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公告日期:2016-03-02
证券代码:300142 证券简称:沃森生物云南沃森生物技术股份有限公司投资者关系活动记录表 编号:2016-001投资者关系活动类别 √ 特定对象调研 分析师会议 媒体采访 业绩说明会 新闻发布会 路演活动 现场参观 其他 (请文字说明其他活动内容)参与单位名称及人员姓名 华商基金 高兵、陈恒、王华等8人银河证券 霍辰伊富国基金 林庆、娄圣睿等3人易方达基金 常远、王超融通基金 蒋秀蕾、况晓等3人上投摩根基金 章秀奇、罗会礼大成基金 李林益、侯春燕、刘旭等5人 海通创新资本 1人玖歌投资 1人时间 2016年02月22日10:00-17:00地点 上海泽润会议室上市公司接待人员姓名 沃森生物董事长、总裁 李云春沃森生物副总裁、董事会秘书 徐可仁沃森生物副总裁、上海泽润CEO 史力沃森生物副总裁兼研发总监、嘉和生物CEO 周新华上海泽润副总裁 王子龙上海泽润首席科学官 梁小平嘉和生物战略合作副总裁 陈如雷投资者关系活动主要内容介绍 调研人员就公司情况进行了交流,交流涉及的主要问题及回答如下:1、13价肺炎疫苗、HPV疫苗、曲妥珠单抗和英夫利昔单抗这四个重磅产品现在的进程如何?从资金保障上来说,四个产品的临床试验资金和产业化资金公司都已经准备得很充分,临床和产业化的进度公司已经进行了完备的规划,确保和国家审批的进度保持一致。13价肺炎疫苗(以下简称“PCV-13”)为6类新药,只需进行Ⅰ期和Ⅲ期临床试验,预计2017年4月份前可全部接种完成。2价宫颈癌疫苗(以下简称“HPV-2”)和PCV-13明年都可以结束临床试验。赫赛汀生物类似药(曲妥珠单抗)和类克生物类似药(英夫利昔单抗)今年会进入Ⅲ期临床试验阶段。我国对于列入重大项目急需的产品项目(比如昆明所的IPV)可以开放绿色通道,进行快速审批,公司的PCV-13、HPV-2以及赫赛汀生物类似药,都有可能被列入此类项目。2、从临床结束到审批是否会存在其他风险?公司在选择产品线的时候,主要有两个考虑点,第一个是市场因素,第二个是技术成熟度。首先这个产品必须是有刚需的,而且必须是有大规模需求的(5-10亿的市场规模);其次这个产品必须是国外已经上市的,我们进行同类仿制,降低研发风险。就审批风险而言,公司已经充分按照国家的审批要求进行了相应的准备,如果国外已经有同类的产品,审批机构会对比国外的产品来进行审批,比如HPV,公司与默克的产品相似度是最高的。其次是临床方案,我们的临床方案设计目前来讲也是最优的。3、公司的产品出?要经过什么流程?主要有两种,第一种是通过WHO PQ这种资质,大规模销售到Gavi市场,第二种是通过单个国家分别进行注册。4、国内同类产品是否会比沃森的产品先上市?这是有可能的。GSK的产品很有可能会比沃森先上市,但是这对于沃森HPV-2市场的影响为中性。5、HPV疫苗的临床揭盲时间节点预计在什么时候?这个主要取决于国家政策,如果是以癌前病变(以下简称“CIN2+”)为终点,公司的临床方案由于具有人数的优势,很可能会比其他公司快,如果是按照抗持续感染(以下简称“PI”),GSK 21个月拿到了PI的数据,按照这个进度,公司预计2017年可以拿到所需要的数据。“CIN2+”中期分析是12例,预计2018年可以拿到数据。我们在进行临床设计的时候借鉴了GSK的经验,预计3年可以完成。按照目前的进度来看,临床的进度是超预期的,无论是发病率还是入组情况。6、我国是否会加快采纳以PI作为临床终点?我们无法预测政策,但公司已经做了多手准备。无论是以PI还是CIN2+为临床终点,我们都可以提供相应的数据进行审批。7、如果我国不改变临床标准的话,是否会对产品出?有影响?没有任何影响。8、上海泽润和厦门万泰的HPV适应年龄段分别是多少岁?厦门万泰是9-45岁,公司是9-30岁。9、上海泽润与GS……
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阮玖吏长期看好医药生物这个行业,,前几年大熊市医药生物也是远跑赢大盘的,不出意外复牌应该涨停,不涨我就加仓,今天看到沃森生物的几个重磅产品大部分明年完成三期临床,很不错,值得长线投资2016-03-02 16:25:12
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快速回复
- 1 沃森生物与万泰生物,选谁?以下几点自判(沃森生物300142)
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