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微芯生物创新药西达本胺乳腺瘤适应症注册成功,2020年预计增加5亿销售[赞][赞

邱言

(发表于: 微芯生物股吧   更新时间: 2020-09-29 09:55:01)
微芯生物创新药西达本胺乳腺瘤适应症注册成功,2020年预计增加5亿销售[赞][赞
微芯生物创新药西达本胺乳腺瘤适应症注册成功,2020年预计增加5亿销售西达本胺(Chidamide) 爱谱沙 ,Epidaza2019年11月29日,微芯生物的西达本胺获得NMPA批准,联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体阳性、HER2阴性、绝经后经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。ACE研究入组接受过至少一次内分泌治疗(挽救治疗或辅助治疗)复发或进展的HR /HER2-的绝经后晚期乳腺癌患者。患者以2:1随机分配接受西达本胺联合依西美坦或安慰剂联合依西美坦。独立评审委员会影像学评估西达本胺组对比安慰剂组患者的中位PFS更长(9.2个月 vs 3.8个月)。总人群显示,西达本胺联合依西美坦组的ORR优于对照组(18.4% vs 9.1%)。同时,西达本胺联合依西美坦组的CBR优于对照组(46.7% vs 35.5%)。

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