恒瑞医药两款创新药获批已上市自研创新药达13款

羊口

(发表于: 恒瑞医药股吧更新时间: 2023-08-23 12:46:18)

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恒瑞医药两款创新药获批已上市自研创新药达13款

来源：证券时报·e公司

　　近日，恒瑞医药自主研发的1类新药磷酸瑞格列汀（瑞泽唐）获国家药品监督管理局批准上市，这是国内首个自主研发的二肽基肽酶-4抑制剂（DPP-4i）药物，用于改善成人2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制，将为此类患者个性化治疗提供新选择。

　　与瑞格列汀同时获批的，还有恒瑞医药的抗真菌1类创新药奥特康唑。至此，恒瑞医药获批上市的自研创新药达13款、合作引进创新药达两款，其中糖尿病领域获批的自研创新药增至两款。

　　根据国际糖尿病联盟数据，2021年全球成人糖尿病患者数量达到5.37亿人，预计将继续增长。中国糖尿病患者更是由2011年的9000万人增加至1.4亿人。恒瑞医药人士介绍，尽管现有治疗方案取得了一定的成效，但仍然面临着诸多挑战，尤其是2型糖尿病治疗期间发生的低血糖事件，更是增加了治疗难度，影响患者生存。

　　DPP-4抑制剂通过调节胰岛素的分泌和抑制胰高血糖素的释放，实现具有血糖依赖性的精准的血糖控制，并可在有效降糖同时，不增加低血糖事件发生率。研究显示，瑞格列汀100mg QD单药治疗可显著降低2型糖尿病患者的糖化血红蛋白达1.13%，降低餐后血糖达2.69mmol/L；瑞格列汀50mg Bid联合二甲双胍治疗可进一步降低2型糖尿病患者的糖化血红蛋白达1.18%，降低餐后血糖达2.71mmol/L。两项Ⅲ期临床研究显示瑞格列汀疗效稳定，为糖尿病患者提供稳定的血糖管理。

　　恒瑞医药1类新药奥特康唑胶囊，用于治疗重度外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）。奥特康唑的上市，将为VVC患者提供新的治疗选择。

　　奥特康唑（SHR8008）是由恒瑞医药引进的一种新型、小分子、高选择性CYP51真菌抑制剂。2019年6月，恒瑞医药与美国Mycovia公司达成协议，引进该公司专利先导化合物VT-1161（即SHR8008），获得在中国的临床开发、注册、生产和市场销售的独家权利。此次获批，为恒瑞医药合作引进产品中第二个上市的创新药。

　　奥特康唑也是恒瑞医药布局抗感染治疗领域迎来的首个上市1类创新药产品。在感染疾病领域，恒瑞医药近年来持续探索，除奥特康唑之外，还有4款产品在慢性乙肝、尿路感染、念珠菌血症或侵袭性念珠菌病等开展临床研究，不断拓宽创新边界。

　　证券时报·e公司记者了解到，恒瑞医药近年来除了深耕肿瘤领域，还在代谢性疾病、感染疾病、自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病等方面发力，不断丰富创新药布局。2021年底，创新药恒格列净（瑞沁）获批上市，这是恒瑞医药在糖尿病领域上市的第一个1类创新药，也是中国首个自主研发的SGLT2抑制剂，于2023年正式纳入医保目录。此次瑞格列汀上市，标志着恒瑞医药在代谢性疾病领域上市自研创新药增至两款。

　　今年以来，恒瑞医药已有瑞格列汀（瑞泽唐）、奥特康唑和阿得贝利单抗（艾瑞利）三款创新药上市，公司获批上市的自研创新药总数达13款、合作引进创新药已达两款，其中已有11款纳入国家医保目录；此外还有80多个自主创新产品正在临床开发，260多项临床试验在国内外开展。

（文章来源：证券时报·e公司） [点击查看原文]

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禄浪古

有实力，加油

2023-06-29 20:23:24
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终束怕

加油，涨停

2023-06-29 20:30:36
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扶终

越来越多，越来越好，越来越高！

2023-06-29 20:42:01
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阮寇匙

进军老年病行业，通化东宝，甘李药业，糖尿病制药行业龙头会被冲击，就是不知道售价多少是否有普众性。。。。

杨就哈：市场前景很大谁有能力谁吃蛋糕

2023-06-29 20:53:42
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潘俊

早在2年前的2021年9月7日，通化东宝药业股份有限公司宣布收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸西格列汀片《药品注册证书》。磷酸西格列汀是一种强效、高选择性二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂，该类药物较传统降糖药物，具有不增加低血糖风险、对体重影响中性、心血管安全性良好等优势。

阮寇匙：他那个不行

2023-06-29 21:01:30
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池珙甩

牛逼，国家应该支持你

2023-06-29 21:15:50
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叶些泳

牛逼，明天大盘靠你拉升了。不过人名币破7.3，大盘保不住3000了

2023-06-29 22:23:19
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苏帷者

低水平重复建设

寇店：你视力有问题吗？具体说来！

褚则待：仿制

2023-06-29 22:55:59
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步旃

恒瑞是个好公司，干实事！

2023-06-29 23:25:08
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姬牧峙

中国需要这样的企业

2023-06-30 09:49:42
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双卦在

仿改创的好公司

2023-06-30 10:00:06
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颜汝拭

恒瑞股价虽然让人寒心，但人家是真的做事啊，哪像有些企业，吃人饭不干人事！

2023-06-30 10:10:51
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