公告日期：2016-08-26

证券代码：300482 证券简称：万孚生物 公告编号：2016-050广州万孚生物技术股份有限公司关于产品获得医疗器械注册证的公告本公司及其董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。近日，广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册证》，产品的具体情况如下：序 产品名称 注册证编号 注册证有效期 适用范围/预期用途号1 登革病毒IgG、IgM抗 2016年7月8日 该产品用于定性检测人全国械注准体联合检测试剂（胶 至2021年7月7 血、血清或血浆中的登革病20163401296体金法） 日 毒IgG、IgM抗体。2 登革病毒NS1抗原、 该产品用于定性检测人全2016年7月8日IgG抗体、IgM抗体联 国械注准 血、血清或血浆中的登革病至2021年7月7合检测试剂（胶体金 20163401297 毒NS1抗原和（或）IgG、IgM日法） 抗体。3 2016年7月8日 该产品用于定性检测人全登革病毒NS1抗原检 国械注准 至2021年7月7 血、血清或血浆中的登革病测试剂（胶体金法） 20163401298日 毒NS1抗原。4 肠道病毒71型IgM抗 2016年8月15日 该产品用于定性检测人血国械注准体检测试剂（荧光免 至2021年8月14 清中的肠道病毒71型IgM20163401363疫层析法） 日 抗体。5 东南亚型α-地中海 2016年8月15日 该产品用于定性检测人全国械注准贫血Zeta链蛋白检测 至2021年8月14 血样本中的Zeta链蛋白。20163401364试剂（胶体金法） 日上述产品所获得国家食品药品监督管理总局医疗器械注册证，将进一步增加公司在国内市场的产品销售品种，将对公司发展具有正面影响，公司未来会积极推动相关产品在国内市场的销售，为广大股东创造更大的价值。特此公告广州万孚生物技术股份有限公司董事会2016年8月26日[点击查看原文][查看历史公告]

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