恒瑞医药:恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告

牛柯争

(发表于: 恒瑞医药股吧更新时间: 2023-08-26 12:52:10)

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恒瑞医药:恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告

公告日期：2023-07-06

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药公告编号：临 2023-083江苏恒瑞医药股份有限公司关于获得药物临床试验批准通知书的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于艾氟洛芬贴剂的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下：一、药物的基本情况药物名称：艾氟洛芬贴剂剂型：贴剂申请事项：临床试验受理号：CYHL2300045审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023年 4 月 7 日受理的艾氟洛芬贴剂符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。二、药物的其他情况艾氟洛芬是氟比洛芬的外消旋体（S 型），通过强效抑制环氧化酶（COX）活性发挥抗炎和镇痛作用，其抑制作用强于目前已上市的同类产品。艾氟洛芬贴剂拟用于骨关节炎的镇痛和消炎，其原研产品由日本大正制药株式会社开发，于2015 年 9 月获得了在日本的制造和销售许可，商品名为 LOQOAtape。目前，艾氟洛芬贴剂的原研产品尚未进口至国内，国内亦无相关改良或仿制药申报。截至目前，艾氟洛芬贴剂相关项目累计已投入研发费用约 1,005 万元。三、风险提示根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。特此公告。江苏恒瑞医药股份有限公司董事会2023 年 7 月 5 日[点击查看PDF原文]

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巴牛帝

又来了

2023-07-05 15:37:01
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束勾

发公告了

2023-07-05 15:39:29
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时峻妇

每次发都跌

邰宏浴：跌了么，今天明明红的，今天能赚的都是赚了两倍的钱

刘觅浙：要看明天

闻贯委：不用看，至少现在已经赚了，就算明天涨了你会买么，人性就如此

2023-07-05 15:44:43
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翟九

这样就对了，不要只是抗癌药，太卷了

2023-07-05 16:06:15
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益挑

牛逼啊！怪不得一直控盘不涨，原来是在洗散户。

郭纽：你不知道恒瑞一发公告就要跌？

凌夙：这次不一样，相信我没错

2023-07-05 16:38:14
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林前侈

发公告必跌

2023-07-05 17:34:54
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甘杆动

其实越是这种镇痛类的膏药，越可以赚的到钱。集采也不怕，也有利润，也能走量。不过唯一不好的就是这玩意儿依然得过临床，得等。

2023-07-05 18:10:56
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满皎烈

已阅

2023-07-05 19:41:02
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匡咏

这个药可以大卖

2023-07-05 20:08:03
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龙杭

这要是好东西[呲牙]

2023-07-05 21:55:33
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邰弄

拿了1年了，恒瑞还是可以的。

2023-07-05 23:13:06
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韦悠

相对1类原研药物，首仿成本低，周期短，优势明显！形成以原研发主体，首仿辅助反哺研发的良性循环！

伊姬：最保险就是最大的风险

2023-07-06 07:55:08
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伊眼

我说为啥今天下跌，原来是发公告了

2023-07-06 10:17:09
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郜中恕

构热地害人

2023-07-06 14:22:57
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