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广生堂:关于广谱抗新冠口服小分子创新药泰中定GST-HG171片关键性注册临床试验揭盲达到主要研究终点的公告
公告日期:2023-06-21
证券代码:300436 证券简称:广生堂 公告编号:2023061福建广生堂药业股份有限公司关于广谱抗新冠口服小分子创新药泰中定 GST-HG171 片关键性注册临床试验揭盲达到主要研究终点的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日,福建广生堂药业股份有限公司(以下简称“公司”)创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的口服小分子 3CL 蛋白酶抑制剂一类创新药泰阿特韦 GST-HG171 片,其评估泰中定(泰阿特韦 GST-HG171 片联合Ritonavir 片)在轻型/中型新型冠状病毒感染(COVID-19)患者中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的有效性和安全性的 II/III 期关键性注册临床研究,已按照临床方案要求完成全部受试者临床观察。经数据整理并揭盲后进行初步统计分析,II/III 期临床试验结果显示本临床研究已达到全部预设的主要疗效终点,泰阿特韦 GST-HG171 单次服药量仅为150mg(一天两次),有望成为同类产品中每日用药剂量更低、疗效更佳的抗新冠病毒药物,造福群众。泰阿特韦 GST-HG171 尚需进一步推进注册申报有关工作,并经国家药品审评部门审批通过后方可上市,审评审批结果以及获批上市的时间、上市后的销售情况存在不确定性,对公司业绩产生的影响存在不确定性。新药研发具有周期长、风险大、投入高的特点。公司将按照相关规定履行信息披露义务,敬请投资者注意投资风险。福建广生堂药业股份有限公司董事会2023 年 6 月 20日[点击查看PDF原文]
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刁厝这个消息从一方面来说,新冠虽然过去了,可能对业绩(销售)提升没多大影响.可从另一面来看,不用再去花资金投入研究了,对半年报以及年报的业绩扭亏是个利好消息(因为去年年报以及一季报里面都说,赚的钱都去投入研究了)[微笑]个人观点2023-06-20 19:55:04
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