年里年外！

酆月处

(发表于: 智飞生物股吧更新时间: )

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年里年外！

原标题：等了10年的HPV疫苗刚在中国上市却被美国退市　　美国疾病控制预防中心（CDC）自2016年4月起，只采购9价HPV疫苗，主要是其两剂的免疫程序有助于提升接种率。2016年底前，2价及4价HPV疫苗将不再供应美国市场。　　等了10年的宫颈癌疫苗，刚上市就被退市，这消息未免再次让中国人纠结。　　2016年7月12日，国家食品药品监督管理总局批准葛兰素史克（GSK）公司的预防用生物制品 “人乳头瘤病毒吸附疫苗”希瑞适的进口注册申请。该产品系采用杆状病毒表达系统分别表达重组HPV16和18型的L1病毒样颗粒，经纯化，添加MPL和氢氧化铝佐剂等制备的双价疫苗。　　该疫苗是首次申请在我国上市的新疫苗，研究数据表明在国内目标人群中应用的安全性和有效性与国外具有一致性。该疫苗的批准，为我国宫颈癌的预防提供了新的有效手段。　　“之所以等了10年，是因为这个疫苗在中国的临床试验一直处于补充状态，在临床上没有得到理想的数据，现在得到了，所以才批准，并非官方压制不给批号。”一位参与审批的专家表示。　　人乳头瘤病毒是是乳头瘤病毒家族中的一种，简称HPV。目前已知有100多种不同类型的HPV，其中大部分HPV类型被视为“低风险”，与宫颈癌并无关联。但是，有14种HPV类型被列为“高风险”，已经证实它们会导致几乎所有的宫颈癌。其中，两种风险最高的病毒株HPV-16型和HPV-18型可导致约70%的宫颈癌病例。　　HPV感染现在国际上不论从流行病学还是临床数据方面均已达成共识，即HPV是引起宫颈癌的必要条件。第一位阐明HPV是引起宫颈癌关键因素的德国科学家楚尔-豪森也于2008年被授予了诺贝尔医学生理学奖。在其研究的基础上，科学家们研发了HPV预防性疫苗来预防宫颈癌的发生。　　“疫苗批准后，国家没有强制性接种，采取自愿原则。”上述专家表示。　　日本厚生劳动省2009年10月批准宫颈癌疫苗，同年12月开始在国内销售。2010年11月起对接种疫苗提供公费补贴，2013年4月将其定为定期接种对象，累计共339万人接种。但是，接种后称健康受损的女性不断出现，截至2016年4月底，共接到2945人的副作用报告。　　“2价和4价宫颈癌疫苗，在美国儿童中接种也不是很理想，要接种三次，9价疫苗只接种两次，这可能也是一个原因。”一位在美国的华人表示。　　事实上，此次美国政府采购宫颈癌疫苗，免费接种，次数减少，也是为了扩大接种面。　　“希瑞适在美国的上市许可证仍然有效。2009年，希瑞适获得美国FDA的批准，用于预防致癌型HPV-16和18引起的包括宫颈癌在内的疾病。GSK致力于宫颈癌预防，针对美国市场的决定不影响对其他市场的供应。除美国外的其他市场仍在广泛使用，并且为降低全球宫颈癌疾病负担作出了巨大贡献。希瑞适已在全球136个国家及地区获批上市，已有超过6千1百万剂希瑞适提供全球市场。超过60个国家将HPV疫苗纳入国家计划免疫项目。”葛兰素方面表示。　　此外，世界卫生组织在内的国际权威机构认可希瑞适的保护效力及其令人满意的效应风险比。　　中国的宫颈癌疾病负担巨大，每年新发宫颈癌达13万例，造成3万例死亡。而目前的筛查体系尚不能完全覆盖，希瑞适在中国使用能有效帮助降低宫颈癌疾病负担。　　“希瑞适在中国的上市计划没有影响，会如期上市。”葛兰素方面表示。　　据了解，目前默沙东的4价疫苗已经在中国进行审批过程，9价疫苗正在进行临床试验，一旦经过审批，4价和9价疫苗一样会在中国市场现身。

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谭伽昀

倒逼审批！核准地确定性更强了！年线居然收红！彻底解放了股灾2.0和3.0的套牢筹码：要知道，这可是在山东疫苗事件影响到的逐季亏损的状况下走出的技术形态-------或许：无它，皆因四价真的要登录啦！！！

2016-10-28 18:06:19
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井日

引用了“四川成都网友”发的信息，在此谢过他！

2016-10-28 18:20:25
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闻贯委

这消息怎么样利好还是利空

2016-10-28 18:57:36
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彭丹尚

不太恰当的比方：米国都准备登录火星了，咱当然也得抓紧时间先飞到月球上玩玩！

2016-10-28 21:43:24
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锺鸟弋

智飞贸易己经成立，是否表明牌照办理完成了？可以货物进出口？还是在计划中，谢（2016年10月09日 00:00）感谢您的关注，公司已完成智飞贸易的工商注册工作，其他进口的相关手续正在按计划有序推进。（2016年10月10日 09:21）

2016-10-29 01:59:08
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庞末贯

有报道说，每年到香港注射4,9价苗的大陆女性有200万！-----------这应该是个乌龙数字吧？？应为20万吧？？

2016-10-29 14:21:21
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邰弄

葛兰素史克的退市应该是利好默沙东的疫苗吧？122是代理默沙东的疫苗的？不知道我的理解可对？

2016-10-29 20:03:22
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庞互浪

1.看主力意愿：多空均可。2.是的。

2016-10-30 17:16:48
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屠扶盲

自gsk的2价苗在国内获批以来，那几天可谓放出了智飞生物上市以来的日线成交额天量-----几乎解放了去年11和12月份所有的套牢筹码-----对于现阶段也极具参考意义！！！7月18号受消息面刺激的几乎一字涨停板：貌似很唐突。但你可仔细研判5月20号到7月15号连续九周周线温和放量堆积，实为有备而来！！！观以往技术形态：智飞可谓大起大落，因无业绩支撑随波逐流于创业板指数。在山东疫苗事件导致的半年报和三季报的双重悲催压力下，居然走出了7月至今的特立独行之态！一起思考究竟是因为什么？.....祝大家好运。

2016-10-30 17:54:41
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尤只研

据了解，目前默沙东的4价疫苗已经在中国进行审批过程，9价疫苗正在进行临床试验，一旦经过审批，4价和9价疫苗一样会在中国市场现身。

2016-10-30 19:35:51
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连挂炸

个人认为：通过股价的目前表现：应为审批过程的最后环节，或审批通过前的最后环节！

2016-10-30 22:01:53
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包姝灰

1.股价表现2.和gsk二价苗申报过程的时间点上相差不多3.智飞贸易公司的设立4.中期向上趋势5.在中国十年申报过程时间上临近收尾6.160多个国家多年的有效预防事实：大势所趋...

2016-10-30 22:10:38
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吕沙朕

智飞生物会怎样样走股民苦死了

2016-10-31 10:22:02
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毛伎巨

呵呵，我这新智飞还想讨教你这老智飞哪？-----庄股如何天马行空....

2016-10-31 10:58:40
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莘保绍

今年7月，希瑞适获批，再过半年默9获批

2016-10-31 11:14:33
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解圊丁

4和9你都没搞清楚！！

2016-10-31 11:24:56
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常侯某

8个多亿的流通盘，上午最后三分钟居然成交2手！主力不玩耍的话，连流动性都没有...

2016-10-31 11:35:35
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邱终耶

算了都不说话，我也闭口少谈吧...祝福大家好运！

2016-10-31 11:36:40
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熊杷丹

默沙东：十年磨一剑；小智飞：四年剑出鞘；平铺直叙一下：昨日10月线收官，创出今年月线新高，历史次高位！今日窄幅缩量横盘整理，多数时间徘徊于5周线18.35元处；开盘的跳高和横盘一举扭转了日线长达13天的调整并站上5日线，意义在于扭转了日线级别下跌斜率，但成交量始终未放出暂时谈不上站稳！120日线上升速度较快，貌似均线上的追赶...；对比创业板指数还未站上10月10号，小智已然强很多。最后关键阶段还需1到3个月，时间充裕对于主力来说

2016-11-01 21:03:30
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瞿够奉

不作为...真空期出师无名...反弹无量...随波逐流....或为箱体震荡稳字当头！庄股难猜测，时间脚步越发临近盘面就必有波澜，题材和故事要有足够的想象力和空间才值得自己孤独承受，耐心饮这一瓢！

2016-11-02 01:46:14
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