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参股的首药控股获得科创板受理。长风药业已提交上市申请

曾津玲

(发表于: 双鹭药业股吧   更新时间: 2021-05-26 17:21:31)
参股的首药控股获得科创板受理。长风药业已提交上市申请

双鹭药业参股的首药控股获得科创板受理。长风药业已提交上市申请

公司董秘答复投资者提问:

            目前公司完成上市辅导的参股公司为首药控股(北京)股份有限公司(5.71%)、长风药业股份有限公司(4.09%)、北京星昊医药股份有限公司(8.60%)。其中前二家已提交上市申请,首药控股已获受理。           首药控股是一家主要从事小分子创新药研发的高新技术企业,公司成立于2016年4月,北京赛林泰医药技术有限公司为其全资子公司。公司研发管线涵盖了非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、甲状腺癌、巢癌、白血病等重点肿瘤适应症以及II型糖尿病等其他重要疾病领域。公司在全球范围内获得110项发明专利,研发管线共有23个在研项目,均为1类新药,其中11个为完全自主研发管线产品,其中SY-707(CT-707,Conteltinib)为第二代ALK激酶抑制剂,目前已进入II期临床试验(II期临床试验结果达到预期后可申请有条件批准上市),SY-3505(CT-3505,第三代ALK激酶抑制剂)目前已进入I期临床试验,另有3个产品已向CDE提交临床试验申请并获受理。首药控股另有12个产品为合作研发管线产品,其中1个已进入II/III期临床试验、1个进入II期临床试验,8个在研产品进入I期临床试验。首药控股“ALK/FAK/Pyk2抑制剂CT-707的临床研究”等8个项目曾获国家“重大新药创制”专项支持,并被国家科技部认定为国家级“企业创新药物孵化基地”和“G蛋白偶联受体关键技术平台”,被北京市认定为“中关村生物产业创新基地”和北京市科学技术委员会认定为“北京市G20创新引领企业”、“北京市肿瘤与糖尿病小分子靶向新药工程技术研究中心”。首药控股拟计划发行不超过3,718.00万股(计划融资20亿元人民币),发行后总股本为14,871.9343万股。本公司目前持有首药控股5,263,200股,合计持有首药控股总股本的5.7059%。目前首药控股已向上海证券交易所提交首次公开发行股票并在科创板上市的申请材料并获得受理。            长风药业是一家专注于为患者提供呼吸系统药物的创新驱动型制药企业。公司成立于2013年1月,公司在哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)、过敏性鼻炎等多个临床需求大的治疗领域构建了丰富的吸入制剂研发管线。公司目前拥有核心在研产品管线13个,其中吸入用布地奈德混悬液于2019年11月向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)申报生产,于2020年12月完成注册现场核查,已经完成药品审评,即将获批上市。吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂分别于2020年6月、2021年1月向CDE申报生产,沙美特罗替卡松吸入气雾剂和酒石酸左沙丁胺醇吸入气雾剂等2个产品即将开展临床试验;吸入用异丙托溴铵溶液处于体外一致性试验评价阶段。目前长风医药已向上海证券交易所提交首次公开发行股票并在科创板上市的申请材料。            星昊医药2007年8月在深圳证券交易所中关村新三板挂牌,证券代码为430017。公司以药品研发为主导,集研发、生产和销售为一体的研发驱动型医药企业。星昊医药拥有多条药品中试研究与工艺验证生产线及符合GMP要求的产业化生产线,提供“小试-中试-产业化”综合一体化的多剂型、多规格、多产能的“一站式”CMC&CMO服务。服务于社会,服务于高端药物制剂、创新药物制剂,加速创新药物上市星昊医药现有10条符合GMP要求的生产线。下属全资子公司广东星昊药业有限公司一期投产的冻干及小容量注射剂车间,为国内首批获得2010版GMP认证生产车间,该车间采用国际先进的液氮冻干技术,二期建设完成符合美国FDA和欧盟EMA标准的小容量注射液、冻干粉针剂生产线和口服固体制剂生产线,涵盖肿瘤药、缓控释制剂的生产,已提交国际认证。公司计划下半年提交上市申请。

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  • 范艾
    [主力]
    2021-05-16 13:10:03

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  • 支只胃
    双鹭药业(002038)已发布上半年业绩预告:今年1至6月利润预增40%-60%;国内唯一生产全双交联型透明质玻尿酸的企业;公司生产的吉卡宾适应于重症新冠肺炎治疗;公司参股的首药控股在科创板上市的申请获得受理。
    2021-05-16 17:34:53

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  • 汲伟
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  • 越冬冒
    已经问询完了,应该快要过会了吧
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