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公告日期:2017-05-23
证券代码:300122 证券简称:智飞生物 公告编号:2017-47重庆智飞生物制品股份有限公司关于公司协议代理的四价HPV疫苗获得药品注册批件的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。一、概述2017年5月22日16点44分,重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)收到默沙东(中国)公司的书面通知,2012年9月27日公司与默沙东药厂股份有限公司的关联公司——美国默沙东药厂有限公司签署的《供应、经销与共同推广协议》(详情可参见公司于2012年10月8日发布的2012-60号公告)所涉及的产品——四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(以下简称“四价HPV疫苗”)——获得了国家食品药品监督管理总局的批准,批件号为:2017S00251;2017S00252。据世界卫生组织报告,宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一,是全球15至44岁女性中第二大高发癌症。据《2015中国癌症统计报告》预计,当年我国宫颈癌新发病例约9.89万例,死亡人数约3.05万。作为人类历史上首个病因明确的癌症,宫颈癌是由高危型HPV病毒的持续感染引起。其中HPV16和18型是全球约70%的宫颈癌的致病原因。四价HPV疫苗是全球第一个宫颈癌疫苗。根据CFDA的批准,该疫苗用于20至45岁的女性接种,采用3剂免疫接种程序,适用于预防由16、18型人乳头瘤病毒(HPV)所致的宫颈癌,宫颈上皮内瘤样病变(CIN1/2/3)和原位腺癌(AIS)。按照协议约定,默沙东在中国大陆取得上市许可后,将向公司独家供应协议产品,并许可公司在中国大陆区域独家经销、联合推广该产品。接种疫苗是预防HPV感染和发展为宫颈癌的最有效方法。二、对公司的影响1、默沙东公司的四价HPV疫苗产品是全球第一个癌症疫苗。截至目前,中国大陆区域尚无HPV疫苗的正式销售,填补了国内四价HPV疫苗的空白,满足国内市场的需求,有利于进一步丰富公司的产品线,强化了公司市场地位,增强公司在疫苗行业的影响和竞争实力,符合公司发展战略;2、强大的营销网络是公司的核心竞争力之一,该产品的上市销售将扩大公司销售规模,增加主营业务利润,提升公司经营业绩和盈利能力;3、该产品的上市,预计对公司2017年的经营业绩不会构成重大影响。三、风险提示1、按照现行的疫苗管理有关规定,四价HPV疫苗属于二类疫苗,其销售价格由疫苗厂家根据市场竞争情况和综合成本及合理利润原则自主定价,该产品上市销售后,最终对公司的经营业绩的影响以公司披露的定期报告为准。2、预计该疫苗从获得注册批件到上市销售需要6个月左右时间,该产品最终上市销售的时间具有不确定性,公司将持续履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意控制投资风险。四、备查文件1、四价人乳头瘤病毒疫苗的药品注册批件;2、默沙东(中国)书面通知。特此公告重庆智飞生物制品股份有限公司董事会2017年5月22日[点击查看原文][查看历史公告]
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- 1 捡钱时间到了1、低位连续2周快速放量2、低位连续2周北上增持3、低位连续多日主力(智飞生物300122)
- 2 恭喜今天买到智飞生物的高手。你们比我的成本低了20%多,智飞生物不管如何唱空,他(智飞生物300122)
- 3 在新国九条后智飞年报前,你发现亮点了吗?(智飞生物300122)
- 4 回购到下限就开董事会结束回购,感觉公司有业绩所以有底气(智飞生物300122)
- 5 万泰9价HPV获批,智飞生物可能出局
- 6 万泰生物:9价HPV将替代大部分默沙东疫苗,有1-2倍成长潜力
- 7 午后上涨,对晚上业绩报预期打得有点满,反弹50%高位出业绩,除非超预期,否则比较
- 8 重磅利好!重磅利好!智飞生物300122!据国家药品监督管理局药品审评中心官网9
- 9 弱势市场的特征就是利空被放大,利好视而不见。不要急着抄底,市场要跌总会找出理由,
- 10 有个写专题的,自称价投和技术大V的说智飞还要一直跌下去,这种l圾股不要碰,一直跌
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