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公司研发人员数量逐年增加,由2017年的252名,增长到2019年的657名,2019年公司研发人员占员工总数75.43%,其中,37人拥有博士学位。公司创始人谢良志博士是国际知名的生物药研发和产业化专家和新药创制重大专项总体组专家。公司副总经理YANGWANG(王阳)博士拥有20多年的疫苗和抗体药物研发和项目管理经验,曾主导宫颈癌疫苗的质量分析和质量标准建立工作,是国际知名的生物药质控专家。公司承担了包括国家“863计划”、国家科技重大专项、国家战略性新兴产业发展专项资金计划等多项国家级重大项目,发表了大量核心学术期刊论文,同时获得了多项与公司核心技术、创新药研发业务、技术研发人才团队相关的认证、荣誉或奖项等。目前公司及其子公司自主建立了创新中和抗体候选药物发现技术体系、生物药高效生产工艺技术体系、生物药质量控制技术体系、生物药成药性评价技术体系、规模化生产及管理技术体系5大核心技术体系,打造出了从靶点蛋白筛选到候选药物的全套创新生物药发现上游技术平台体系。
公司产品管线布局丰富,梯队合理,包括一系列蛋白药物、抗体药物和基因工程疫苗,适应症涵盖肿瘤、自身免疫系统疾病、遗传病和感染性疾病等,公司多个产品目前处于临床研究I、II、III期阶段。截至2020年5月,公司独立自主研发的处于临床阶段和临床前研究阶段的生物药产品管线包括21个创新药品种和2个生物类似药品种,正在开展7项III期临床研究、5项II期临床研究、6项I期临床研究、2项临床研究准备工作以及16项临床前研究。公司核心竞争产品品种包括已进入临床试验阶段的SCT800(重组凝血八因子)、SCT200(EGFR单克隆抗体)、SCT-I10A(PD-1单抗)和SCT1000(14价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗)。
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阎况泌陈薇院士说:疫苗是终结新冠最有力的科技武器,这个武器如果由中国率先研制出来,有自己的知识产权,不仅体现中国科技的进步,也体现了我们的大国形象。 目前新冠疫苗研发有5种不同的方向,分别是灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗和减毒流感病毒载体疫苗。 中国是5条腿同时走路,5个新冠疫苗研发同时进行,军事科学院陈薇团队目前是国家队里走在最前面的。陈薇使用是一种腺病毒载体疫苗,比预期提前了一个月。 国务院新闻发布会上介绍,中国是全球最大的疫苗生产国,目前国内5大技术方向疫苗研发顺利,第一批确定的9项任务已通过动物研究,在4月份都将逐步启动临床试验。国内疫苗研究的热情很高,既有中生集团、智飞生物、复星[gubar]医药[/gubar]等企业,中科院、军科院等机构,还有清北、复旦、浙大、川大等高校。 疫苗产业链条包含研发、中试、检验检测、临床评价、生产、冷链配送等几个环节,有昭衍生物技术、神州细胞、康乐卫士、康众生物、北京生物制品研究所等多家疫苗研发企业,这5家企业分别与科研院所、高等院校进行产学研合作,以不同技术路线开发新型冠状病毒疫苗产品。 北京生物制品研究所与昭衍生物技术公司承担了国家级疫苗研发任务。其中,北京生物制品研究所根据国家药监局要求,与国家疾病控制中心共同开发灭毒疫苗的研究工作,已经启动了新型冠状病毒疫苗的研发。进行疫苗工艺设计的同时,将推进落实厂房和优化工艺事宜,与相关部门沟通落实立项、施工及环评等后续事宜。昭衍生物技术公司参与了国家科技部的应急攻关项目,应用其具有自主知识产权的CHO细胞(中国仓鼠卵巢细胞)表达系统快速制备了重组蛋白,正在与军事医学研究院联合研发新型冠状病毒重组蛋白疫苗。 康众生物与北京化工大学合作,采用最新的RNA(核糖核酸)技术路径开发疫苗,研发速度快于灭活疫苗、减毒活疫苗、亚单位疫苗等传统疫苗研发技术进度,从大年三十开始,利用不到两个星期时间就研制成型疫苗产品。 康乐卫士也从春节期间开始了新冠病毒疫苗的研发,考虑到研发团队多年从事重组蛋白疫苗研发的经验和技术平台,最终选择了重组蛋白递呈多肽疫苗的研发技术路径。采用新技术研制成型的疫苗产品,规避了结构复杂、研发难度大、周期长等瓶颈,同时也解决了多肽疫苗无免疫原性或免疫原性差的问题。 神州细胞工程有限公司作为我国最早从事真核细胞表达重组蛋白和单克隆抗体药物研发和产业化的企业之一,也正在采用重组蛋白抗原疫苗技术研制新冠病毒疫苗。2020-06-24 18:08:03
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阳丸刺陈薇院士说:疫苗是终结新冠最有力的科技武器,这个武器如果由中国率先研制出来,有自己的知识产权,不仅体现中国科技的进步,也体现了我们的大国形象。 目前新冠疫苗研发有5种不同的方向,分别是灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗和减毒流感病毒载体疫苗。 中国是5条腿同时走路,5个新冠疫苗研发同时进行,军事科学院陈薇团队目前是国家队里走在最前面的。陈薇使用是一种腺病毒载体疫苗,比预期提前了一个月。 国务院新闻发布会上介绍,中国是全球最大的疫苗生产国,目前国内5大技术方向疫苗研发顺利,第一批确定的9项任务已通过动物研究,在4月份都将逐步启动临床试验。国内疫苗研究的热情很高,既有中生集团、智飞生物、复星[gubar]医药[/gubar]等企业,中科院、军科院等机构,还有清北、复旦、浙大、川大等高校。 疫苗产业链条包含研发、中试、检验检测、临床评价、生产、冷链配送等几个环节,有昭衍生物技术、神州细胞、康乐卫士、康众生物、北京生物制品研究所等多家疫苗研发企业,这5家企业分别与科研院所、高等院校进行产学研合作,以不同技术路线开发新型冠状病毒疫苗产品。 北京生物制品研究所与昭衍生物技术公司承担了国家级疫苗研发任务。其中,北京生物制品研究所根据国家药监局要求,与国家疾病控制中心共同开发灭毒疫苗的研究工作,已经启动了新型冠状病毒疫苗的研发。进行疫苗工艺设计的同时,将推进落实厂房和优化工艺事宜,与相关部门沟通落实立项、施工及环评等后续事宜。昭衍生物技术公司参与了国家科技部的应急攻关项目,应用其具有自主知识产权的CHO细胞(中国仓鼠卵巢细胞)表达系统快速制备了重组蛋白,正在与军事医学研究院联合研发新型冠状病毒重组蛋白疫苗。 康众生物与北京化工大学合作,采用最新的RNA(核糖核酸)技术路径开发疫苗,研发速度快于灭活疫苗、减毒活疫苗、亚单位疫苗等传统疫苗研发技术进度,从大年三十开始,利用不到两个星期时间就研制成型疫苗产品。 康乐卫士也从春节期间开始了新冠病毒疫苗的研发,考虑到研发团队多年从事重组蛋白疫苗研发的经验和技术平台,最终选择了重组蛋白递呈多肽疫苗的研发技术路径。采用新技术研制成型的疫苗产品,规避了结构复杂、研发难度大、周期长等瓶颈,同时也解决了多肽疫苗无免疫原性或免疫原性差的问题。 神州细胞工程有限公司作为我国最早从事真核细胞表达重组蛋白和单克隆抗体药物研发和产业化的企业之一,也正在采用重组蛋白抗原疫苗技术研制新冠病毒疫苗。
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2020-06-24 18:08:08 -
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洪占查发展历程 2002.06 神州细胞工程有限公司成立 2011.07 公司获得第一个在研产品的临床批件 2013 为应对突发的H7N9禽流感疫情,公司创造了在7个月内完成从靶点蛋白基因合成到H7N9中和抗体应急药物临床研发及申报的记录 2016.04 SCT400进入临床III期 2016.04 SCT800进入临床III期 2016.12 公司进行分立,并新设北京义翘神州科技有限公司专门从事生物科研试剂的研发、生产和销售以及研发外包服务 2017.08 公司符合GMP标准的2*2000L商业化生产线试运行 2018.10 SCT510进入临床III期 2018.11 公司7个产品获得《药品生产许可证》 2019.03 公司完成股改,整体变更为股份有限公司 2019.03 公司在武汉成立临床数据管理中心 2019.03 SCT1000获得临床批件,这是公司自主开发的全球首个14价HPV疫苗 2019.04 SCT630进入临床III期 2019.06 SCT-I10A进入临床III期 2019.11 SCT800上市申请获受理 2019.12 SCT400上市申请获受理2020-06-27 11:07:45
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边丸孟贵公司的新冠病毒重要靶点蛋白是快速检测新冠的测试剂产品,该产品已供渠道是否可以告知,销售额情况可否告知? 神州细胞-U: 尊敬的投资人:您好!该产品由公司关联方北京义翘神州科技股份有限公司开发,请您联系该公司了解相关信息。谢谢您对公司的关心和支持。 (来自 上证e互动) 答复时间 2020-06-23 12:12:082020-06-27 11:08:35
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明肺州神州细胞工程有限公司 重组人凝血因子VIII申报上市 2020-02-10639公司动态 2019年11月19日,神州细胞工程有限公司自主研发的重组人凝血因子VIII上市申请获受理(受理号:CXSS1900042,CXSS1900043),拟用于治疗甲型血友病;这是目前首个报上市的国产重组凝血八因子蛋白药物。 公司自主研发的重组凝血八因子产品SCT800,是治疗甲型血友病的特效药。长期以来,由于生产难度大、生产成本高,凝血八因子药物一直供应不足,造成这一类罕见病患者用药不够、身体状况不佳。公司通过工程技术创新,极大地提升了重组八因子的产量,现有一条生产线的设计产能最高每年可达到100亿国际单位,接近2017年全球八因子的总消耗量。SCT800上市后,有望解决长期困扰患者的买不起、买不到救命药的问题,从根本上解决该产品的可及性问题,为甲型血友病患者带来更多希望。2020-06-28 17:10:01
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田栅2018 年,全球血友病患者人数约 77.4 万,我国患者人数约占 14 万,其中约 85% 为甲型血友病患者。预计到 2030 年,全球血友病患者人数将达到 89 万。 2019 年 11 月 19 日,神州细胞工程自主研发的重组凝血八因子蛋白(研发代号:SCT800)上市申请获受理(受理号:CXSS1900042,CXSS1900043),拟用于治疗甲型血友病,成为首个报上市的国产重组凝血八因子蛋白药物。2020-06-28 17:16:22
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容卯竹北京义翘神州科技股份有限公司重点从事重组蛋白、抗体、cDNA等科研试剂的研发生产,并且所有试剂产品均是自主研发。义翘神州旨在打造国际知名的生物试剂品牌,为全球生命科学研究者以及制药企业提供高质量的科研试剂以及"一站式"技术服务。义翘神州将不遗余力的助力生命科学研究,推动人类健康事业进步。 全球超过20,000名客户 • 客户遍布于全球90多个国家或者地区 • 获得全球科研人员的认可 我们的客户将产品广泛应用于免疫学、细胞生物学、肿瘤研究、神经生物学、干细胞研究以及病毒研究等领域,以及蛋白或者抗体的发现、研究、开发、生产以及生物药开发。2020-06-28 17:57:04
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