智飞生物:关于冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗获得临床批件的公告

桓够乎

(发表于: 智飞生物股吧更新时间: )

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公告日期：2017-01-09

证券代码：300122 证券简称：智飞生物公告编号：2017-01重庆智飞生物制品股份有限公司关于冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗获得临床批件的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。重庆智飞生物制品股份有限公司（下称“智飞生物”或“公司”）近日收到全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司（以下简称“智飞绿竹”）自主研发的冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗（以下简称“冻干Hib疫苗”）获得国家食品药品监督管理总局临床试验批件的通知，批件号：2016L10760。公司将根据临床试验批件的要求，尽快开展相关临床试验工作。一、研发项目简介“冻干Hib疫苗”于2015年5月临床试验申请获得受理，受理号CXSL1500045京，2016年12月获得药物临床试验批件。本产品为适用于3月龄及其以上儿童的预防用生物制品，主要预防 b 型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病。二、获得临床批件的意义“冻干Hib疫苗”的研发符合公司产品研发战略布局，是实现公司研发多联多价产品的重要一步，将进一步完善公司的产品梯队，有利于巩固公司在国内二类疫苗领域的行业地位，有利于公司疫苗业务的可持续发展。三、风险提示1、疫苗产品的研发和行政审批主要有以下几个阶段：临床前研究；申请临床试验；进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验（Ⅰ期临床主要进行人体安全性试验、Ⅱ期临床主要进行免疫剂量和免疫程序的研究、Ⅲ期临床主要进行有效性试验）；申请生产文号和生产车间GMP认证；疫苗产品批签发后上市销售。2、公司将根据临床试验批件的要求，尽快开展临床试验工作，并对进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意控制投资风险。特此公告重庆智飞生物制品股份有限公司董事会2017年1月9日[点击查看原文][查看历史公告]

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凌夙

日你真狠，把肉皮都给洗掉了

2017-01-09 15:52:26
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昝拱城

明天会好些吗

2017-01-09 16:29:36
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弓克底

都被洗得说不出话了

2017-01-09 16:51:57
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仰只制

到上市还很遥远，制药就是这样，一种产品研发到上市都在五年以上，

2017-01-09 16:52:10
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裘只前

上市10年以后

2017-01-09 16:53:48
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宁己果

这种大路货才获的临床批件.

2017-01-09 17:16:16
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汲泳敏

今天放量破年线啊

2017-01-09 17:18:20
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董虫

明天涨停！

2017-01-09 18:53:38
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沈甸牧

各位，看看000952的K线图，智飞生物会不会走出000952的图形出来呢？下探的那段形态较似，不知后面的似不似呢？

2017-01-09 20:24:01
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吕沙朕

奶奶的，割肉走了

2017-01-09 21:59:57
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宰弘俟

强烈批评公司管理层信息披露的不及时，不积极！很多信息可以披露而不披露，对投资者保护不力。希望新董秘有所改进。

2017-01-10 10:07:32
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空寅百

对新董秘履新后在信息工作上的进步给予肯定！

2017-01-10 10:26:40
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邰佩

华兰生物今天获了批件号，中午就及时出公告啦！主力及公司只会按照符合他们的战略战术玩....

2017-01-10 13:43:53
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