公告日期：2017-06-05

证券代码：300122 证券简称：智飞生物 公告编号：2017-50重庆智飞生物制品股份有限公司关于冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5）获得临床试验批件的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称“智飞生物”或“公司”）今日收悉全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司（以下简称“智飞龙科马”）的“人用狂犬病疫苗（MRC-5）（以下简称“二倍体狂苗”）”获得国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件（批件号2017L02304），同意本品作为预防用生物制品进行临床试验。公司将根据临床试验批件的要求，尽快开展相关临床试验工作。该文件有效期为获得批准之日起3年，逾期未实施，批件自行废止。一、项目简介狂犬病是由狂犬病毒感染引起的一种急性传染病，目前尚无治疗手段，一旦发病，死亡率百分之百。由于国内犬只饲养量逐年增多，我国狂犬病发病率排全球第二，且呈逐年上升趋势。人用狂犬病疫苗属于二类疫苗，国内市场需求旺盛，刚性需求量约为1,500万人份/年。目前，国内外只有少数几家企业掌握人二倍体细胞人用狂犬疫苗生产工艺，尚不能满足国内日益增长的市场需求。二、获批意义二倍体狂苗获准进行临床试验，是公司贯彻疫苗产业战略的重要成果之一，也是公司专注民众需求、立足实践研发的体现。该疫苗研发若进展顺利，将有利于公司病毒类疫苗品种的丰富及子公司在研疫苗梯队建设，丰富子公司疫苗品种，分散和降低研发风险。同时，也会对公司产品市场份额的提升与竞争力的提高产生积极影响，有助于优化产品结构和产业布局，增强公司长期盈利能力。三、风险提示1、疫苗产品的研发和行政审批主要有以下几个阶段：临床前研究；申请临床试验；进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验；申请生产文号和生产车间GMP认证；疫苗产品批签发后上市销售。2、智飞龙科马将根据临床试验批件的要求，尽快开展临床试验工作，其进度和结果均具有一定的不确定性。公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。四、备查文件1、国家食品药品监督管理总局出具的《药物临床试验批件》。特此公告重庆智飞生物制品股份有限公司董事会2017年06月05日[点击查看原文][查看历史公告]

提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。

声明：如本站内容不慎侵犯了您的权益，请联系邮箱：wangshiyuan@epins.cn 我们将迅速删除。