19 21:57:11
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怀令及

60工作时间啊， 12月初了吧

2017-09-20 06:44:44
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宁粉版

60个工作日的话应该在12月了。

2017-09-20 08:59:03
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邱肥甘

是60日内完成，不是必须6o日。从批签实际情况看最快的从生产日期到准充批签仅十几天的都有，，，，别指望一飞冲天长线是金，该股4年前最低2o元现在1o5元了，老蒋从个小代理商成为了富布斯中国富豪前80。都是一天天过来的，智飞比房子涨得快，，，，，

2017-09-20 09:12:43
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常侯某

要老蒋去做工作了

2017-09-20 09:22:52
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充券怕

新收复3200点这个平台。

2017-09-20 10:11:18
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伏某唯

根据上述规定：1、公司应该提交了批签发抽样申请，重庆市药品监督管理部门依据申请人的申请，在5个工作日内组织现场抽样，抓紧的话本周应该完成。2、批签发机构收到申请资料及样品后，应当在5个工作日内决定是否受理，这项工作抓紧应该在国庆节前完成。3、节后2到3周应该是批签发出结果的时间。对任何疫苗而言，批签发都是60个工作日内完成，但实际上AC-Hib 三联疫苗的批签发过程只有2周左右的时间。也就是说十月下旬至十一月上旬应该有批签发的结果。老兄，你以为如何？

2017-09-20 15:56:26
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阚赴

在4价苗批签发完成之前，公司的定向增发应该推出了。

2017-09-20 16:03:57
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乜亢徐

2017-09-20 18:45:34
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廉堆

2017-09-20 19:03:19
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方值伎

应该大涨越来越近。等等

2017-09-20 19:31:11
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周屹佛

有理！

2017-09-21 21:43:46
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唐洽

下周或节后应有公告。

2017-09-23 18:16:04
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鞠姗

2017-09-24 14:13:46
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