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今日(4月26日),中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网最新公示,艾
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昌町20插入,难道直接三期临床试验?
钭酉: 如果临床批准,那么美国是否又应该打款4000万美金了?2022年业绩又有保证了
秋松吸: 已经申请突破治疗了,说明牟总说的单臂试验国家认可了,应该不需要试验了
冉祥冒: 大概不只这个数。是救命唯一的选择,解决了这个医学难题
宿炭保: 应该是拟批准直接临床使用了
皮宇: 是直接一线用药适应症
郜中恕: 符合适应症的,直接使用。
蔚曲某: 不用实验了
2022-04-26 17:43:15 -
乐兔这个很值钱,
凌翁区: 值钱在比化疗效果好
孔身: 不知道这个适应正什么 申请一线批文?
广订舌: 公示截止日期结束就发证。医生就可以开处方了。
沃带胞: 好像不是这样的,还要按照3。4来走新药的审批流程
2022-04-26 17:51:47 -
连站娶这下19 20 21都有了,最常见的位点突变是外显子19缺失和外显子21中的错义突变(L858R),]。这两个常见位点突变对一代、二代和三代TKI都高度敏感,有效率高,属于敏感突变。 外显子20上有一个比较常见的突变是T790M错义突变,是EGFR-TKI常见的耐药突变,对于经过一代、二代TKI治疗出现耐药的患者中50%-70%都会发现T790M突变。 剩下的一些突变只占非小细胞肺癌EGFR突变患者的一小部分,比较罕见: 例如外显子18上的G719X突变; 外显子19上的插入突变; 外显子20上的插入突变和S768I突变; 外显子21上的L861Q突变等。 这些突变由于患者基数相对较小,研究也相对较少,药物方案选择更加依赖肺癌专家的学识及治疗经验,例如外显子19插入突变,根据现有研究数据,一、二、三代TKI治疗效果都不是特别理想[2],建议找权威专家进行诊治,不要盲用药物。
阳丸刺: 请科谱一下,是不是公示期后直接发证?一线用药?
康轨岩: 不是,只是可能会缩短评审时间,保守估计需要半年。
庞肥垂: 如果5月申请的话,能进入优先通道的话10批文拿到月能
2022-04-26 21:27:54 -
郁袖参照强生和武田的获批记录,伏美替尼的这一适用症状有望在年底前发证。
能幼耻: 如果5月公示结束就提出申请批文,如果能再弄个优先审批,那应该10月能拿到批文
曹典保: 去年老美有了两款 20外显子插入,伏美再去可能要做头对头试验了
2022-04-27 23:42:35
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