浙江医药(600216)药物被纳入拟突破性治疗品种

阙汕版

(发表于: 浙江医药股吧更新时间: 2021-10-11 11:01:06)

我要评论赞(5655)

浙江医药(600216)药物被纳入拟突破性治疗品种

浙江医药(600216)药物被纳入拟突破性治疗品种｜中国证券网｜｜上证报中国证券网讯（记者孔子元）浙江医药公告，公司及下属子公司浙江新码生物医药的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶｜｜联物（ARX788）被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入拟突破性治疗品种公示名单。注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶｜｜联物是公司与美国Ambrx公司合作研发的新一代单克隆抗体偶联药物，用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌、胃癌及其他实体瘤，属于创新生｜｜物技术药物。｜｜公司同日公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的左氧氟沙星片0.5g、0.25g两个规格的《药品注册证书》，本品按照化学｜｜药品4类注册批准，根据相关规定视为通过药品质量和疗效一致性评价。左氧氟沙星属于喹诺酮类抗菌素，适用于敏感菌所致的呼吸系｜｜统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染、肠道感染及其它感染。

声明：如本站内容不慎侵犯了您的权益，请联系邮箱：wangshiyuan@epins.cn 我们将迅速删除。