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$泽璟制药-U(SH688266)$ 真的暂停了[捂脸]
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寇派作审状态显示每个阶段都有时间限制,显示为暂停是疫情因素评审工作受到影响超过时限导致,实际仍在继续评审。
施崞侄: 那为何只有泽璟暂停
郦峻: 疫情早过去了
邵言: 只是说明一下就是计时时限的原因
姚外也: 跑的太快了?[大笑]
2023-06-02 22:18:49 -
郝英这才半年,暂停很正常,新药都要15个月左右才能上市的
戚忘冽: 泽璟制药盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化产品的上市申请进展。 盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化的新药上市申请审评在正常推进中,目前已完成临床现场核查、制剂注册核查以及原料药的生产以及注册二合一检查工作。公司将积极与药监部门开展沟通,争取早日完成药品的注册审评审批流程。
2023-06-03 22:53:33 -
房玫药品审批暂停,这属于正常的审批流程,意思就是等待综合审批。 在药监部门网站上的审评状态从之前的“排队待审评”变到“暂停”,是审评时限计时情况,是审评流程的正常节点。 通常在这个审批过程要求企业补充资料和等待召开专家咨询会议,这个过程在审批阶段都会显示暂停的状态,每个新药都会有的,不是整个药的申请停了。
鲍只: 谢谢分享[赞]
魏祖则: 谢谢汇顶老兄。
林前侈: 把别人当的人,自己才是。
曹呆堆: 汇顶会顶说的正确赞
庄承前: 大概率不是好事哦,应该是遇到相对比较麻烦的问题了,千万别吃涉及补充临床的发补
养足杯: 是呀,你快跑吧。
2023-06-04 00:29:12
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