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公告日期:2016-04-26
证券代码:300439 证券简称:美康生物 公告编号:2016-020宁波美康生物科技股份有限公司关于产品完成CE认证的公告公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。宁波美康生物科技股份有限公司(以下简称“公司”或“美康生物”)于近日完成了1项体外诊断仪器及121项体外诊断试剂的CE认证。具体情况如下:1、体外诊断仪器序号 产品中文名称 型号 符合性声明1 全自动生化分析仪 MS-480 第三方符合性声明2、体外诊断试剂序号 产品中文名称 符合性声明1 1,5-脱水葡糖醇检测试剂盒(酶法)2 25-羟基维生素D检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)3 5’-核苷酸酶检测试剂盒(过氧化物酶法)4 C反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)5 D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)6 N-乙酰--D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒(MPT底物法)7 N-乙酰--D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒(连续监测法)自我符合性声明8 1微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)9 -L-岩藻糖苷酶检测试剂盒(速率法)10 -淀粉酶检测试剂盒(EPS底物法)11 -羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(-酮丁酸底物法)12 2微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)13 -羟丁酸检测试剂盒(酶比色法)14 -谷氨酰基转移酶检测试剂盒(GCANA底物法)15 癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)16 氨检测试剂盒(酶法)17 白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法)18 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(丙氨酸底物法)19 补体C3检测试剂盒(免疫比浊法)20 补体C4检测试剂盒(免疫比浊法)21 超敏C反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)22 超氧化物歧化酶检测试剂盒(比色法)23 触珠蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)24 单胺氧化酶检测试剂盒(连续监测法)25 胆碱酯酶检测试剂盒(丁酰硫代胆碱法)低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法-表面活性剂清26除法)27 二氧化碳检测试剂盒(PEPC酶法)28 二氧化碳检测试剂盒(连续监测法)29 钙离子检测试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)30 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒(连续监测法)31 甘胆酸检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)32 甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP法)高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法-过氧化氢酶清33除法)34 胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 自我符合性声明35 果糖胺检测试剂盒(四氮唑蓝显色法)36 肌钙蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)37 肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)38 肌酐检测试剂盒(苦味酸法)39 肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)40 肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)41 肌酸激酶检测试剂盒(磷酸肌酸底物法)42 甲胎蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)43 钾离子检测试剂盒(酶法)44 碱性磷酸酶检测试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)45 降钙素原检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)46 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)47 抗链球菌溶血素O检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)48 类风湿因子检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)49 ……[点击查看原文][查看历史公告]
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