- 新疆天业股票
- 金健米业股票
- 永鼎股份股票
- 中国医药股票
- 锦龙股份股票
- 航天晨光股票
- 云天化股票
- 中航资本股票
- 中国银行股票
- 光大银行股票
- 深赛格股票
- 隧道股份股票
- 国中水务股票
- 同仁堂股票
- 西部资源股票
- 上海贝岭股票
- 中国宝安股票
- 中色股份股票
- 复星医药股票
- 华丽家族股票
- 大唐电信股票
- 葛洲坝股票
- 中国建筑股票
- 宇通客车股票
- 飞乐音响股票
- 德赛电池股票
- 中集集团股票
- 振华科技股票
- 时代新材股票
- 招商银行股票
- 中国高科股票
- 科达股份股票
- 抚顺特钢股票
- 西部矿业股票
- 中国中铁股票
- 中国核电股票
- 青岛双星股票
- 华东科技股票
- 华发股份股票
- 中联重科股票
- 精达股份股票
- 东风科技股票
- 罗牛山股票
- 京东方A股票
- 士兰微股票
- 天坛生物股票
- 万向钱潮股票
- 哈药股份股票
- 四环生物股票
- 丰原药业股票
- 中金岭南股票
- 新五丰股票
- 新安股份股票
- 福耀玻璃股票
- 维维股份股票
- 苏州高新股票
- 浙大网新股票
- 哈投股份股票
- 中金黄金股票
- 浦发银行股票
世界在加速奔跑,我们却在原地争吵
财经国家周刊4月28日报道,法律法规和产业政策细则配套滞后于技术快速迭代和民众需求,这一矛盾将对干细胞再生医学从研究成果向临床手段转化过程中形成巨大桎梏。财经决策第一号:ENNweekly 文/刘沐芸当生命科学、生物技术、信息技术等形成历史性交汇的战略机遇期来临时,世界在加速奔跑,我们却在原地争吵。按国际同行评议杂志的临床研究数量,我国干细胞临床研究的文章数量国际排名第二,英国已将基因编辑的细胞治疗技术应用于抢救生命中,国内还在讨论“干细胞安全与否”;按美国再生医学产业联盟的研究报告,2015年就有20个干细胞再生医学产品批复上市,而国内还在纠结“要不要批干细胞产品”;美国立法要求产科医生必须向前来做产前保健的孕妇及家庭宣教造血干细胞的宝贵价值时,国内依然在“新生儿组织干细胞储存是否合法”这一问题上争论不休。……2006年,《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020)》将干细胞相关研究确定为“发育与生殖研究”计划的重要内容,这表明国家层面对干细胞再生医学的价值初步达成共识。随后,干细胞研究、干细胞再生医学等技术先后得到国家973计划、《医学科技发展“十二五”规划》等大力支持。科技部还专门印发《干细胞研究国家重大科学研究计划“十二五”专项规划》,诸多举措都旨在推动国内干细胞再生医学临床研究和产业培育,促进一系列研究成果进入临床成为常规治疗手段。虽在高层达成共识,但“研究成果对接临床实践”方面却迟迟没有出台相应管理文件,研究成果向临床实践转化的实际规范和指导一直处于空白状态。例如,2009年,原卫生部发布《医疗技术临床应用管理办法》,将干细胞治疗技术列入第三类医疗技术,但配套审定细则缺失。又如,2009年11月,卫生部制定《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范(试行)》,明确医疗机构及其医师开展造血干细胞治疗技术的最低要求,但由于业界对脐带血造血干细胞的技术路径和发展规模存在争议,因此对供临床使用的脐带血造血干细胞库的规划设置沿用的仍然是1999年出台的管理办法,而供临床使用的脐带血造血干细胞来源还局限于2001年批复的7家。由于规范和管理细则的缺失,在干细胞研究和转化的快速发展同时出现了一些不规范的现象。对此,2011年,卫生部下发《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》,要求停止在治疗和临床试验中使用任何未经批准使用的干细胞,并停止接受新的干细胞项目审批,自此开始了长达近五年干细胞临床转化封闭期。直到2015年,国家卫计委、国家食品药品监管总局印发《干细胞临床研究管理办法(试行)》、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》。中国干细胞临床研究大门再次解禁。虽然解禁,但步伐并不坚定,长期以来困扰中国干细胞研究依法、合理、有序转化及应用的问题仍未得到根本解决。对临床实验的目标和期限、对试验项目和责任主体的限制、对干细胞应用的准入及监管原则和路径的缺失,都将是会继续困扰中国干细胞产业的问题,需要进一步往前迈步。4月22日,《人类简史》作者赫拉利在清华演讲时预测,以生物技术和计算机技术为核心新工业革命正在到来,并且这种新力量只会由少数几个国家引领风潮,而此次被历史甩在后头的国家可能再也不会有迎头赶上的机会。“十二五”伊始,国家层面就出台了一系列支持干细胞再生医学研究成果转化的文件,但一直缺乏关键职能部门管理办法和产业政策的更新与配套,导致行业发展举步维艰。法律法规和产业政策细则配套滞后于技术快速迭代和民众需求,这一矛盾将对干细胞再生医学从研究成果向临床手段转化过程中形成桎梏,直接阻碍中国参与并引领新一轮产业革命。
声明:如本站内容不慎侵犯了您的权益,请联系邮箱:wangshiyuan@epins.cn 我们将迅速删除。
快速回复
- 新疆天业股吧
- 金健米业股吧
- 永鼎股份股吧
- 中国医药股吧
- 锦龙股份股吧
- 航天晨光股吧
- 云天化股吧
- 中航资本股吧
- 中国银行股吧
- 光大银行股吧
- 深赛格股吧
- 隧道股份股吧
- 国中水务股吧
- 同仁堂股吧
- 西部资源股吧
- 上海贝岭股吧
- 中国宝安股吧
- 中色股份股吧
- 复星医药股吧
- 华丽家族股吧
- 大唐电信股吧
- 葛洲坝股吧
- 中国建筑股吧
- 宇通客车股吧
- 飞乐音响股吧
- 德赛电池股吧
- 中集集团股吧
- 振华科技股吧
- 时代新材股吧
- 招商银行股吧
- 中国高科股吧
- 科达股份股吧
- 抚顺特钢股吧
- 西部矿业股吧
- 中国中铁股吧
- 中国核电股吧
- 青岛双星股吧
- 华东科技股吧
- 华发股份股吧
- 中联重科股吧
- 精达股份股吧
- 东风科技股吧
- 罗牛山股吧
- 京东方A股吧
- 士兰微股吧
- 天坛生物股吧
- 万向钱潮股吧
- 哈药股份股吧
- 四环生物股吧
- 丰原药业股吧
- 中金岭南股吧
- 新五丰股吧
- 新安股份股吧
- 福耀玻璃股吧
- 维维股份股吧
- 苏州高新股吧
- 浙大网新股吧
- 哈投股份股吧
- 中金黄金股吧
- 浦发银行股吧