推进临床 中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）与中源协和旗下协和干细胞基因工程有限公司共同开启CAR-T项目临床试验研究2016-11-29 中源协和信息订阅11月24日，中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）与中源协和旗下协和干细胞基因工程有限公司共同举行了CAR-T项目临床试验研究启动会，正式开启了“CD19 CART细胞疗法治疗复发难治急性淋巴细胞白血病有效性及安全性研究”和“CD19 CART细胞疗法治疗复发难治B细胞淋巴瘤有效性及安全性研究”两项临床试验研究，为CD19 CART细胞治疗技术走向临床应用展开积极探索。中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）副所院长、CAR-T项目负责人王建祥，国家实验血液学重点实验室副主任王敏，中源协和总裁吴明远，副总经理、协和干细胞基因工程有限公司总经理何伟等双方领导和专家出席了启动会。众所周知，白血病与淋巴瘤是两种十分难治的恶性疾病，在我国这两种疾病不但发病率高，治愈难度大，而且复发率也较高。虽然临床上应用传统的放化疗等手段进行治疗，在一定程度上提升了患者的生存期，但总体治愈率及治疗效果仍然不够理想，进一步探索新技术更好地来治疗白血病与淋巴瘤，不仅成为临床专家的共同追求，更是广大患者的热切愿望。为了进一步研究肿瘤治疗前沿科技CD19 CART技术在临床上的安全性和有效性，中源协和旗下协和干细胞基因工程有限公司联合中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）共同开启了两项CAR-T项目临床试验研究，为今后的多中心临床试验推广奠定基础。会上，中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）副所院长、CAR-T项目负责人王建祥详细介绍了即将开展的两项CAR-T项目临床试验研究的具体内容，包括试验目的、病例选择、试验设计、治疗方案、数据管理、知情同意等内容，并要求所有参与临床试验研究的医护人员要严格遵照临床试验研究方案，做好每一个环节的研究工作。临床试验研究项目 CD19 CART细胞疗法治疗复发难治急性淋巴细胞白血病有效性及安全性研究临床试验负责人：王建祥临床试验负责单位：中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）申办单位：协和干细胞基因工程有限公司临床试验研究项目 CD19 CART细胞疗法治疗复发难治B细胞淋巴瘤有效性及安全性研究临床试验负责人：邱录贵临床试验负责单位：中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）申办单位：协和干细胞基因工程有限公司中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）是我国唯一的国家级基础与临床相结合的血液学专业科研医疗机构，是实验血液学国家重点实验室、国家干细胞工程技术研究中心的依托单位，为开展此次CAR-T项目临床试验研究提供了坚实基础。作为此次两项临床试验研究的申办单位，中源协和旗下协和干细胞基因工程有限公司依托国家干细胞工程产品产业化基地平台，将为临床试验研究的开展提供细胞产品制备等一系列支持，确保临床试验研究的顺利开展。中源协和总裁吴明远在启动会上表示，随着国家细胞产业相关政策的不断利好，细胞产业有望成为未来中国的一大经济支柱。在临床应用方面，CD19 CART技术则最有可能率先走向临床，为广大白血病患者带来福音。为此积极开展CD19 CART技术临床试验意义重大。中源协和与中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）已经拥有长达十五年的亲密合作基础，在国家干细胞产业政策频频利好推动的大背景下，此次双方合作启动的两项CAR-T项目临床试验研究，将在严谨规范的试验基础上，进一步推进免疫细胞技术走向临床的进程。以此次临床试验研究的合作为基础，中源协和将与中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）展开更加紧密而深入的合作，进一步强化公司以细胞为主的技术研发、临床研究的推广和应用，为战胜

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