食药监局加快临床急需药品审批多股迎布局良机

麻映

(发表于: 和佳股份股吧更新时间: )

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食药监局加快临床急需药品审批多股迎布局良机

据人民日报消息，为解决药品注册申请积压问题，提高药品审评审批质量和效率，国家食品药品监管总局12日发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，并于当日起实施。

食药监总局药化注册司副司长李茂忠介绍，公告对提高仿制药审批标准、优化临床试验申请的审评审批、实行同品种集中审评、严格审查药品的安全性和有效性、加快临床急需等药品的审批、严惩临床试验数据造假行为等10项内容进行了规定。

公告指出，加快临床急需等药品的审批。对防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请；儿童用药注册申请；老年人特有和多发疾病用药注册申请；列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品注册申请；使用先进技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的临床急需用药注册申请等，将实行单独排队，加快审评审批。

市场人士分析认为，公告指出的将单独排队加快审批的药品中，涉足相关业务的上市公司有望受益。A股市场中，涉足治疗恶性肿瘤业务的有和佳股份、恒康医疗、华神集团；涉足儿童用药的康美药业、山大华特；涉足基因测序的达安基因、中源协和等。

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