公告日期：2017-09-18

证券代码：300122 证券简称：智飞生物 公告编号：2017-62重庆智飞生物制品股份有限公司关于四价人乳头瘤病毒疫苗获得进口药品通关单的提示性公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。今日，重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称“智飞生物”或“公司”）取得北京市食品药品监督管理局签发的《进口药品通关单》，获悉智飞生物采购的首批默沙东药厂股份有限公司的关联公司生产的四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（以下简称“宫颈癌疫苗”或“四价HPV疫苗”）已完成药监进口通关备案，可以办理批签发申请及进口药品检验。本次四价HPV疫苗的进口报关等有关流程由公司全资子公司智飞空港(北京)国际贸易有限公司进行，已在北京天竺综合保税区内完成海关入境备案手续及检验检疫的入境及特殊物品等申报手续，公司将尽快组织该批疫苗报送中国食品药品检定研究院开展批签发等后续工作，为及时回应投资者关切，满足公平信息披露的要求，现将有关事宜公告如下：一、概述据世界卫生组织报告，宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，是全球15至44岁女性中第二大高发癌症。据《2015 中国癌症统计报告》预计，当年我国宫颈癌新发病例约9.89万例，死亡人数约3.05万。作为人类历史上首个病因明确的癌症，宫颈癌是由高危型HPV病毒的持续感染引起，接种疫苗是预防HPV感染和发展为宫颈癌的最有效方法，四价HPV疫苗是全球第一个宫颈癌疫苗。2012年9月，公司与美国默沙东药厂有限公司（以下简称“默沙东”）就四价HPV疫苗签署了《供应、经销与共同推广协议》，按照协议约定，默沙东在中国大陆取得上市许可后，将向公司独家供应协议产品，并许可公司在中国大陆区域独家经销、联合推广该产品。此后，广大投资者及媒体对于该疫苗的注册进展较为关注；2017年5月，四价HPV疫苗获得了国家食品药品监督管总局的药品注册批件，公司的投资者“互动易”平台及互动热线均有投资者对于该疫苗上市进展表示关切。公司此次收到首批次四价HPV疫苗的通关文件，标志着四价HPV疫苗正式进入中国大陆境内，待正式批签发合格后，将为大陆市场符合接种条件的受种者提供更多更好的有效防护选择。二、对公司的影响1、截至目前，中国大陆区域尚无四价HPV疫苗的正式销售，该产品的上市销售将填补国内四价HPV疫苗的空白，满足国内市场的需求，有利于进一步丰富公司的产品线，强化公司市场地位，增强公司在疫苗行业的影响和竞争实力，符合公司发展战略；2、强大的营销网络是公司的核心竞争力之一，该产品上市销售后，若销售推广进展顺利，预计将显着提升公司主营业务销售规模，增加主营业务利润，提升公司经营业绩和盈利能力；3、根据公开信息获悉，截至目前，四价HPV疫苗已在中国大陆河南、云南、重庆、黑龙江四个省（直辖市）中标，其他省份业已按各省招投标进展提交或准备提交相关招投标资料。结合有关省份的疫苗招投标要求，该批疫苗产品的成功入境及批签发将有助于招投标工作的开展，扩大四价HPV疫苗服务国内民众的范围；4、该产品的上市销售，预计对公司2017年的经营业绩不会构成重大影响。三、风险提示1、四价HPV疫苗在正式上市销售之前尚需经过批签发程序，公司将积极跟进、配合相关批次疫苗的批签发工作，并持续开展相关工作，疫苗产品的批签发结果以中国食品药品检定研究院最终批复的结果为准；2、疫苗的销售受市场、政策等因素的影响，公司具备行业领先的销售队伍和营销能力，待疫苗正式批签发后，将立即投入市场开展销售工作。该产品上市销售后，最终对公司的经营业绩的影响以公司披露的定期报告为准。四、其他说明公司将积极开展正式销售前的准备工作，并及时响应投资者关切，紧密跟进四价HPV疫苗上市进程中的重要节点，履行信息披露义务，公司有关信息请以发布于深圳证券交易所等监管部门指定信息披露网站、媒体的正式公告为准，敬请广大投资者注意甄别信息真伪，控制投资风险，有效确保投资安全。五、备查文件1、北京市食品药品监督管理局签发的四价人乳头瘤病毒疫苗《进口药品通关单》。特此公告重庆智飞生物制品股份有限公司董事会……[点击查看原文][查看历史公告]

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