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公告日期:2017-05-19
证券代码:300194 证券简称:福安药业 公告编号:2017-027福安药业(集团)股份有限公司关于子公司收到行政处罚决定书的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司(以下简称“庆余堂”)报告:庆余堂于近日收到重庆市食品药品监督管理局(以下简称“重庆食药监局”)行政处罚决定书(渝)药罚【2016】9号,决定对庆余堂生产的注射用头孢地嗪钠不合格情形给予行政处罚,现将有关情况公告如下:一、注射用头孢地嗪钠产品不合格相关情况在2016年市场抽检中,庆余堂生产的注射用头孢地嗪钠经天津市药品检验所检测,其中4批溶液的澄清度不合格,详细情况请查阅公司于2016年3月16 日在中国证监会指定信息披露网站上发布的《关于子公司产品抽检不合格情况的公告》。二、行政处罚决定书主要内容重庆食药监局依据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定:庆余堂生产的相关批次注射用头孢地嗪钠不符合药品标准规定,上述批次药品按劣药论处。同时鉴于庆余堂主动采取召回措施,减轻危害后果,积极配合行政机关调查处理,决定依法适用从轻处罚:1、没收注射用头孢地嗪钠劣药154,443 瓶;2、没收违法所得980,220.30元;3、处违法生产、销售注射用头孢地嗪钠劣药货值金额一倍罚款1,130,559.40元。罚没款合计2,110,779.70元。三、对公司的影响本次行政处罚预计对公司2017年度净利润直接影响约为-243.17万元。目前庆余堂生产经营情况正常。对于本次产品质量不合格问题,公司及控股子公司庆余堂对广大患者和投资者深表歉意。庆余堂将加强对现有标准工作流程自查,梳理相关缺陷,严格控制生产经营风险。在今后药品生产经营中,庆余堂将严格按照GMP管理规范要求,严格把控产品质量关,进一步加强相关法规规范的学习,坚决杜绝此类产品质量事件的再次发生。公司也将加强对子公司的管控和监督,切实履行应尽的责任及义务。特此公告。福安药业(集团)股份有限公司董事会二〇一七年五月十九日[点击查看原文][查看历史公告]
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