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中源协和拟收购的柯莱逊生物价值分析

游斗召

(发表于: 中源协和股吧   更新时间: )
中源协和拟收购的柯莱逊生物价值分析
花旗银行分析师认为,肿瘤免疫治疗在10年内有潜力成为一个350亿美元的市场。这是基于一系列乐观的假设:适应症扩大到主要癌症种类,联合治疗能支持高昂价格模式并扩展适应症,及延长治疗周期。中国在2000年开始CLK/TIL细胞治疗的临床应用,已接受细胞治疗的肿瘤病人包括肝癌、肺癌、胃癌等12种癌症,2014年3月18日国家卫计委在启动重大新药创制科技重大专项2015年度课题申报工作的通知中,明确将PD-1、PD-L1和CTLA-4列为肿瘤免疫重要新靶点,市场前景广阔。细胞治疗产业是国家重点扶持的产业之一,近年来行业相关利好政策陆续出台。2011年国家“十二五”生物技术发展规划明确将“针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、遗传性疾病、自身免疫性疾病等严重威胁人类健康的重大疾病,开展一批靶向基因治疗、细胞治疗、免疫治疗等前瞻性的生物治疗关键技术研究,以关键技术的突破来带动重点产品的研发,加快生物治疗技术应用于临床治疗的速度”作为未来发展重点。2012年国务院《关于印发<生物产业发展规划>的通知》(国发〔2012〕65号)中也明确将抗肿瘤药物、治疗性疫苗、细胞治疗等列为重要发展和重点支持的产业。多地物价部门和卫生行政部门已联合出台细胞免疫治疗收费标准,并将细胞免疫治疗纳入医保范畴。但因国内免疫细胞治疗行业起步较晚,目前相关行业监管体系还在完善中。2009年卫生部颁布《医疗技术临床应用管理办法》(卫医政发[2009]18号)及《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》(卫办医政发〔2009〕84号),将免疫细胞治疗技术纳入可以进入临床研究和临床应用的第三类医疗技术,并规定第三类医疗技术首次应用于临床前必须经过卫生部组织的安全性、有效性临床试验研究、论证及伦理审查,同时实行第三方技术审核制度,即卫生部委托技术审核机构对申请开展第三类医疗技术临床应用的医疗机构进行临床应用能力技术审核,并将审核结果报送相应的卫生行政部门审批。取得卫生行政部门批文的医疗机构在办理了医疗技术登记后方可开展第三类医疗技术临床应用。同年,卫生部发布了《自体免疫细胞(T细胞、NK细胞)治疗技术管理规范(征求意见稿)》进一步对开展自体免疫细胞治疗技术临床应用的医疗机构、医护人员、细胞制备技术、细胞制剂质量控制等方面规定了一系列具体的要求。然而,此后该技术管理规范的正式稿迟迟未出台,因此卫计委未组织开展自体免疫细胞治疗技术相关的临床试验,卫计委委托的技术审核机构也未组织对医疗机构的评 审工作。截止2015年5月全国范围内尚无经卫计委批准开展自体免疫细胞(T细胞、NK细胞)治疗技术临床应用的医疗机构,且技术审核机构的委托期限已经届期,卫计委仍未公布新的审核机构名单。免疫细胞治疗行业是个知识密集型的多学科高度综合互相渗透的新兴产业,具有较高的技术门槛,涉及临床医学、肿瘤学、基因组学、免疫学、细胞生物学、纳米医学、生物信息学等学科及等多学科、多领域。研发投资大、难度大、周期长;技术研发成功后,还面临着产业化、市场推广等问题。尤其是由于医疗服务的特殊性和重要性,以及行业政策的不明朗,医院对免疫细胞治疗进入临床应用持谨慎态度,市场开发具有一定难度。相关企业打擦边球是业内公开的秘密,但细胞免疫治疗又能纳入医保范畴,这种尴尬局面实属政策的滞后性,因此谁拥有了医院渠道谁就能占有一席之地。放眼当下,肿瘤免疫细胞治疗已有二十年的历史了,前后技术发展已经大概可以分为四个代次。从第一代LAK细胞,第二代:CIK,NK,第三代:DC-CIK,CTL,到现在靶向性明确的CAR-T。而最具前景价值的当属CAR-T,被福布斯杂志评为“它治愈了癌症”。CAR-T技术杀瘤效果非常强大,强大到可以消除体内7.8磅的瘤负荷,也就是3-4公斤的肿瘤。它可以把这些肿瘤细胞完全清除掉,但在短时间内大量清除肿瘤细胞的时候,会造成我们称之为“融瘤效应”的作用,一下子在局部消融掉大量肿瘤细胞,会在局部产生炎症反应,释放出大量的细胞因子,叫作“细胞因子风暴”,会造成脏器的功能的衰竭。在临床试验上,“细胞因子风暴”造成脏器功能的衰竭,导致死亡已经有数例的报告了,这也是CAR-T治疗计划正在攻克的难点之一。但第三、四代大都处在早期研究阶段,CAR-T细胞治疗虽技术被誉为肿瘤终极疗法。相对来讲,DC-CIK细胞治疗由于其安全性及良好的杀瘤效果,成为当下细胞免疫治疗的主流,医生也愿意引进这样相对成熟的技术,因为风险系数相对很小,万一“医闹”呢。国内的深圳北科生物、上海柯莱逊、深圳中美康士是免疫细胞的第一方阵,但市场份额相对有限。目前国内肿瘤免疫细胞治疗龙头企业有上海柯莱逊(中源协和拟全资收购)和深圳中美康士(北陆药业控股51%),招商证券早在2013年出的某研报中提出这两家的营业收入数据均已过4亿元,未经考证。上海柯莱逊的估值现在无法获知,只能从北陆药业披露的公开信息得到一些大致的了解。因为去年9月北陆药业花2亿元拿到了中美康士的51%股权,这样算来其估值就是约4亿左右。根据对赌协议2014-2016年度实现的实际净利润分别不低于2000万元、2600万元和3800万元。从北陆药业Q3季报披露得知中美康士2015前三季度并表的营业收入为5277万元, 实现的净利润1411万元,其中归属于上市公司股东的净利润628万元。中美康士已在哈尔滨、沈阳、北京、济南、石家庄、西安、兰州、武汉、长沙、广州、佛山、福州、南京、杭州、上海建立了15 个办事处(运营中心),19 个实验室,并与约40 家三甲医院肿瘤科建立了战略合作关系。而上海柯莱逊在全国20余个省市自治区设有30余家生物治疗中心,员工总数超过千人,乍看上海柯莱逊和深圳中美康士不分伯仲。大致能估算出上海柯莱逊的价值几何?据公开信息披露,中美康士2008年3月在深圳南山高新科技园成立,是最早发起肿瘤生物免疫治疗技术产业化的国家级高新技术企业之一,公司致力于技术研发、技术转化、医院技术合作、国际与国内患者服务。公司员工90%以上具有本科及以上学历,科研技术人员比例占40%以上。是国内最早一批从事免疫细胞治疗的公司,目前产品主要包括CIK、DC瘤苗、DC-CIK、CTL细胞,技术储备包括NK细胞、TIL细胞、多靶点CTL细胞、微移植、Car-T、免疫细胞分泌PD1抗体等。恰好同年上海柯莱逊生物技术有限公司2008 年8月在上海成立,总部位于上海浦东张江高科技园区。公司汇聚了众多一流的肿瘤学、免疫学、生物技术等领域的学术权威和医疗专家,其中享受国务院特殊津贴专家5人,博士生导师9 人,主任医师48人。柯莱逊还引进了数名国外生物学专家、欧美留学博(硕)士及国内知名学府生物医疗专业优秀毕业生组成的强大科研技术力量,为柯莱逊核心技术的持续进步和长久发展提供了有力的保障。2015年11月13日晚,中源协和发布公告,称将与其他机构共同设立规模约10亿元的并购基金,拟用于上海柯莱逊生物技术有限公司的100%股权投资。大致可以推测出柯莱逊估值约10亿元左右。依据是对比去年9月北陆药业控股51%深圳中美康士的估值为4亿元,也就是说上海柯莱逊生物的体量约是深圳中美康士的两倍,那按照深圳中美康士的对赌协议2014-2016年度实现的实际净利润分别不低于2000万元、2600万元和3800万元,那上海柯莱逊生物的净利润2016年约8000万元左右。从柯莱逊董事长陈喜新是福建莆田人的狼性特征来看,市场开发力度可能更务实又劲爆,业绩应该优于中美康士。中源协和致力于细胞基因产业链的专注与发展,仰望天空,脚踏实地的精神,一定会成为生命科学技术领域的领先者。

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