最新获批的重组新冠疫苗和已上市疫苗有何区别？中科院微生物所答红星新闻

宫杯匡

(发表于: 智飞生物股吧更新时间: 2021-04-27 10:15:19)

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最新获批的重组新冠疫苗和已上市疫苗有何区别？中科院微生物所答红星新闻

3月21日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍新冠病毒疫苗安全性有效性有关情况。最近，中国科学院微生物研究所和合作企业联合研发的重组新冠疫苗在中国获得了紧急使用的审批，成为国内第四款获得紧急使用的新冠病毒疫苗。这款技术路线的疫苗与目前已经上市的灭活疫苗和腺病毒载体疫苗相比有什么区别？后续是否可能大规模使用？对此，中国科学院微生物研究所研究员严景华回答了红星新闻记者提问。她表示，近期获批紧急使用的重组新冠疫苗能够激起一个比较高的抗体水平，具有很好的免疫原性。红星新闻记者提问严景华介绍说，最近获批的重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）是重组蛋白疫苗，是由中国科学院微生物研究所高福院士团队和安徽智飞龙科马公司联合研发的，和过去的灭活疫苗和腺病毒载体疫苗相比，它也有一些特征。灭活苗是先生产活病毒，通过物理或者化学的方法，把病毒灭活以后做成疫苗免疫。腺病毒载体疫苗是将最有效的病毒抗原基因插入到腺病毒基因组里面，通过腺病毒感染人体细胞，将基因导入到人体细胞中，人体细胞表达抗原，激起人体的免疫反应。而重组蛋白疫苗是将最有效的抗原成份在体外通过基因工程的方法，在体外细胞中来表达，细胞是工程细胞株在生物制品中是经常用到的细胞，这个细胞通过类似于工业发酵的方式，研究者称为生物反应器来生产这个蛋白，最后制成疫苗。中国科学院微生物研究所研究员严景华严景华表示，根据这个技术路线，整个生产过程是蛋白表达和纯化的过程，没有活病毒的过程，所以生产过程是安全的。容易大规模生产。从过去重组蛋白疫苗的使用过程来讲，包括前期实验来讲，重组蛋白疫苗安全性是可以保证的，它的不良反应率是比较低的。它是低温冷藏，2-8度冷藏，所以运输和储存条件都是比较容易达到的。严景华强调，这款疫苗的抗原设计是中国科学院微生物研究所特有的专利，是基于一个结构设计的二聚体的疫苗，临床试验结果显示，这款疫苗能够激起一个比较高的抗体水平，具有很好的免疫原性。那么，该款疫苗有没有可能大规模接种呢？严景华指出，尽管中国疫情控制得比较好，但是全球新冠仍在流行，这就有必要在中国人群中进行大规模接种，形成免疫屏障。在这种情况下，紧急使用的疫苗在收益明显大于风险、安全和有效的情况下，将这种纳入紧急使用的疫苗扩大使用范围，对全球抗疫的胜利有积极的推动作用。

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季此

开涨

2021-03-21 19:15:47
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童井枚

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2021-03-21 19:50:39
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向柁坡

明白了重组疫苗的定义，更坚定持有信心和对国家医疗水平的自豪.感谢作者，我已收藏该篇新闻

2021-03-21 20:04:56
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褚白

智飞要打三针吗？

葛斤：别纠结几针，那不重要，又不花钱，有效才是最重要的，问你50%多和和90%多的有效率你打哪个？

2021-03-21 20:20:52
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阎朋

划重点：生产过程安全，容易大规模生产，不良反应率比较低，低温冷藏，2-8度冷藏，运输和储存条件都是比较容易达到的。临床试验结果显示，这款疫苗能够激起一个比较高的抗体水平，具有很好的免疫原性。

2021-03-21 20:25:41
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戚忘冽

下周创新高可期l

2021-03-21 20:48:05
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简破

牛逼了

2021-03-21 22:51:59
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养足

真正的直接生产疫苗的上市公司，智飞是第二家，康万诺是第一家，但论有效率，，保存条件，普及速度，安全性，无疑智飞都是第一，而且智飞不急于公布一，二，三期的试验结果，而是首先踏实的做好每一步的工作，一步一个脚印，是一个以科学技术为抓手的，负责任的公司。我相信智飞在这条道路上会稳步前进，越走越远，越飞越高，，，，，，。

富丹巧：三针是硬伤

吕沙朕：国药也有可能要补打第三针

2021-03-22 07:04:33
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水泌

安徽帅先采购

2021-03-22 14:43:44
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倪取盆

智飞生物又传好消息！新冠重组蛋白疫苗采购谈判明日启动一手财讯3分钟前原创为主，提供一手资讯；解读公告，聚焦A股市场关注智飞生物新冠重组蛋白疫苗又有新进展！据时报新药观察称，3月22日，安徽省疾病预防控制中心发布了《安徽省紧急使用重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）应急采购谈判公告》，采购产品为经国务院批准用于重点人群紧急使用的重组新型冠状病毒疫苗（CHO 细胞），相关生产企业为安徽智飞龙科马生物制药有限公司。文件显示，此次谈判的时间为3月23日09时30分，现场谈判内容主要包括：采购产品剂型、数量、价格、供货期限、供货方式、疫苗疑似异常反应补偿事宜、货款支付事项等。该新冠重组蛋白疫苗属于预防用生物制品1类，为国内第四款获批紧急使用的新冠疫苗，也是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。智飞生物3月17日公告称，公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司与中国科学院微生物研究所合作研发的——重组新型冠状病毒疫苗（CHO 细胞）于近日收到国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班的函件，该新冠重组蛋白疫苗经国家卫生健康委提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意紧急使用。相比其他疫苗，智飞龙科马与中科院微生物研究所合作研发的该新冠重组蛋白疫苗有不少优点。该疫苗生产采用工程化细胞（CHO）生产重组蛋白，不需要高等级生物安全实验室生产车间，生产工艺稳定可靠，可以快速实现国内外大规模产业化生产，显着降低了疫苗生产成本，且存储和运输便捷。据了解，该疫苗属于预防用生物制品，用于预防由 2019-nCoV 引起的新型冠状病毒肺炎，动物保护试验结果显示，疫苗免疫能诱导产生高水平的中和抗体，显着降低肺组织病毒载量，减轻病毒感染引起的肺部损伤，具有明显的保护作用。根据目前的试验设计，该新冠重组蛋白疫苗采取三剂接种的方式，每一剂接种间隔时长为1个月。据公开资料显示，目前安徽智飞龙科马有一条新冠疫苗分装线，此前披露的数据是年产能3亿剂，因是3针法，能满足1亿人接种。但有媒体称，在疫苗供给紧张的局面下，预计有关部门会批准相关药企生产多剂量疫苗，若由一剂装改为2剂装，预计可多产出50%。由此推测，智飞生物今年可生产3-5亿剂重组新冠疫苗。相关证券：智飞生物(300122)

2021-03-22 15:11:25
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厍昱春

可以用1瓶5剂量装瓶，BIO-TECH也是5剂也1瓶，比起能使更多人能及时得到保护，这点小事可以克服。

2021-03-22 16:08:03
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