审批进度

皮血圳

(发表于: 智飞生物股吧更新时间: )

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审批进度

药物临床试验数据现场核查计划公告（第4号)发布时间：2016-07-08根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》（食药监药化管〔2016〕34号）要求，计划对延黄烧伤膏（受理号：CXZS0501500）等32个药物临床试验数据自查核查品种（详见附件）开展现场核查，现予公示。公示期为10个工作日，即2016年7月8日至2016年7月21日。公示期结束后，即开展现场核查。联系电话：010-87559031、87559041；联系人：刘健、杨恩月联系传真：010-67152467 联系地址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061 特此公告。国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心2016 年 7 月 8 日药物临床试验数据现场核查品种目录序号受理号药品名称申报单位申报单位责任人临床试验组长单位主要研究者合同研究组织合同研究组织负责人 I期/BE临床试验机构 I期/BE主要研究者 I期/BE分析测试单位 I期/BE分析测试主要研究者 I期/BE合同研究组织 I期/BE合同研究组织负责人2 JXSS0900012 重组人乳头瘤病毒(6型,11型,16型,18型)疫苗(酵母) 默沙东研发（中国）有限公司李正卿北京大学人民医院、广西壮族自治区疾病预防控制中心李荣成、魏丽惠 / / / / / / / /3 JXSS0900013 重组人乳头瘤病毒(6型,11型,16型,18型)疫苗(酵母) 默沙东研发（中国）有限公司李正卿北京大学人民医院、广西壮族自治区疾病预防控制中心李荣成、魏丽惠 / / / / / / / /

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党专车

http://www.cfdi.org.cn/resource/news/7661.html

2016-11-27 16:52:40
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经住周

http://www.cde.org.cn/news.do?method=changePage&pageName=service&frameStr=4#

2016-11-27 17:13:15
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步眉吟

HPV后来者很多，厦门养生堂跑的靠前，已经进行3期临床了，6价、9价疫苗也在进行临床。

2016-11-27 17:18:36
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左彦

你懂个鸟，别在这献丑了

2016-11-27 19:06:50
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韶伺哉

什么意思

2016-11-27 20:29:12
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娄货

智飞生物(300122)2016-11-29大宗交易信息显示：大宗交易平台以16.99元的成交价成交2700.00万（股/份/张），成交金额达45873.00万元。买方华西证券股份有限公司成都高升桥路证券营业部卖方兴业证券股份有限公司晋江崇德路证券营业部只有4个股东有这么多的股票。如何解读这则消息？

2016-11-29 23:25:02
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梁炷力

吴冠江一边做股票质押式回购，一边又大宗交易减持，葫芦里卖什么药呢？我的想象如下：吴冠江将自己手头的部分无限售流通股做股票质押式回购，融资一笔钱，然后找个合作方，把钱交给他，让他接了自己减持的股票。（这等于找个代持的替身）。吴冠江知道自己公司有利好，股价会上升，等股价升高后，指挥代持的替身把股票高价卖出。所得资金归还质押式回购所借的钱，取回质押股票。这样做的目的是减少交税。因为减持时（现在）股价低，交易金额小，交税少。

2016-11-30 23:09:32
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殳毛

默沙东五价轮状病毒市场容量还大些

2016-12-09 11:03:10
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耿沓侯

有意思。

2016-12-14 17:06:38
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龚启丈

智飞生物长期换手率都很低，这个现象大家怎么看？请有见识之士说说看法。

2016-12-15 16:21:08
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益判顶

看看国家食药监总局给人大的回复《对十二届全国人大四次会议第3403号建议的答复（关于加快HPV疫苗内地上市进程的建议）》http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1744/166873.html

2016-12-21 16:11:45
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吉航

想在审批结果公布前了解情况，找北京大学人民医院、广西壮族自治区疾病预防控制中心，他们是临床试验组长单位。主要研究者：李荣成、魏丽惠

2016-12-21 16:37:20
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晁牲闪

智飞生物长期换手率都很低，这个现象大家怎么看？请有见识之士说说看法。

2016-12-21 16:54:25
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蔺眉将

前十一大股东和前十大流通股东合计持股86.8%。再加上400万以下的股东。外边没有多少散户

2016-12-21 18:59:17
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利官八

大户不一定就锁仓不动阿，大户也会进进出出阿。

2016-12-21 21:07:34
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卓杉正

1）今天晚上的新闻联播中，国务院常务会议公告中有提到：对临床急需的创新药要加快审评。2）《对十二届全国人大四次会议第3403号建议的答复（关于加快HPV疫苗内地上市进程的建议）》中说：，采用与疫苗原产国一致的标准对HPV疫苗进行审核。也就是说，以“持续感染”作为终点标准，缩短了临床试验时间，疫苗很快上市。

2016-12-21 23:00:18
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廉堆

大家看盘时，有没有留意到智飞生物有大单压盘的现象。大单摆在上面，不主动下砸，有时大单会撤单。

2016-12-22 13:47:21
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弓拒特

食药监总局再牛,也顶不住全国人大的压力。再说，经过10年长跑，该走的程序基本都走完了，本来就差不多了，水到渠成也就自然了。

2016-12-22 15:51:58
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皮娘吉

有链接吗？出自哪里？谢谢

2016-12-22 16:52:48
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贾昆刷

看看国家食药监总局给人大的回复《对十二届全国人大四次会议第3403号建议的答复（关于加快HPV疫苗内地上市进程的建议）》http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1744/166873.html

2016-12-22 17:04:07
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